- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02243761
Bewertung einer Peer-erleichterten, kompetenzbasierten Intervention für Betreuer von gleichzeitig gestörten Jugendlichen
Canadian Institutes of Health Research (CIHR) Team für Innovationen bei gleichzeitig auftretenden Erkrankungen von Kindern und Jugendlichen: Unterprojekt zur Leistungserbringung und Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll beurteilen, ob eine 12-wöchige kompetenzbasierte Intervention machbar und wirksam ist, um Probleme anzugehen, die von Familien mit Jugendlichen mit gleichzeitigen psychischen Gesundheits- und Suchtproblemen erlebt werden. Berechtigte Probanden werden eingeladen, an der folgenden Intervention teilzunehmen:
Die Intervention basiert auf einem DBT-Kompetenztrainingsmodell für Familien, dem Family Connections©-Modell. Dieses Modell wurde ursprünglich für Familien von Personen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) entwickelt und später für diese Studie für Zöliakie angepasst durch Therapeuten und/oder Peer-Support-Moderatoren. Die Familiengruppen in dieser Studie werden von zwei Familienmitgliedern geleitet, die Erfahrung als Teil einer Familiengruppe und Ausbildung haben, und sie werden mit oder ohne einen professionellen Therapeuten arbeiten. Gruppen bestehen aus maximal 16 Familienmitgliedern. Familienmitglieder erhalten ein Handbuch, das die abzudeckenden Fähigkeiten beschreibt.
Das Skills-Training wird in zwei Städten in Zusammenarbeit mit zwei Organisationen durchgeführt: CAMH, Toronto und dem Children's Centre Thunder Bay. Die Teilnehmer werden durch Anzeigen auf Flyern und einschlägigen Websites rekrutiert.
Die Familienintervention wird Veränderungen im Laufe der Zeit bewerten und ein gemischtes Design zwischen/innerhalb des Fachs, Prä/Post und Follow-up verwenden. Die Bewertungen erfolgen zu Beginn, während des mittleren Fertigkeitstrainings (4 Wochen), nach 12-wöchigem Fertigkeitstraining (nach der Intervention) und bei der 12-wöchigen Nachsorge nach der Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter,
- Alphabetisierung in Englisch,
- Familienmitglieder eines Jugendlichen sind, der auf mindestens einer Subskala der Child Behavior Checklist (CBCL) im klinischen Bereich liegt
Ausschlusskriterien:
- hat jugendliche Kinder, die am Schwestern-Jugendinterventionsprotokoll Nr. 069-2011 teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: DBT-basierte Kompetenzgruppen für Familien
Familienmitglieder von Jugendlichen mit Begleiterkrankungen nehmen an einer 12-wöchigen DBT-basierten Kompetenzgruppe teil, die von Therapeuten und/oder Peer-Moderatoren geleitet wird.
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12-wöchige Trainingsgruppe für dialektisch-behaviorale Therapiefähigkeiten für Familien (90-minütige einmal wöchentliche Sitzungen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Belastung durch Familienmitglieder und psychischer Stress, gemessen anhand der Belastungsbewertungsskala
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (4 Wochen nach Baseline), Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und 12 Wochen Follow-up
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Die primäre Ergebnismessung untersucht die Veränderung der Belastung und des Stresses von Familienmitgliedern gegenüber dem Ausgangswert anhand standardisierter Bewertungsinstrumente
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Baseline, Mid-Intervention (4 Wochen nach Baseline), Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und 12 Wochen Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shelley McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 129/2012
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