Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Coronally Advanced Flap sian kollageenimatriisin kanssa tai ilman sitä juurien peittämiseksi

lauantai 26. joulukuuta 2015 päivittänyt: Enilson Antonio Sallum

Vaiheen IV tutkimus koronaalisesti edenneestä läpästä sian kollageenimatriisin kanssa tai ilman sitä ienvamman hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä tuloksia koronaalisesti edistyneen läppätekniikan (CAF) jälkeen, joka liittyy tai ei ole yhdistetty sian kollageenimatriksisiirteeseen (CM) yksittäisten ienvamman hoidossa. Tätä sokkoutettua, satunnaistettua, kontrolloitua kliinistä tutkimusta varten 40 potilasta, joilla on Millerin luokan I tai II ienresessio ≥ 2 mm koirissa tai esihampaissa, valitaan ja jaetaan satunnaisesti saamaan joko CAF- tai CAF+CM-hoitoa. Arvioidut kliiniset parametrit ovat mittaussyvyys, kliinisen kiinnittymisen taso, ienression korkeus, keratinisoituneen kudoksen korkeus ja paksuus. Kliiniset mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 45 päivää, 2, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilia, 13414-903
        • Piracicaba Dental School, State University of Campinas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Vähintään yksi luokan I tai II Millerin ienvauma ≥ 2 mm yläleuan kulmahampaissa tai esihampaissa, joissa on tunnistettavissa oleva sementti-emaliliitos (CEJ) ja ilman syviä ei-kariosisia kohdunkaulan leesioita (< 0,5 mm): A + (Pini-Prato et al. 2010).
  • Esteettinen valitus ja/tai dentiinin yliherkkyys ilmaärsykkeelle.
  • Koko suun näkyvä plakkiindeksi ≤ 20 % (Ainamo & Bay 1975).
  • Koko suun sulcus verenvuotoindeksi ≤ 20 % (Mühlemann & Son 1971).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi.
  • Raskaus.
  • Systeemiset sairaudet (diabetes, kohonnut verenpaine, sydänsairaus tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi olla vasta-aiheinen parodontaalileikkaukselle).
  • Lääkkeiden käyttö (immunosuppressantit, fenytoiini tai mikä tahansa muu, joka saattaa vaikuttaa limakalvojen paranemiseen ja korjaamiseen).
  • Aiempi parodontaalileikkaus alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koronaalisesti edistynyt läppä + mucograft
koronaalisesti edennyt läppä, joka liittyy sian kollageenimatriksisiirteeseen subepiteliaalisena siirteenä
Menettely: Coronally Advanced Flap
Laite: Mucograft
Muut nimet:
  • Sian kollageenimatriisi pehmytkudosten uudistamiseen
Muut: Koronaalisesti edistynyt läppä
Koronaalisesti edistynyt läppämenetelmä yksin
Menettely: Coronally Advanced Flap

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taantuman vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu erona ikenen vauhdin syvyyden välillä lähtötilanteessa ja ienlaman syvyyden välillä 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu prosenttiosuutena sivustoista, joilla on täydellinen juurikattavuus
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoituneen kudoksen paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu keskipisteestä ienreunan ja mukogingivaalisen liitoksen välillä käyttämällä endodonttista levitintä, joka on lävistetty kohtisuoraan ja pehmytkudoksen läpi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Enilson Antonio Sallum

Yhteistyökumppanit

University of Bern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 130/2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Kliiniset tutkimukset Coronally Advanced Flap

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa