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Valutazione di un intervento basato sulle competenze facilitato dai pari per i caregiver di giovani con disturbi concomitanti

2 aprile 2015 aggiornato da: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Team del Canadian Institutes of Health Research (CIHR) per le innovazioni nei disturbi concomitanti dell'infanzia e della gioventù: sottoprogetto di erogazione di servizi e trattamento

Le famiglie di adolescenti alle prese con malattie mentali concomitanti e problemi di dipendenza in genere sperimentano notevoli oneri emotivi, finanziari e sociali. I disturbi concomitanti (CD) all'interno delle famiglie contribuiscono ad aumentare lo stress e il conflitto interpersonale, oltre a interrompere le normali routine come le attività sociali e lavorative. Nonostante le difficoltà associate all'essere un membro della famiglia di giovani con CD, le attuali pratiche di salute mentale e dipendenze trascurano di rivolgersi a questa popolazione. Lo scopo generale di questo progetto è quello di valutare la fattibilità e l'efficacia clinica di un gruppo di formazione basato sulle abilità di terapia comportamentale dialettica (DBT) per famiglie di giovani con CD. Verrà esaminata la seguente ipotesi principale: i familiari di giovani con disturbi concomitanti che partecipano a un gruppo di competenze di 12 settimane guidato da terapisti e/o facilitatori tra pari mostreranno un carico di assistenza e uno stress genitoriale ridotti dal pre al post trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per valutare se un intervento basato sulle competenze di 12 settimane sia fattibile ed efficace nell'affrontare i problemi vissuti dalle famiglie di giovani con problemi di salute mentale e dipendenza concomitanti. I soggetti idonei saranno invitati a partecipare al seguente intervento:

L'intervento si basa su un modello di formazione delle competenze DBT per le famiglie, il modello Family Connections©. Questo modello è stato originariamente sviluppato per le famiglie di individui con disturbo borderline di personalità (BPD) e successivamente adattato per questo studio per CD. da terapisti e/o facilitatori del sostegno tra pari. I gruppi familiari in questo studio saranno facilitati da due membri della famiglia con esperienza come parte di un gruppo familiare e formazione e lavoreranno con o senza un terapista professionista. I gruppi saranno composti da un massimo di 16 membri della famiglia. I familiari riceveranno un manuale che descrive le competenze da coprire.

La formazione professionale sarà erogata in due città in collaborazione con due organizzazioni: CAMH, Toronto e il Children's Centre Thunder Bay. I partecipanti saranno reclutati attraverso annunci pubblicati su volantini e siti Web pertinenti.

L'intervento familiare valuterà il cambiamento nel tempo e utilizzerà un design misto tra/all'interno del soggetto, pre/post e follow-up. Le valutazioni avverranno al basale, formazione di competenze intermedie (4 settimane), dopo 12 settimane di formazione sulle competenze (post intervento) e al follow-up post intervento di 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più,
  • alfabetizzazione in inglese,
  • sono familiari di un adolescente che ha ottenuto un punteggio nel range clinico in almeno una sottoscala della Child Behavior Checklist (CBCL)

Criteri di esclusione:

  • ha figli adolescenti che partecipano al protocollo di intervento sui giovani sorelle n. 069-2011.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppi di competenze basati su DBT per famiglie
I familiari di giovani con disturbo concomitante partecipano a un gruppo di abilità basato sulla DBT di 12 settimane guidato da terapisti e/o facilitatori tra pari.
Altro: Gruppi di competenze basati su DBT per famiglie
12 settimane di gruppo di formazione sulle abilità di terapia comportamentale dialettica per famiglie (sessioni settimanali di 90 minuti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico dei membri della famiglia e stress psicologico misurati dalla Burden Assessment Scale
Lasso di tempo: Basale, a metà intervento (4 settimane dopo il basale), post-intervento (12 settimane dopo il basale) e a 12 settimane di follow-up
La misura dell'esito primario esaminerà il cambiamento del carico e dello stress dei membri della famiglia rispetto al basale su strumenti di valutazione standardizzati
Basale, a metà intervento (4 settimane dopo il basale), post-intervento (12 settimane dopo il basale) e a 12 settimane di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Childrens Centre Thunder Bay

Investigatori

  • Investigatore principale: Shelley McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 129/2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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