Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypogonadismin oireet ja kliiniset merkit kivessyövästä selviytyneillä

keskiviikko 13. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Mikkel Bandak, Rigshospitalet, Denmark
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hypogonadismin merkkien ja oireiden esiintyvyyttä kolmessa kivessyövästä selvinneiden ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että metabolinen oireyhtymä on yleinen kivessyövän keskuudessa. Potilailla, joilla on alhainen testosteronitaso, näyttää olevan suurempi metabolisen oireyhtymän riski.

Huomattava määrä kivessyövästä selviytyneitä saattaa olla "kompensoidussa hypogonadismissa" ja testosteronitasot ovat alhaiset normaalialueella aivolisäkkeen lisääntyneen LH-syötön vuoksi.

Vielä ei ole selvitetty, onko näillä kivessyövästä selviytyneiden ryhmillä lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski ja voivatko ne hyötyä testosteronin korvaamisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kivessyövästä selviytyneet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kivesten sukusolusyövän aikaisempi hoito
  • Ei merkkejä uusiutumisesta > 1 vuosi viimeisestä hoidosta
  • Testosteroni < 12 nmol/l ja luteinisoiva hormoni > 8 IE/L TAI
  • Testosteroni > 12 nmol/L ja LH > 8 IE/L TAI
  • Testosteroni ja LH normaalirajoillaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Testosteronin korvaaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys kolmessa kivessyövästä selviytyneiden ryhmässä Kansainvälisen diabetesliiton ohjeiden ja Yhdysvaltain kansallisen kolesterolikasvatusohjelman aikuisten hoitopaneelin III kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laiha ruumiinmassa (kg)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Laiha ruumiinmassa mitattuna DXA-skannauksella
Jopa 12 kuukautta
Luun mineraalitiheys (grammaa/cm2)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Luun mineraalitiheys arvioitu DXA-skannauksella
Jopa 12 kuukautta
Keuhkojen toiminta: keuhkojen kokonaiskapasiteetti, pakotettu vitaalikapasiteetti, FEV1, diffuusiokyky tai keuhkojen hiilimonoksidi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta
Munuaisten toiminta (Glomerulaarinen suodatusnopeus ml/min)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Munuaisten toiminta arvioidaan 51Cr-EDTA:lla
Jopa 12 kuukautta
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta
plasma-insuliini
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta
Adiponektiini ja leptiini
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta
Jäljellä olevan kiveksen ultraääninäkö ja koko
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jäljellä olevan kiveksen ulkonäkö ja koko ultraäänellä arvioituna
Jopa 12 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Elämänlaatua arvioidaan EORTC QLQ-30 -kyselyllä
Jopa 12 kuukautta
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Ahdistus ja masennus arvioidaan kyselylomakkeella: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Jopa 12 kuukautta
Väsymys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Väsymys arvioidaan kyselylomakkeella: Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gedske Daugaard, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-3-2013-1 75

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa