Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy i objawy kliniczne hipogonadyzmu u osób, które przeżyły raka jądra

13 lipca 2016 zaktualizowane przez: Mikkel Bandak, Rigshospitalet, Denmark
Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania objawów przedmiotowych i podmiotowych hipogonadyzmu w trzech grupach osób, które przeżyły raka jądra.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ostatnie badania wykazały, że zespół metaboliczny jest powszechny wśród nowotworów jądra. Pacjenci z niskim poziomem testosteronu wydają się być bardziej narażeni na zespół metaboliczny.

Znaczna liczba osób, które przeżyły raka jądra, może znajdować się w stanie „wyrównanego hipogonadyzmu” z niskimi poziomami testosteronu w normalnym zakresie z powodu zwiększonego popędu LH z przysadki mózgowej.

To, czy ta konkretna grupa osób, które przeżyły raka jądra, jest bardziej narażona na choroby sercowo-naczyniowe i może odnieść korzyści z substytucji testosteronem, nie została jeszcze wyjaśniona.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły raka jąder

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsze leczenie raka zarodkowego jąder
  • Brak oznak nawrotu > 1 rok od ostatniego leczenia
  • Testosteron < 12 nmol/L i hormon luteinizujący > 8 IE/L LUB
  • Testosteron > 12 nmol/L i LH > 8 IE/L LUB
  • Testosteron i LH w granicach normy

Kryteria wyłączenia:

  • Substytucja testosteronu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie zespołu metabolicznego w trzech grupach osób, które przeżyły raka jądra, zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej i amerykańskim Narodowym Programem Edukacji Cholesterolowej, kryteria Panelu Leczenia Dorosłych III
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beztłuszczowa masa ciała (Kilogram)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Beztłuszczowa masa ciała oceniana za pomocą skanowania DXA
Do 12 miesięcy
Gęstość mineralna kości (gram/cm2)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Gęstość mineralna kości oceniana za pomocą skanowania DXA
Do 12 miesięcy
Czynność płuc: całkowita pojemność płuc, natężona pojemność życiowa, FEV1, pojemność dyfuzyjna lub płuc dla tlenku węgla
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Czynność nerek (szybkość filtracji kłębuszkowej ml/min)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Czynność nerek ocenia się za pomocą 51Cr-EDTA
Do 12 miesięcy
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
insulina osoczowa
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Adiponektyna i leptyna
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Ultradźwiękowy wygląd i rozmiar pozostałego jądra
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Ultradźwiękowy wygląd i rozmiar pozostałej części jądra oceniany za pomocą ultradźwięków
Do 12 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Jakość życia ocenia się za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-30
Do 12 miesięcy
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Lęk i depresję ocenia się za pomocą kwestionariusza: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Do 12 miesięcy
Zmęczenie
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zmęczenie oceniane jest za pomocą kwestionariusza: Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI-20)
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gedske Daugaard, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-3-2013-1 75

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj