- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02243761
Ocena wspomaganej przez rówieśników interwencji opartej na umiejętnościach dla opiekunów młodzieży z zaburzeniami współistniejącymi
Zespół Canadian Institutes of Health Research (CIHR) ds. innowacji w chorobach współistniejących u dzieci i młodzieży: podprojekt świadczenia usług i leczenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy 12-tygodniowa interwencja oparta na umiejętnościach jest wykonalna i skuteczna w rozwiązywaniu problemów doświadczanych przez rodziny młodzieży z równoczesnymi problemami ze zdrowiem psychicznym i uzależnieniami. Kwalifikujące się podmioty zostaną zaproszone do udziału w następującej interwencji:
Interwencja opiera się na modelu treningu umiejętności DBT dla rodzin, modelu Family Connections©. Ten model został pierwotnie opracowany dla rodzin osób z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD), a później zaadaptowany do tego badania na CD. Model Family Connections to 12-tygodniowa (90-minutowe sesje raz w tygodniu) grupa ćwicząca umiejętności, zaprojektowana do prowadzenia przez terapeutów i/lub facylitatorów wsparcia rówieśniczego. Grupy rodzinne w tym badaniu będą wspierane przez dwóch członków rodziny, którzy mają doświadczenie w byciu częścią grupy rodzinnej i przeszkoleniu, i będą pracować z profesjonalnym terapeutą lub bez niego. Grupy będą składać się maksymalnie z 16 członków rodziny. Członkowie rodziny otrzymają podręcznik opisujący umiejętności, które mają zostać objęte.
Szkolenie umiejętności zostanie przeprowadzone w dwóch miastach we współpracy z dwiema organizacjami: CAMH, Toronto i Centrum Dziecięcym Thunder Bay. Uczestnicy będą rekrutowani poprzez ogłoszenia zamieszczane na ulotkach i odpowiednich stronach internetowych.
Interwencja rodzinna będzie oceniać zmiany w czasie i wykorzystywać schemat mieszany między/w obrębie podmiotu, przed/po i kontynuacji. Oceny będą przeprowadzane na początku szkolenia średnich umiejętności (4 tygodnie), po 12-tygodniowym szkoleniu umiejętności (po interwencji) i podczas 12-tygodniowej obserwacji po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat lub więcej,
- umiejętność czytania i pisania w języku angielskim,
- są członkami rodziny nastolatka, którego wyniki mieszczą się w zakresie klinicznym na co najmniej jednej podskali listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL)
Kryteria wyłączenia:
- ma dorastające dzieci uczestniczące w siostrzanym protokole interwencji młodzieżowej nr 069-2011.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupy umiejętności oparte na DBT dla rodzin
Członkowie rodzin młodzieży ze współistniejącymi zaburzeniami uczestniczą w 12-tygodniowych grupach umiejętności opartych na DBT, prowadzonych przez terapeutów i/lub facylitatorów rówieśniczych.
|
12 tygodni grupy szkoleniowej dialektycznej terapii behawioralnej dla rodzin (90-minutowe sesje raz w tygodniu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie członków rodziny i stres psychiczny mierzony Skalą Oceny Obciążenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w połowie interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej), po interwencji (12 tygodni po wartości początkowej) i po 12 tygodniach obserwacji
|
Podstawowa miara wyniku zbada zmiany w obciążeniu i stresie członków rodziny od wartości wyjściowej na standardowych instrumentach oceny
|
Wartość wyjściowa, w połowie interwencji (4 tygodnie po wartości początkowej), po interwencji (12 tygodni po wartości początkowej) i po 12 tygodniach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shelley McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 129/2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .