Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symptomer og kliniske tegn på hypogonadisme hos testikkelkreftoverlevere

13. juli 2016 oppdatert av: Mikkel Bandak, Rigshospitalet, Denmark
Hensikten med denne studien er å undersøke prevalensen av tegn og symptomer på hypogonadisme hos tre grupper av testikkelkreftoverlevere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nyere studier har vist at metabolsk syndrom er vanlig blant testikkelkreft. Pasienter med lave nivåer av testosteron ser ut til å ha høyere risiko for metabolsk syndrom.

Et betydelig antall overlevende testikkelkreft kan være i en tilstand av "kompensert hypogonadisme" med lave testosteronnivåer i normalområdet på grunn av økt LH-drift fra hypofysen.

Hvorvidt denne spesifikke gruppen av overlevende testikkelkreft har økt risiko for hjerte- og karsykdommer og kan ha nytte av testosteronsubstitusjon er ennå ikke avklart.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Testikkelkreft overlevende

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere behandling av testikkelkreft
  • Ingen tegn til tilbakefall > 1 år siden siste behandling
  • Testosteron < 12 nmol/L og luteiniserende hormon > 8 IE/L ELLER
  • Testosteron > 12 nmol/L og LH > 8 IE/L ELLER
  • Testosteron og LH innenfor deres normale områder

Ekskluderingskriterier:

  • Testosteronsubstitusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av metabolsk syndrom i de tre gruppene av testikkelkreftoverlevere i henhold til International Diabetes Federation Guidelines og US National Cholesterol Education Program Voksenbehandlingspanel III kriterier
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mager kroppsmasse (kilogram)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Mager kroppsmasse vurdert ved DXA-skanning
Inntil 12 måneder
Benmineraltetthet (gram/cm2)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Benmineraltetthet vurdert ved DXA-skanning
Inntil 12 måneder
Lungefunksjon: Total lungekapasitet, tvungen vitalkapasitet, FEV1, diffusjonskapasitet eller lungen for karbonmonoksid
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder
Nyrefunksjon (glomerulær filtreringshastighet ml/min)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Nyrefunksjonen vurderes med 51Cr-EDTA
Inntil 12 måneder
Fastende blodsukker
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder
plasma-insulin
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder
Adiponectin og leptin
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder
Ultralyd utseende og størrelse på den gjenværende testikkelen
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Ultralydsutseende og størrelsen på resten av testikkelen vurderes ved ultralyd
Inntil 12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Livskvalitet vurderes av EORTC QLQ-30 spørreskjema
Inntil 12 måneder
Angst og depresjon
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Angst og depresjon vurderes av spørreskjemaet: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Inntil 12 måneder
Utmattelse
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Fatigue vurderes av spørreskjemaet: Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Studieleder: Gedske Daugaard, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-3-2013-1 75

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere