치근 적용 범위를 위한 돼지 콜라겐 매트릭스를 포함하거나 포함하지 않는 치관 고급 피판
2015년 12월 26일 업데이트: Enilson Antonio Sallum
치은 후퇴 치료를 위한 돼지 콜라겐 매트릭스 유무에 관계없이 진행된 관상 피판의 제4상 연구: 무작위 대조 임상 시험
이 연구의 목적은 단일 치은 퇴축의 치료에서 돼지 콜라겐 매트릭스 이식편(CM)과 관련되거나 관련되지 않은 CAF(coronally advanced flap technique) 후 임상 결과를 비교하는 것입니다.
이 맹검 무작위 대조 임상 시험을 위해 송곳니 또는 소구치에서 Miller Class I 또는 II 치은 후퇴가 ≥ 2 mm인 40명의 환자를 선택하여 CAF 또는 CAF+CM을 받도록 무작위로 배정합니다.
평가되는 임상 매개변수는 탐침 깊이, 임상 부착 수준, 치은 후퇴 높이, 각질화된 조직의 높이 및 두께입니다.
임상 측정은 기준선 및 수술 후 45일, 2, 3 및 6개월에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, 브라질, 13414-903
- Piracicaba Dental School, State University of Campinas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 상악 송곳니 또는 소구치에서 확인 가능한 백악질-법랑 접합부(CEJ)가 있고 깊은 비우식성 치경부 병변(< 0.5 mm)이 없는 적어도 하나의 Class I 또는 II Miller 치은 퇴축 ≥ 2 mm 존재: A + (Pini-Prato et 2010).
- 심미적 불만 및/또는 공기 자극에 대한 상아질 과민증의 존재.
- 전체 구강 가시 플라크 지수 ≤ 20%(Ainamo & Bay 1975).
- 전구강 출혈 지수 ≤ 20%(Mühlemann & Son 1971).
제외 기준:
- 흡연.
- 임신.
- 전신 장애(당뇨병, 고혈압, 심장병 또는 치주 수술을 금할 수 있는 기타 상태)의 존재.
- 약물 사용(면역억제제, 페니토인 또는 점막 치유 및 복구에 영향을 줄 수 있는 기타 모든 것).
- 해당 지역의 이전 치주 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진행성 관상피판 + 점막이식편
상피하 이식편으로서 돼지 콜라겐 매트릭스 이식편과 관련된 관상 진행성 피판
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다른 이름들:
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다른: 코로나 진행성 피판
관상 진행성 플랩 절차 단독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불황 감소
기간: 6 개월
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기준선에서의 치은 후퇴 깊이와 6개월 추적 시 치은 후퇴 사이의 치은 변연 차이로 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완벽한 루트 커버리지
기간: 6 개월
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전체 루트 커버리지가 있는 사이트의 백분율로 평가됨
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각질화된 조직 두께
기간: 6 개월
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근관 스프레더를 사용하여 연조직을 통해 수직으로 관통하여 치은 변연부와 점막 치은 접합부 사이의 중간 지점에서 측정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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