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Bewertung einer Peer-erleichterten, kompetenzbasierten Intervention für Betreuer von gleichzeitig gestörten Jugendlichen

2. April 2015 aktualisiert von: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Canadian Institutes of Health Research (CIHR) Team für Innovationen bei gleichzeitig auftretenden Erkrankungen von Kindern und Jugendlichen: Unterprojekt zur Leistungserbringung und Behandlung

Familien von Jugendlichen, die mit komorbiden psychischen Erkrankungen und Suchtproblemen zu kämpfen haben, sind typischerweise mit erheblichen emotionalen, finanziellen und sozialen Belastungen konfrontiert. Concurrent Disorders (CDs) innerhalb von Familien tragen zu zusätzlichem Stress und zwischenmenschlichen Konflikten bei und unterbrechen normale Routinen wie soziale und berufliche Aktivitäten. Trotz der Schwierigkeiten, die damit verbunden sind, ein Familienmitglied von Jugendlichen mit Zöliakie zu sein, vernachlässigen die aktuellen Praktiken im Bereich der psychischen Gesundheit und Sucht, diese Bevölkerungsgruppe anzusprechen. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, die Durchführbarkeit und klinische Wirksamkeit einer auf Dialektisch-Behavioral-Therapie-Fähigkeiten (DBT) basierenden Trainingsgruppe für Familien von Jugendlichen mit CDs zu bewerten. Die folgende Haupthypothese wird untersucht: Familienmitglieder von Jugendlichen mit Begleiterkrankungen, die an einer 12-wöchigen Kompetenzgruppe teilnehmen, die von Therapeuten und/oder Peer-Moderatoren geleitet wird, werden von der Vor- bis zur Nachbehandlung eine geringere Belastung durch die Pflegekräfte und weniger Elternstress aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll beurteilen, ob eine 12-wöchige kompetenzbasierte Intervention machbar und wirksam ist, um Probleme anzugehen, die von Familien mit Jugendlichen mit gleichzeitigen psychischen Gesundheits- und Suchtproblemen erlebt werden. Berechtigte Probanden werden eingeladen, an der folgenden Intervention teilzunehmen:

Die Intervention basiert auf einem DBT-Kompetenztrainingsmodell für Familien, dem Family Connections©-Modell. Dieses Modell wurde ursprünglich für Familien von Personen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) entwickelt und später für diese Studie für Zöliakie angepasst durch Therapeuten und/oder Peer-Support-Moderatoren. Die Familiengruppen in dieser Studie werden von zwei Familienmitgliedern geleitet, die Erfahrung als Teil einer Familiengruppe und Ausbildung haben, und sie werden mit oder ohne einen professionellen Therapeuten arbeiten. Gruppen bestehen aus maximal 16 Familienmitgliedern. Familienmitglieder erhalten ein Handbuch, das die abzudeckenden Fähigkeiten beschreibt.

Das Skills-Training wird in zwei Städten in Zusammenarbeit mit zwei Organisationen durchgeführt: CAMH, Toronto und dem Children's Centre Thunder Bay. Die Teilnehmer werden durch Anzeigen auf Flyern und einschlägigen Websites rekrutiert.

Die Familienintervention wird Veränderungen im Laufe der Zeit bewerten und ein gemischtes Design zwischen/innerhalb des Fachs, Prä/Post und Follow-up verwenden. Die Bewertungen erfolgen zu Beginn, während des mittleren Fertigkeitstrainings (4 Wochen), nach 12-wöchigem Fertigkeitstraining (nach der Intervention) und bei der 12-wöchigen Nachsorge nach der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter,
  • Alphabetisierung in Englisch,
  • Familienmitglieder eines Jugendlichen sind, der auf mindestens einer Subskala der Child Behavior Checklist (CBCL) im klinischen Bereich liegt

Ausschlusskriterien:

  • hat jugendliche Kinder, die am Schwestern-Jugendinterventionsprotokoll Nr. 069-2011 teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DBT-basierte Kompetenzgruppen für Familien
Familienmitglieder von Jugendlichen mit Begleiterkrankungen nehmen an einer 12-wöchigen DBT-basierten Kompetenzgruppe teil, die von Therapeuten und/oder Peer-Moderatoren geleitet wird.
12-wöchige Trainingsgruppe für dialektisch-behaviorale Therapiefähigkeiten für Familien (90-minütige einmal wöchentliche Sitzungen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung durch Familienmitglieder und psychischer Stress, gemessen anhand der Belastungsbewertungsskala
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (4 Wochen nach Baseline), Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und 12 Wochen Follow-up
Die primäre Ergebnismessung untersucht die Veränderung der Belastung und des Stresses von Familienmitgliedern gegenüber dem Ausgangswert anhand standardisierter Bewertungsinstrumente
Baseline, Mid-Intervention (4 Wochen nach Baseline), Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und 12 Wochen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shelley McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 129/2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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