- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02243761
Vertaisohjaaman taitoihin perustuvan intervention arvioiminen samanaikaisten häiriintyneiden nuorten hoitajille
Canadian Institutes of Health Research (CIHR) -tiimi lasten ja nuorten samanaikaisten sairauksien innovaatioissa: Palvelun toimittaminen ja hoito -alaprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko 12 viikon taitoihin perustuva interventio toteutettavissa ja tehokas niiden nuorten perheiden ongelmissa, joilla on samanaikaisia mielenterveys- ja riippuvuusongelmia. Tukikelpoiset aiheet kutsutaan osallistumaan seuraavaan interventioon:
Interventio perustuu perheiden DBT-taitojen koulutusmalliin, Family Connections© -malliin. Tämä malli kehitettiin alun perin henkilöiden perheille, joilla on Borderline Personality Disorder (BPD), ja se mukautettiin myöhemmin tätä CD-tutkimusta varten. Family Connections -malli on 12 viikon (90 minuutin kerran viikossa) taitojen harjoitteluryhmä, joka on suunniteltu ohjattavaksi. terapeuttien ja/tai vertaistuen ohjaajien toimesta. Perheryhmiä tässä tutkimuksessa avustaa kaksi perheenjäsentä, joilla on kokemusta perheryhmästä ja koulutuksesta ja he työskentelevät ammattiterapeutin kanssa tai ilman. Ryhmään mahtuu enintään 16 perheenjäsentä. Perheenjäsenet saavat käsikirjan, jossa kuvataan suoritettavat taidot.
Taitokoulutus järjestetään kahdessa kaupungissa yhteistyössä kahden organisaation kanssa: CAMH, Toronto ja Children's Center Thunder Bay. Osallistujat rekrytoidaan mainoslehtisillä ja asiaankuuluvilla verkkosivuilla julkaistujen ilmoitusten avulla.
Perheinterventio arvioi muutosta ajan myötä ja käyttää sekoitettua suunnittelua aiheen/aiheen sisällä, pre/post- ja seurantasuunnittelua. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, keskitason taitojen koulutuksessa (4 viikkoa), 12 viikon taitokoulutuksen jälkeen (intervention jälkeen) ja 12 viikon hoidon jälkeisessä seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- englannin kielen lukutaito,
- ovat teini-ikäisen perheenjäseniä, jotka ovat saaneet kliinisen pistemäärän vähintään yhdellä Child Behavior Checklist (CBCL) -asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on teini-ikäisiä lapsia, jotka osallistuvat sisarnuorten interventioprotokollaan #069-2011.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: DBT-pohjaiset taitoryhmät perheille
Samanaikaista häiriötä sairastavien nuorten perheenjäsenet osallistuvat 12 viikon DBT-pohjaiseen taitoryhmään, jota johtaa terapeutit ja/tai vertaisohjaajat.
|
12 viikkoa dialektisen käyttäytymisterapian taitojen koulutusryhmää perheille (90 minuutin kerran viikossa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perheenjäsenen taakka ja psyykkinen stressi mitattuna taakan arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 12 viikon seuranta
|
Ensisijaisena tulosmittarina tarkastellaan perheenjäsenten taakan ja stressin muutosta lähtötilanteesta standardoiduilla arviointivälineillä
|
Lähtötilanne, välivaihe (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 12 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shelley McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 129/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan taakka
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Aksaray UniversityValmis
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan