Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera en kamratstödd kompetensbaserad intervention för vårdgivare av samtidiga störda ungdomar

2 april 2015 uppdaterad av: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Canadian Institutes of Health Research (CIHR) Team in Innovations in Child and Youth Concurrent Disorders: Service Delivery and Treatment Subproject

Familjer till ungdomar som kämpar med samtidig psykisk ohälsa och missbruksproblem upplever vanligtvis avsevärda känslomässiga, ekonomiska och sociala bördor. Samtidiga störningar (CDs) inom familjer bidrar till ökad stress och interpersonella konflikter, samt stör normala rutiner såsom sociala och yrkesmässiga aktiviteter. Trots de svårigheter som är förknippade med att vara familjemedlem till ungdomar med CD, försummar nuvarande metoder för mental hälsa och missbruk att ta itu med denna befolkning. Det övergripande syftet med detta projekt är att utvärdera genomförbarheten och den kliniska effektiviteten av en dialektisk beteendeterapi (DBT) baserad utbildningsgrupp för ungdomsfamiljer med CD-skivor. Följande huvudhypotes kommer att undersökas: Familjemedlemmar till ungdomar med samtidiga störningar som deltar i en 12-veckors kompetensgrupp ledd av terapeuter och/eller kamrathjälpmedel kommer att visa minskad vårdbörda och föräldrastress från före till efter behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad för att bedöma om en 12-veckors kompetensbaserad intervention är genomförbar och effektiv för att ta itu med problem som upplevs av familjer till ungdomar med samtidiga problem med psykisk hälsa och beroende. Berättigade försökspersoner kommer att bjudas in att delta i följande intervention:

Interventionen bygger på en DBT-färdighetsträningsmodell för familjer, Family Connections©-modellen. Denna modell utvecklades ursprungligen för familjer till individer med Borderline Personality Disorder (BPD) och anpassades senare för denna studie för CD. Family Connections-modellen är en 12-veckors (90 minuter långa sessioner en gång i veckan) färdighetsträningsgrupp utformad för att ledas av terapeuter och/eller kamratstödjande facilitatorer. Familjegrupperna i denna studie kommer att underlättas av två familjemedlemmar med erfarenhet av att vara en del av en familjegrupp och utbildning och de kommer att arbeta med eller utan en professionell terapeut. Grupper kommer att bestå av högst 16 familjemedlemmar. Familjemedlemmar kommer att få en manual som beskriver de färdigheter som ska täckas.

Kompetensutbildningen kommer att genomföras i två städer i samarbete med två organisationer: CAMH, Toronto och Children's Centre Thunder Bay. Deltagare kommer att rekryteras genom annonser som publiceras på flygblad och relevanta webbplatser.

Familjeinterventionen kommer att utvärdera förändring över tid och använda en blandad mellan/inom ämne, pre/post och uppföljningsdesign. Bedömningar kommer att ske vid baslinjen, mitt i färdighetsträning (4 veckor), efter 12 veckors färdighetsträning (efter intervention) och 12 veckor efter interventionsuppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre,
  • läskunnighet på engelska,
  • är familjemedlemmar till en tonåring som poängsätter det kliniska intervallet på minst en underskala av Child Behavior Checklist (CBCL)

Exklusions kriterier:

  • har ungdomar som deltar i syster ungdomsinsatsprotokoll #069-2011.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DBT-baserade kompetensgrupper för familjer
Familjemedlemmar till ungdomar med samtidig störning deltar i en 12-veckors DBT-baserad kompetensgrupp som leds av terapeuter och/eller peer-facilitatorer.
12 veckors färdighetsträningsgrupp för dialektisk beteendeterapi för familjer (90 minuters sessioner en gång i veckan)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familjemedlemsbörda och psykologisk stress mätt med Burden Assessment Scale
Tidsram: Baslinje, mid-intervention (4 veckor efter baslinjen), post-intervention (12 veckor efter baslinjen) och vid 12 veckors uppföljning
Det primära resultatmåttet kommer att undersöka förändringar i familjemedlemmars börda och stress från baslinjen på standardiserade bedömningsinstrument
Baslinje, mid-intervention (4 veckor efter baslinjen), post-intervention (12 veckor efter baslinjen) och vid 12 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shelley McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2014

Första postat (Uppskatta)

18 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 129/2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera