睾丸癌幸存者性腺功能减退症的症状和临床体征
2016年7月13日 更新者：Mikkel Bandak、Rigshospitalet, Denmark
本研究的目的是调查三组睾丸癌幸存者中性腺功能减退症体征和症状的患病率。
研究概览
详细说明
最近的研究表明，代谢综合征在睾丸癌中很常见。 睾酮水平低的患者患代谢综合征的风险似乎更高。
大量睾丸癌幸存者可能处于“代偿性性腺功能减退症”状态，由于来自垂体的 LH 驱动增加，睾酮水平低于正常范围。
这些特定的睾丸癌幸存者群体是否会增加患心血管疾病的风险以及是否可能从睾丸激素替代疗法中获益尚待阐明。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
睾丸癌幸存者
描述
纳入标准：
- 睾丸生殖细胞癌的早期治疗
- 无复发迹象 自最近一次治疗后 > 1 年
- 睾酮 < 12 nmol/L 和黄体生成素 > 8 IE/L 或
- 睾酮 > 12 nmol/L 和 LH > 8 IE/L 或
- 睾酮和 LH 在正常范围内
排除标准：
- 睾酮替代
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据国际糖尿病联合会指南和美国国家胆固醇教育计划成人治疗小组 III 标准，三组睾丸癌幸存者的代谢综合征患病率
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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去脂体重（千克）
大体时间：长达 12 个月
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通过 DXA 扫描评估去脂体重
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长达 12 个月
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骨矿物质密度（克/平方厘米）
大体时间：长达 12 个月
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通过 DXA 扫描评估的骨矿物质密度
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长达 12 个月
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肺功能：肺总量、用力肺活量、FEV1、弥散量或肺一氧化碳
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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肾功能（肾小球滤过率 ml/min）
大体时间：长达 12 个月
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肾功能用 51Cr-EDTA 评估
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长达 12 个月
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空腹血糖
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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血浆胰岛素
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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脂联素和瘦素
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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剩余睾丸的超声外观和大小
大体时间：长达 12 个月
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超声评估剩余睾丸的超声外观和大小
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长达 12 个月
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生活质量
大体时间：长达 12 个月
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生活质量由 EORTC QLQ-30 问卷评估
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长达 12 个月
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焦虑和抑郁
大体时间：长达 12 个月
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焦虑和抑郁通过问卷评估：医院焦虑和抑郁量表（HADS）
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长达 12 个月
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疲劳
大体时间：长达 12 个月
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疲劳通过问卷进行评估：多维疲劳清单 (MFI-20)
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gedske Daugaard, DMSc、Rigshospitalet, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bandak M, Jorgensen N, Juul A, Lauritsen J, Oturai PS, Mortensen J, Hojman P, Helge JW, Daugaard G. Leydig cell dysfunction, systemic inflammation and metabolic syndrome in long-term testicular cancer survivors. Eur J Cancer. 2017 Oct;84:9-17. doi: 10.1016/j.ejca.2017.07.006. Epub 2017 Jul 31.
- Bandak M, Jorgensen N, Juul A, Lauritsen J, Kier MGG, Mortensen MS, Oturai PS, Mortensen J, Hojman P, Helge JW, Daugaard G. Reproductive hormones and metabolic syndrome in 24 testicular cancer survivors and their biological brothers. Andrology. 2017 Jul;5(4):718-724. doi: 10.1111/andr.12355. Epub 2017 Jun 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月12日
首次发布 (估计)
2014年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月13日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.