Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coronally Advanced klap med eller uden svinekollagenmatrix til roddækning

26. december 2015 opdateret af: Enilson Antonio Sallum

Fase IV undersøgelse af koronalt avanceret flap med eller uden svinekollagenmatrix til behandling af tandkødsrecession: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kliniske resultater efter coronally advanced flap-teknik (CAF) associeret eller ej med en porcin collagen matrix graft (CM) i behandlingen af ​​enkelt tandkødsrecessioner. Til dette blindede randomiserede kontrollerede kliniske forsøg vil 40 patienter med Miller Klasse I eller II gingival recession ≥ 2 mm i hjørnetænder eller præmolarer blive udvalgt og tilfældigt tildelt til at modtage enten CAF eller CAF+CM. De evaluerede kliniske parametre vil være sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau, tandkødsrecessionshøjde, højde og tykkelse af keratiniseret væv. Kliniske målinger vil blive taget ved baseline og 45 dage, 2, 3 og 6 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13414-903
        • Piracicaba Dental School, State University of Campinas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Tilstedeværelse af mindst én klasse I eller II Miller gingival recession ≥ 2 mm i maksillære hjørnetænder eller præmolarer med identificerbar cementum-emalje junction (CEJ) og uden dybe ikke-carious cervikale læsioner (< 0,5 mm): A + (Pini-Prato et. al. 2010).
  • Æstetisk klage og/eller tilstedeværelse af dentin overfølsomhed over for luftstimulus.
  • Fuldmundens synlige plakindeks ≤ 20% (Ainamo & Bay 1975).
  • Full-mouth sulcus blødningsindeks ≤ 20% (Mühlemann & Son 1971).

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning.
  • Graviditet.
  • Tilstedeværelse af systemiske lidelser (diabetes, hypertension, hjertesygdom eller enhver anden tilstand, der kunne kontraindicere parodontal kirurgi).
  • Brug af medicin (immunsuppressiva, phenytoin eller andet, der kan påvirke slimhindeheling og reparation).
  • Tidligere paradentosekirurgi i området.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koronalt fremskreden flap + mucograft
koronalt fremskreden flap forbundet med et porcint kollagenmatrixtransplantat som et subepithelialt transplantat
Procedure: Coronally Advanced Flap
Enhed: Mucograft
Andre navne:
  • Porcin kollagenmatrix til regenerering af blødt væv
Andet: Koronalt avanceret klap
Koronalt avanceret klapprocedure alene
Procedure: Coronally Advanced Flap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af recession
Tidsramme: 6 måneder
Målt som forskel mellem tandkødsmargin mellem tandkødsrecessionsdybde ved baseline og tandkødsrecession ved 6 måneders opfølgning.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig roddækning
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet som procentdel af lokaliteter med fuldstændig roddækning
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret vævstykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved et midtpunkt mellem tandkødsranden og mucogingivalforbindelsen ved hjælp af en endodontisk spreder gennemboret vinkelret og gennem det bløde væv
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Enilson Antonio Sallum

Samarbejdspartnere

University of Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2014

Først opslået (Skøn)

17. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Coronally Advanced Flap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner