Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Symptomy a klinické příznaky hypogonadismu u pacientů, kteří přežili rakovinu varlat

13. července 2016 aktualizováno: Mikkel Bandak, Rigshospitalet, Denmark
Účelem této studie je prozkoumat prevalenci známek a symptomů hypogonadismu u tří skupin pacientů, kteří přežili rakovinu varlat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nedávné studie ukázaly, že metabolický syndrom je běžný mezi rakovinou varlat. Zdá se, že pacienti s nízkou hladinou testosteronu mají vyšší riziko metabolického syndromu.

Značný počet pacientů, kteří přežili rakovinu varlat, může být ve stavu "kompenzovaného hypogonadismu" s hladinami testosteronu nízkými v normálním rozmezí v důsledku zvýšeného LH-drivu z hypofýzy.

Zda jsou tyto specifické skupiny pacientů, kteří přežili rakovinu varlat, vystaveni zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění a zda by mohla mít prospěch ze substituce testosteronem, je ještě třeba objasnit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Přežili rakovinu varlat

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dřívější léčba rakoviny testikulárních zárodečných buněk
  • Žádné známky relapsu > 1 rok od poslední léčby
  • Testosteron < 12 nmol/L a luteinizační hormon > 8 IE/L NEBO
  • Testosteron > 12 nmol/L a LH > 8 IE/L NEBO
  • Testosteron a LH v jejich normálním rozmezí

Kritéria vyloučení:

  • Substituce testosteronu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence metabolického syndromu u tří skupin pacientů, kteří přežili rakovinu varlat, podle pokynů Mezinárodní federace diabetu a kritérií amerického národního vzdělávacího programu pro léčbu dospělých o cholesterolu III
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čistá tělesná hmotnost (Kilogram)
Časové okno: Až 12 měsíců
Hubená tělesná hmotnost hodnocená pomocí DXA-scanu
Až 12 měsíců
Minerální hustota kostí (g/cm2)
Časové okno: Až 12 měsíců
Minerální hustota kostí hodnocená pomocí DXA-scanu
Až 12 měsíců
Plicní funkce: celková kapacita plic, nucená vitální kapacita, FEV1, difuzní kapacita nebo plic pro oxid uhelnatý
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
Renální funkce (Glomerulární filtrace ml/min)
Časové okno: Až 12 měsíců
Renální funkce se hodnotí pomocí 51Cr-EDTA
Až 12 měsíců
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
plazma-inzulín
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
Adiponektin a leptin
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
Ultrazvukový vzhled a velikost zbývajícího varlete
Časové okno: Až 12 měsíců
Ultrazvukový vzhled a velikost zbytku varlete hodnocené ultrazvukem
Až 12 měsíců
Kvalita života
Časové okno: Až 12 měsíců
Kvalita života je hodnocena pomocí dotazníku EORTC QLQ-30
Až 12 měsíců
Úzkost a deprese
Časové okno: Až 12 měsíců
Úzkost a deprese se hodnotí pomocí dotazníku: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Až 12 měsíců
Únava
Časové okno: Až 12 měsíců
Únava je hodnocena dotazníkem: Multidimenzionální inventář únavy (MFI-20)
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gedske Daugaard, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-3-2013-1 75

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit