Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Coronally Advanced Flap s nebo bez prasečí kolagenové matrice pro pokrytí kořenů

26. prosince 2015 aktualizováno: Enilson Antonio Sallum

Studie fáze IV koronálně pokročilého laloku s nebo bez prasečí kolagenové matrice pro léčbu gingivální recese: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Účelem této studie je porovnat klinické výsledky po technice koronálně pokročilého laloku (CAF) spojené nebo neasociované s prasečím kolagenovým matrixovým štěpem (CM) při léčbě jednotlivých gingiválních recesí. Pro tuto zaslepenou randomizovanou kontrolovanou klinickou studii bude vybráno a náhodně přiděleno 40 pacientů s Millerovou gingivální recesí I. nebo II. třídy ≥ 2 mm u špičáků nebo premolárů, kteří budou dostávat buď CAF, nebo CAF+CM. Hodnocenými klinickými parametry bude hloubka sondování, úroveň klinického připojení, výška gingivální recese, výška a tloušťka keratinizované tkáně. Klinická měření budou provedena na začátku a 45 dní, 2, 3 a 6 měsíců po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brazílie, 13414-903
        • Piracicaba Dental School, State University of Campinas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Přítomnost alespoň jedné Millerovy gingivální recese třídy I nebo II ≥ 2 mm u maxilárních špičáků nebo premolárů s identifikovatelným spojením cement-smalt (CEJ) a bez hlubokých nekariózních cervikálních lézí (< 0,5 mm): A + (Pini-Prato et kol. 2010).
  • Estetické potíže a/nebo přítomnost přecitlivělosti dentinu na vzdušný podnět.
  • Index viditelného plaku v celých ústech ≤ 20 % (Ainamo & Bay 1975).
  • Index krvácení ze sulcus plných úst ≤ 20 % (Mühlemann & Son 1971).

Kritéria vyloučení:

  • Kouření.
  • Těhotenství.
  • Přítomnost systémových poruch (diabetes, hypertenze, srdeční onemocnění nebo jakýkoli jiný stav, který by mohl kontraindikovat parodontální operaci).
  • Užívání léků (imunosupresiva, fenytoin nebo cokoli jiného, ​​co by mohlo ovlivnit hojení a opravu sliznice).
  • Předchozí operace parodontu v oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koronálně předsunutá chlopeň + mukoštěp
koronálně pokročilý lalok spojený s prasečím kolagenovým matrixovým štěpem jako subepiteliální štěp
Postup: Coronally Advanced Flap
Přístroj: Mukoštěp
Ostatní jména:
  • Prasečí kolagenová matrice pro regeneraci měkkých tkání
Jiný: Koronálně předsunutá klapka
Samotná procedura koronálně pokročilé chlopně
Postup: Coronally Advanced Flap

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení recese
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno jako rozdíl mezi gingiválním okrajem mezi hloubkou gingivální recese na začátku a gingivální recesí po 6 měsících sledování.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní pokrytí kořenů
Časové okno: 6 měsíců
Posouzeno jako procento webů s úplným kořenovým pokrytím
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka keratinizované tkáně
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno ve středu mezi gingiválním okrajem a mukogingiválním spojením pomocí endodontického nástavce propíchnutého kolmo a skrz měkkou tkáň
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Enilson Antonio Sallum

Spolupracovníci

University of Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 130/2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Coronally Advanced Flap

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit