- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02243761
Evaluatie van een door collega's gefaciliteerde op vaardigheden gebaseerde interventie voor verzorgers van gelijktijdige stoornis-jongeren
Canadian Institutes of Health Research (CIHR) Team voor innovaties bij gelijktijdige stoornissen bij kinderen en jongeren: Subproject dienstverlening en behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet om te beoordelen of een op vaardigheden gebaseerde interventie van 12 weken haalbaar en effectief is bij het aanpakken van problemen die worden ervaren door gezinnen van jongeren met gelijktijdige psychische en verslavingsproblemen. In aanmerking komende proefpersonen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de volgende interventie:
De interventie is gebaseerd op een DGT-vaardigheidstrainingsmodel voor gezinnen, het Family Connections©-model. Dit model is oorspronkelijk ontwikkeld voor families van personen met borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) en later aangepast voor dit onderzoek voor coeliakie. Het Family Connections-model is een vaardigheidstrainingsgroep van 12 weken (90 minuten per week) door therapeuten en/of begeleiders van lotgenoten. De gezinsgroepen in dit onderzoek zullen worden gefaciliteerd door twee gezinsleden met ervaring in het deel uitmaken van een gezinsgroep en training, en ze zullen werken met of zonder een professionele therapeut. Groepen zullen bestaan uit maximaal 16 gezinsleden. Gezinsleden ontvangen een handleiding waarin de te behandelen vaardigheden worden beschreven.
De vaardigheidstraining wordt gegeven in twee steden in samenwerking met twee organisaties: CAMH, Toronto en het Children's Centre Thunder Bay. Deelnemers worden geworven via advertenties op flyers en relevante websites.
De gezinsinterventie evalueert verandering in de loop van de tijd en gebruikt een mix tussen/binnen onderwerp, pre/post en follow-up ontwerp. De beoordelingen vinden plaats bij aanvang van de vaardigheidstraining (4 weken), na 12 weken vaardigheidstraining (post-interventie) en 12 weken na de interventie-follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder,
- geletterdheid in het Engels,
- zijn familieleden van een adolescent die scoort in het klinische bereik op ten minste één subschaal van de Child Behavior Checklist (CBCL)
Uitsluitingscriteria:
- heeft adolescente kinderen die deelnemen aan het zusterjeugdinterventieprotocol #069-2011.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DGT-gebaseerde vaardigheidsgroepen voor gezinnen
Gezinsleden van jongeren met een gelijktijdige stoornis nemen deel aan een 12 weken durende DGT-gebaseerde vaardigheidsgroep onder leiding van therapeuten en/of groepsbegeleiders.
|
12 weken vaardigheidstraining dialectische gedragstherapie voor gezinnen (één keer per week 90 minuten)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Last van gezinsleden en psychologische stress zoals gemeten met de Burden Assessment Scale
Tijdsspanne: Baseline, Mid-interventie (4 weken na baseline), Post-interventie (12 weken na baseline) en 12 weken follow-up
|
De primaire uitkomstmaat zal de verandering in belasting en stress van gezinsleden vanaf de nulmeting onderzoeken op gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten
|
Baseline, Mid-interventie (4 weken na baseline), Post-interventie (12 weken na baseline) en 12 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shelley McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 129/2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .