Retalho coronalmente avançado com ou sem matriz de colágeno suíno para cobertura de raiz
26 de dezembro de 2015 atualizado por: Enilson Antonio Sallum
Estudo Fase IV do Retalho Coronalmente Avançado com ou Sem Matriz de Colágeno Suíno para o Tratamento da Recessão Gengival: um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
O objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos após a técnica de retalho coronalmente avançado (CAF) associado ou não a um enxerto de matriz de colágeno suíno (CM) no tratamento de recessões gengivais únicas.
Para este ensaio clínico randomizado controlado cego, 40 pacientes com recessão gengival Classe I ou II de Miller ≥ 2 mm em caninos ou pré-molares serão selecionados e designados aleatoriamente para receber CAF ou CAF+CM.
Os parâmetros clínicos avaliados serão profundidade de sondagem, nível de inserção clínica, altura da recessão gengival, altura e espessura do tecido queratinizado.
Medições clínicas serão feitas no início e 45 dias, 2, 3 e 6 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13414-903
- Piracicaba Dental School, State University of Campinas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Presença de pelo menos uma recessão gengival Classe I ou II de Miller ≥ 2 mm em caninos ou pré-molares superiores com junção cemento-esmalte (JCE) identificável e sem lesões cervicais profundas não cariosas (< 0,5 mm): A + (Pini-Prato et al. 2010).
- Queixa estética e/ou presença de hipersensibilidade dentinária ao estímulo aéreo.
- Índice de placa visível em toda a boca ≤ 20% (Ainamo & Bay 1975).
- Índice de sangramento do sulco da boca cheia ≤ 20% (Mühlemann & Son 1971).
Critério de exclusão:
- Fumar.
- Gravidez.
- Presença de distúrbios sistêmicos (diabetes, hipertensão, cardiopatia ou qualquer outra condição que possa contra-indicar a cirurgia periodontal).
- Uso de medicamentos (imunossupressores, fenitoína ou qualquer outro que possa afetar a cicatrização e reparação da mucosa).
- Cirurgia periodontal prévia na área.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Retalho avançado coronalmente + Mucoenxerto
retalho avançado coronalmente associado a enxerto de matriz de colágeno suíno como enxerto subepitelial
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Outros nomes:
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Outro: Retalho avançado coronalmente
Procedimento de retalho coronalmente avançado sozinho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da recessão
Prazo: 6 meses
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Medido como uma diferença entre a margem gengival entre a profundidade da recessão gengival na linha de base e a recessão gengival aos 6 meses de acompanhamento.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura completa da raiz
Prazo: 6 meses
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Avaliado como porcentagem de sites com cobertura completa da raiz
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do tecido queratinizado
Prazo: 6 meses
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Medido no ponto médio entre a margem gengival e a junção mucogengival usando um expansor endodôntico perfurado perpendicularmente e através do tecido mole
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 130/2010
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