- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02243761
Hodnocení intervence založené na dovednostech usnadněné vrstevníky pro pečovatele o mládež se souběžným postižením
Tým kanadského institutu pro výzkum zdraví (CIHR) v oblasti inovací v oblasti souběžných poruch dětí a mládeže: Subprojekt poskytování služeb a léčba
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila, zda je 12týdenní intervence založená na dovednostech proveditelná a účinná při řešení problémů, se kterými se setkávají rodiny mladých lidí se souběžnými problémy s duševním zdravím a závislostí. Způsobilé subjekty budou pozvány k účasti na následující intervenci:
Intervence je založena na modelu nácviku dovedností DBT pro rodiny, modelu Family Connections©. Tento model byl původně vyvinut pro rodiny jedinců s hraniční poruchou osobnosti (BPD) a později upraven pro tuto studii pro CD. Model Family Connections je 12týdenní (90 minut jednou týdně) skupina pro trénink dovedností navržená tak, aby byla vedena terapeuty a/nebo facilitátory kolegiální podpory. Rodinným skupinám v této studii budou pomáhat dva rodinní příslušníci se zkušenostmi s rodinnou skupinou a školením a budou pracovat s profesionálním terapeutem nebo bez něj. Skupiny budou tvořit maximálně 16 členů rodiny. Rodinní příslušníci obdrží příručku, která popisuje dovednosti, které mají být pokryty.
Školení dovedností bude probíhat ve dvou městech ve spolupráci se dvěma organizacemi: CAMH, Toronto a Dětské centrum Thunder Bay. Účastníci budou získáváni prostřednictvím inzerátů umístěných na letácích a příslušných webových stránkách.
Rodinná intervence vyhodnotí změnu v průběhu času a použije smíšený design mezi/v rámci předmětu, před/po a po sledování. Hodnocení bude probíhat na začátku, středním tréninku dovedností (4 týdny), po 12týdenním tréninku dovedností (po intervenci) a po 12týdenním sledování po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší,
- gramotnost v angličtině,
- jsou rodinní příslušníci dospívajícího skórujícího v klinickém rozsahu alespoň v jedné subškále Child Behavior Checklist (CBCL)
Kritéria vyloučení:
- má dospívající děti, které se účastní sesterského intervenčního protokolu pro mládež #069-2011.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DBT založené skupiny dovedností pro rodiny
Rodinní příslušníci mládeže se souběžnou poruchou se účastní 12týdenní skupiny dovedností založené na DBT, kterou vedou terapeuti a/nebo peer facilitátoři.
|
12 týdnů nácviku dovedností dialektické behaviorální terapie pro rodiny (90 minut jednou týdně)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž rodinných příslušníků a psychický stres měřené pomocí stupnice pro hodnocení zátěže
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (4 týdny po výchozím stavu), po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu) a po 12 týdnech sledování
|
Primární výstupní měřítko bude zkoumat změnu zátěže a stresu rodinných příslušníků oproti výchozímu stavu na standardizovaných nástrojích hodnocení
|
Výchozí stav, střední intervence (4 týdny po výchozím stavu), po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu) a po 12 týdnech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shelley McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 129/2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .