Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symtom och kliniska tecken på hypogonadism hos testikelcanceröverlevande

13 juli 2016 uppdaterad av: Mikkel Bandak, Rigshospitalet, Denmark
Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av tecken och symtom på hypogonadism hos tre grupper av testikelcanceröverlevande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nyligen genomförda studier har visat att metabolt syndrom är vanligt bland testikelcancer. Patienter med låga nivåer av testosteron verkar löpa högre risk för metabolt syndrom.

Ett stort antal överlevande testikelcancer kan vara i ett tillstånd av "kompenserad hypogonadism" med låga testosteronnivåer inom det normala intervallet på grund av en ökad LH-drift från hypofysen.

Huruvida denna specifika grupp av testikelcanceröverlevande löper ökad risk för hjärt-kärlsjukdom och kan dra nytta av testosteronsubstitution är ännu inte klarlagt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Testikelcancer överlevande

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare behandling av testikelkönscellscancer
  • Inga tecken på återfall > 1 år sedan senaste behandlingen
  • Testosteron < 12 nmol/L och luteiniserande hormon > 8 IE/L ELLER
  • Testosteron > 12 nmol/L och LH > 8 IE/L ELLER
  • Testosteron och LH inom sina normala intervall

Exklusions kriterier:

  • Testosteronsubstitution

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av metabolt syndrom i de tre grupperna av testikelcanceröverlevande enligt International Diabetes Federation Guidelines och USA:s nationella kolesterolutbildningsprogram för vuxenbehandlingspanel III kriterier
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mager kroppsmassa (kilogram)
Tidsram: Upp till 12 månader
Mager kroppsmassa bedömd med DXA-skanning
Upp till 12 månader
Benmineraldensitet (gram/cm2)
Tidsram: Upp till 12 månader
Benmineraldensitet bedömd med DXA-scan
Upp till 12 månader
Lungfunktion: Total lungkapacitet, Forcerad vitalkapacitet, FEV1, Diffuserande kapacitet eller i lungan för kolmonoxid
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader
Njurfunktion (glomerulär filtreringshastighet ml/min)
Tidsram: Upp till 12 månader
Njurfunktionen bedöms med 51Cr-EDTA
Upp till 12 månader
Fastande blodsocker
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader
plasma-insulin
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader
Adiponectin och leptin
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader
Ultraljudsutseende och storlek på den återstående testikeln
Tidsram: Upp till 12 månader
Ultraljudsutseende och storleken på den återstående testikeln bedöms med ultraljud
Upp till 12 månader
Livskvalité
Tidsram: Upp till 12 månader
Livskvalitet bedöms av EORTC QLQ-30 Questionnaire
Upp till 12 månader
Ångest och depression
Tidsram: Upp till 12 månader
Ångest och depression bedöms av frågeformuläret: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Upp till 12 månader
Trötthet
Tidsram: Upp till 12 månader
Trötthet bedöms genom frågeformuläret: Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Studierektor: Gedske Daugaard, DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2014

Första postat (Uppskatta)

16 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-3-2013-1 75

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera