- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02243761
Utvärdera en kamratstödd kompetensbaserad intervention för vårdgivare av samtidiga störda ungdomar
Canadian Institutes of Health Research (CIHR) Team in Innovations in Child and Youth Concurrent Disorders: Service Delivery and Treatment Subproject
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad för att bedöma om en 12-veckors kompetensbaserad intervention är genomförbar och effektiv för att ta itu med problem som upplevs av familjer till ungdomar med samtidiga problem med psykisk hälsa och beroende. Berättigade försökspersoner kommer att bjudas in att delta i följande intervention:
Interventionen bygger på en DBT-färdighetsträningsmodell för familjer, Family Connections©-modellen. Denna modell utvecklades ursprungligen för familjer till individer med Borderline Personality Disorder (BPD) och anpassades senare för denna studie för CD. Family Connections-modellen är en 12-veckors (90 minuter långa sessioner en gång i veckan) färdighetsträningsgrupp utformad för att ledas av terapeuter och/eller kamratstödjande facilitatorer. Familjegrupperna i denna studie kommer att underlättas av två familjemedlemmar med erfarenhet av att vara en del av en familjegrupp och utbildning och de kommer att arbeta med eller utan en professionell terapeut. Grupper kommer att bestå av högst 16 familjemedlemmar. Familjemedlemmar kommer att få en manual som beskriver de färdigheter som ska täckas.
Kompetensutbildningen kommer att genomföras i två städer i samarbete med två organisationer: CAMH, Toronto och Children's Centre Thunder Bay. Deltagare kommer att rekryteras genom annonser som publiceras på flygblad och relevanta webbplatser.
Familjeinterventionen kommer att utvärdera förändring över tid och använda en blandad mellan/inom ämne, pre/post och uppföljningsdesign. Bedömningar kommer att ske vid baslinjen, mitt i färdighetsträning (4 veckor), efter 12 veckors färdighetsträning (efter intervention) och 12 veckor efter interventionsuppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre,
- läskunnighet på engelska,
- är familjemedlemmar till en tonåring som poängsätter det kliniska intervallet på minst en underskala av Child Behavior Checklist (CBCL)
Exklusions kriterier:
- har ungdomar som deltar i syster ungdomsinsatsprotokoll #069-2011.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DBT-baserade kompetensgrupper för familjer
Familjemedlemmar till ungdomar med samtidig störning deltar i en 12-veckors DBT-baserad kompetensgrupp som leds av terapeuter och/eller peer-facilitatorer.
|
12 veckors färdighetsträningsgrupp för dialektisk beteendeterapi för familjer (90 minuters sessioner en gång i veckan)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjemedlemsbörda och psykologisk stress mätt med Burden Assessment Scale
Tidsram: Baslinje, mid-intervention (4 veckor efter baslinjen), post-intervention (12 veckor efter baslinjen) och vid 12 veckors uppföljning
|
Det primära resultatmåttet kommer att undersöka förändringar i familjemedlemmars börda och stress från baslinjen på standardiserade bedömningsinstrument
|
Baslinje, mid-intervention (4 veckor efter baslinjen), post-intervention (12 veckor efter baslinjen) och vid 12 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Shelley McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 129/2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .