- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02243761
동시 장애 청소년의 간병인을 위한 동료 촉진 기술 기반 개입 평가
CIHR(Canadian Institutes of Health Research) 아동 및 청소년 동시 장애의 혁신 팀: 서비스 제공 및 치료 하위 프로젝트
연구 개요
상세 설명
이 연구는 12주간의 기술 기반 개입이 동시 정신 건강 및 중독 문제가 있는 청소년 가족이 경험하는 문제를 해결하는 데 실현 가능하고 효과적인지 여부를 평가하기 위해 고안되었습니다. 적격 피험자는 다음 개입에 참여하도록 초대됩니다.
중재는 가족을 위한 DBT 기술 교육 모델인 Family Connections© 모델을 기반으로 합니다. 이 모델은 원래 경계선 성격 장애(BPD)가 있는 개인의 가족을 위해 개발되었으며 나중에 CD에 대한 이 연구에 맞게 조정되었습니다. Family Connections 모델은 치료사 및/또는 동료 지원 촉진자에 의해. 이 연구의 가족 그룹은 가족 그룹의 일원이 되고 훈련을 받은 경험이 있는 두 명의 가족 구성원에 의해 촉진될 것이며 전문 치료사와 함께 또는 없이 일할 것입니다. 그룹은 최대 16명의 가족 구성원으로 구성됩니다. 가족 구성원은 다룰 기술을 설명하는 설명서를 받게 됩니다.
기술 훈련은 CAMH, Toronto 및 Children's Center Thunder Bay의 두 조직과 협력하여 두 도시에서 제공됩니다. 참가자는 전단지 및 관련 웹 사이트에 게시된 광고를 통해 모집됩니다.
가족 개입은 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 피험자 간/내, 사전/사후 및 후속 설계를 혼합하여 사용합니다. 평가는 기준선, 중간 기술 교육(4주), 12주 기술 교육 후(개입 후) 및 개입 후 12주 후속 조치에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 영어 문해력,
- 아동 행동 체크리스트(CBCL)의 적어도 하나의 하위 척도에서 임상적 범위에서 점수를 매긴 청소년의 가족 구성원입니다.
제외 기준:
- 자매 청소년 개입 프로토콜 #069-2011에 참여하는 청소년 자녀가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족을 위한 DBT 기반 기술 그룹
동시 장애가 있는 청소년의 가족 구성원은 치료사 및/또는 동료 촉진자가 이끄는 12주 DBT 기반 기술 그룹에 참여합니다.
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가족을 위한 12주간의 변증법적 행동 치료 기술 훈련 그룹(주 1회 90분 세션)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Burden Assessment Scale로 측정한 가족 구성원의 부담 및 심리적 스트레스
기간: 기준선, 중간 개입(기준선 후 4주), 개입 후(기준선 후 12주) 및 12주 추적
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1차 결과 측정은 표준화된 평가 도구의 기준선에서 가족 구성원 부담 및 스트레스의 변화를 조사합니다.
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기준선, 중간 개입(기준선 후 4주), 개입 후(기준선 후 12주) 및 12주 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shelley McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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