Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kortárs által támogatott, készségalapú beavatkozás értékelése egyidejű, zavaros fiatalok gondozói számára

2015. április 2. frissítette: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

A Kanadai Egészségügyi Kutatóintézetek (CIHR) csapata a gyermek- és ifjúsági egyidejű rendellenességekkel kapcsolatos innovációk terén: Szolgáltatásnyújtás és kezelés alprojekt

A komorbid mentális betegséggel és szenvedélybetegséggel küszködő serdülők családjai jellemzően jelentős érzelmi, anyagi és szociális terheket viselnek. A családon belüli egyidejű rendellenességek (CD-k) fokozzák a stresszt és az interperszonális konfliktusokat, valamint megzavarják a szokásos rutinokat, például a társadalmi és foglalkozási tevékenységeket. A CD-s fiatalok családtagjává válásával járó nehézségek ellenére a jelenlegi mentális egészségügyi és függőségi gyakorlatok figyelmen kívül hagyják ezt a populációt. A projekt általános célja egy dialektikus viselkedésterápiás készségek (DBT) alapú képzési csoport megvalósíthatóságának és klinikai hatékonyságának felmérése a CD-vel rendelkező fiatalok családjai számára. A következő fő hipotézist vizsgáljuk meg: Az egyidejű rendellenességekkel küzdő fiatalok családtagjai, akik részt vesznek egy 12 hetes készségcsoporton, amelyet terapeuták és/vagy kortárs facilitátorok vezetnek, csökken a gondozói terhek és a szülői stressz a kezelés előtti és utáni időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak felmérése, hogy egy 12 hetes készségalapú beavatkozás megvalósítható-e és hatékony-e az egyidejű mentális egészségügyi és függőségi problémákkal küzdő fiatalok családjai által tapasztalt problémák kezelésében. A jogosult alanyokat meghívjuk az alábbi beavatkozásra:

A beavatkozás egy családoknak szóló DBT készségfejlesztő modellen, a Family Connections© modellen alapul. Ezt a modellt eredetileg Borderline Personality Disorder (BPD) egyének családjai számára fejlesztették ki, majd később ehhez a tanulmányhoz adaptálták a CD-re. A Family Connections modell egy 12 hetes (hetente egyszer 90 perces) készségfejlesztő csoport, amelyet vezetésre terveztek. terapeuták és/vagy kortárssegítő facilitátorok. Ebben a tanulmányban a családi csoportokat két olyan családtag segíti, akik tapasztalattal rendelkeznek egy családi csoport tagjaként és képzésben, és professzionális terapeutával vagy anélkül dolgoznak. A csoportok maximum 16 családtagból állnak. A családtagok kapnak egy kézikönyvet, amely leírja, hogy milyen készségekkel kell foglalkozni.

A készségfejlesztő tréning két városban zajlik, két szervezettel együttműködve: a CAMH-val, Torontóval és a Thunder Bay Gyermekközponttal. A résztvevőket a szórólapokon és a kapcsolódó weboldalakon közzétett hirdetéseken keresztül toborozzák.

A családi beavatkozás értékeli az idő múlásával kapcsolatos változásokat, és vegyes, tárgyon belüli, pre/post és nyomon követési tervezést alkalmaz. Az értékelésre a kiindulási, középszintű készségképzés (4 hét), a 12 hetes készségképzés után (a beavatkozás után) és a beavatkozás utáni 12 hetes nyomon követéskor kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb,
  • angol nyelvtudás,
  • egy serdülő családtagjai, akik a Child Behavior Checklist (CBCL) legalább egy alskáláján a klinikai tartományban pontszámot értek el.

Kizárási kritériumok:

  • serdülő gyermekei részt vesznek a 069-2011 számú nővér ifjúsági beavatkozási protokollban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DBT alapú készségcsoportok családoknak
Az egyidejű rendellenességben szenvedő fiatalok családtagjai részt vesznek egy 12 hetes DBT-alapú készségcsoportban, amelyet terapeuták és/vagy kortárs facilitátorok vezetnek.
Egyéb: DBT alapú készségcsoportok családoknak
12 hetes dialektikus viselkedésterápiás készségfejlesztő csoport családoknak (90 perces heti egyszeri foglalkozások)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A családtagok terhei és pszichológiai stressze a teherértékelési skála szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, középső beavatkozás (4 héttel a kiindulás után), beavatkozás utáni (12 héttel a kiindulás után) és 12 hetes követés
Az elsődleges eredménymérő a családtagok terhében és stresszében bekövetkezett változást vizsgálja a kiindulási állapothoz képest szabványos értékelési eszközökön
Kiindulási állapot, középső beavatkozás (4 héttel a kiindulás után), beavatkozás utáni (12 héttel a kiindulás után) és 12 hetes követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Childrens Centre Thunder Bay

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shelley McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 129/2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel