- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02243761
Avaliando uma intervenção baseada em habilidades facilitada por pares para cuidadores de jovens com transtornos simultâneos
Equipe dos Institutos Canadenses de Pesquisa em Saúde (CIHR) em Inovações em Distúrbios Simultâneos Infantis e Juvenis: Subprojeto de Prestação de Serviços e Tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi projetado para avaliar se uma intervenção baseada em habilidades de 12 semanas é viável e eficaz para abordar problemas vivenciados por famílias de jovens com problemas simultâneos de saúde mental e dependência. Os sujeitos elegíveis serão convidados a participar da seguinte intervenção:
A intervenção é baseada em um modelo de treinamento de habilidades DBT para famílias, o modelo Family Connections©. Este modelo foi originalmente desenvolvido para famílias de indivíduos com Transtorno de Personalidade Borderline (BPD) e posteriormente adaptado para este estudo para DC. O modelo Family Connections é um grupo de treinamento de habilidades de 12 semanas (sessões semanais de 90 minutos) projetado para ser liderado por terapeutas e/ou facilitadores de apoio de pares. Os grupos familiares deste estudo serão facilitados por dois membros da família com experiência em grupo familiar e treinamento e trabalharão com ou sem um terapeuta profissional. Os grupos serão compostos por um máximo de 16 membros da família. Os membros da família receberão um manual que descreve as habilidades a serem cobertas.
O treinamento de habilidades será realizado em duas cidades em colaboração com duas organizações: CAMH, Toronto e o Children's Center Thunder Bay. Os participantes serão recrutados por meio de anúncios publicados em folhetos e sites relevantes.
A intervenção familiar avaliará a mudança ao longo do tempo e usará um design misto entre/dentro do assunto, pré/pós e acompanhamento. As avaliações ocorrerão na linha de base, no meio do treinamento de habilidades (4 semanas), após 12 semanas de treinamento de habilidades (pós-intervenção) e no acompanhamento de 12 semanas pós-intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais,
- alfabetização em inglês,
- são membros da família de um adolescente com pontuação na faixa clínica em pelo menos uma subescala da Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL)
Critério de exclusão:
- tem filhos adolescentes participantes do protocolo de intervenção jovem irmã nº 069-2011.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupos de habilidades baseados em DBT para famílias
Familiares de jovens com transtorno concomitante participam de um grupo de habilidades baseado em DBT de 12 semanas liderado por terapeutas e/ou facilitadores de pares.
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12 semanas de grupo de treinamento de habilidades de Terapia Comportamental Dialética para famílias (sessões semanais de 90 minutos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrecarga e estresse psicológico do membro da família medidos pela Escala de Avaliação de Sobrecarga
Prazo: Linha de base, Intervenção intermediária (4 semanas após a linha de base), Pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e 12 semanas de acompanhamento
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A medida de resultado primário examinará a mudança na carga e estresse do membro da família desde a linha de base em instrumentos de avaliação padronizados
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Linha de base, Intervenção intermediária (4 semanas após a linha de base), Pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e 12 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shelley McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 129/2012
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