Colgajo Coronalmente Avanzado Con o Sin Matriz de Colágeno Porcino para Cobertura Radicular
26 de diciembre de 2015 actualizado por: Enilson Antonio Sallum
Estudio de fase IV de colgajo coronalmente avanzado con o sin matriz de colágeno porcino para el tratamiento de la recesión gingival: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es comparar los resultados clínicos después de la técnica de colgajo coronalmente avanzado (CAF) asociado o no a un injerto de matriz de colágeno (CM) porcino en el tratamiento de recesiones gingivales únicas.
Para este ensayo clínico controlado aleatorio ciego, 40 pacientes con recesión gingival de clase I o II de Miller ≥ 2 mm en caninos o premolares serán seleccionados y asignados al azar para recibir CAF o CAF+CM.
Los parámetros clínicos evaluados serán profundidad de sondaje, nivel de inserción clínica, altura de recesión gingival, altura y grosor del tejido queratinizado.
Se tomarán medidas clínicas al inicio del estudio ya los 45 días, 2, 3 y 6 meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13414-903
- Piracicaba Dental School, State University of Campinas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Presencia de al menos una recesión gingival de Miller Clase I o II ≥ 2 mm en caninos o premolares maxilares con unión cemento-esmalte identificable y sin lesiones cervicales profundas no cariosas (< 0,5 mm): A+ (Pini-Prato et al. otros 2010).
- Queja estética y/o presencia de hipersensibilidad dentinaria al estímulo aéreo.
- Índice de placa visible en toda la boca ≤ 20% (Ainamo & Bay 1975).
- Índice de sangrado del surco de toda la boca ≤ 20% (Mühlemann & Son 1971).
Criterio de exclusión:
- De fumar.
- El embarazo.
- Presencia de trastornos sistémicos (diabetes, hipertensión, cardiopatías o cualquier otra condición que pueda contraindicar la cirugía periodontal).
- Uso de medicamentos (inmunosupresores, fenitoína o cualquier otra cosa que pueda afectar la cicatrización y reparación de la mucosa).
- Cirugía periodontal previa en la zona.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colgajo avanzado coronal + Mucoinjerto
colgajo de avance coronal asociado a un injerto de matriz de colágeno porcino como injerto subepitelial
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Otros nombres:
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Otro: Colgajo avanzado coronalmente
Procedimiento de colgajo coronalmente avanzado solo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de recesión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido como la diferencia entre el margen gingival entre la profundidad de la recesión gingival al inicio y la recesión gingival a los 6 meses de seguimiento.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cobertura radicular completa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado como porcentaje de sitios con cobertura radicular completa
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido en un punto medio entre el margen gingival y la unión mucogingival usando un esparcidor endodóntico perforado perpendicularmente y a través del tejido blando
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 130/2010
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