Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení intervence založené na dovednostech usnadněné vrstevníky pro pečovatele o mládež se souběžným postižením

2. dubna 2015 aktualizováno: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Tým kanadského institutu pro výzkum zdraví (CIHR) v oblasti inovací v oblasti souběžných poruch dětí a mládeže: Subprojekt poskytování služeb a léčba

Rodiny dospívajících, kteří se potýkají s komorbidními duševními chorobami a problémy se závislostí, obvykle prožívají značnou emocionální, finanční a sociální zátěž. Souběžné poruchy (CD) v rodinách přispívají k dalšímu stresu a mezilidským konfliktům, stejně jako narušují běžné rutiny, jako jsou společenské a pracovní aktivity. Navzdory obtížím spojeným s tím, že jste rodinným příslušníkem mládeže s CD, současné praktiky duševního zdraví a závislostí zanedbávají tuto populaci. Celkovým účelem tohoto projektu je posoudit proveditelnost a klinickou účinnost školicí skupiny založené na dialektické behaviorální terapii (DBT) pro rodiny mladých lidí s CD. Bude zkoumána následující hlavní hypotéza: Rodinní příslušníci mládeže se souběžnými poruchami, kteří se účastní 12týdenní skupiny dovedností vedené terapeuty a/nebo peer facilitátory, budou vykazovat sníženou zátěž pečovatele a rodičovský stres od doby před léčbou po léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila, zda je 12týdenní intervence založená na dovednostech proveditelná a účinná při řešení problémů, se kterými se setkávají rodiny mladých lidí se souběžnými problémy s duševním zdravím a závislostí. Způsobilé subjekty budou pozvány k účasti na následující intervenci:

Intervence je založena na modelu nácviku dovedností DBT pro rodiny, modelu Family Connections©. Tento model byl původně vyvinut pro rodiny jedinců s hraniční poruchou osobnosti (BPD) a později upraven pro tuto studii pro CD. Model Family Connections je 12týdenní (90 minut jednou týdně) skupina pro trénink dovedností navržená tak, aby byla vedena terapeuty a/nebo facilitátory kolegiální podpory. Rodinným skupinám v této studii budou pomáhat dva rodinní příslušníci se zkušenostmi s rodinnou skupinou a školením a budou pracovat s profesionálním terapeutem nebo bez něj. Skupiny budou tvořit maximálně 16 členů rodiny. Rodinní příslušníci obdrží příručku, která popisuje dovednosti, které mají být pokryty.

Školení dovedností bude probíhat ve dvou městech ve spolupráci se dvěma organizacemi: CAMH, Toronto a Dětské centrum Thunder Bay. Účastníci budou získáváni prostřednictvím inzerátů umístěných na letácích a příslušných webových stránkách.

Rodinná intervence vyhodnotí změnu v průběhu času a použije smíšený design mezi/v rámci předmětu, před/po a po sledování. Hodnocení bude probíhat na začátku, středním tréninku dovedností (4 týdny), po 12týdenním tréninku dovedností (po intervenci) a po 12týdenním sledování po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší,
  • gramotnost v angličtině,
  • jsou rodinní příslušníci dospívajícího skórujícího v klinickém rozsahu alespoň v jedné subškále Child Behavior Checklist (CBCL)

Kritéria vyloučení:

  • má dospívající děti, které se účastní sesterského intervenčního protokolu pro mládež #069-2011.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DBT založené skupiny dovedností pro rodiny
Rodinní příslušníci mládeže se souběžnou poruchou se účastní 12týdenní skupiny dovedností založené na DBT, kterou vedou terapeuti a/nebo peer facilitátoři.
12 týdnů nácviku dovedností dialektické behaviorální terapie pro rodiny (90 minut jednou týdně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž rodinných příslušníků a psychický stres měřené pomocí stupnice pro hodnocení zátěže
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (4 týdny po výchozím stavu), po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu) a po 12 týdnech sledování
Primární výstupní měřítko bude zkoumat změnu zátěže a stresu rodinných příslušníků oproti výchozímu stavu na standardizovaných nástrojích hodnocení
Výchozí stav, střední intervence (4 týdny po výchozím stavu), po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu) a po 12 týdnech sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shelley McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 129/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit