Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en peer-fasilitert ferdighetsbasert intervensjon for omsorgspersoner for samtidige forstyrrede ungdommer

2. april 2015 oppdatert av: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Canadian Institutes of Health Research (CIHR) Team in Innovations in Child and Youth Concurrent Disorders: Service Delivery and Treatment Subproject

Familier til ungdom som sliter med komorbide psykiske lidelser og avhengighetsproblemer opplever vanligvis betydelige emosjonelle, økonomiske og sosiale byrder. Samtidige lidelser (CDer) i familier bidrar til ekstra stress og mellommenneskelige konflikter, samt forstyrrer normale rutiner som sosiale og yrkesmessige aktiviteter. Til tross for vanskelighetene forbundet med å være et familiemedlem til ungdom med CD, unnlater dagens praksis for psykisk helse og avhengighet å henvende seg til denne befolkningen. Det overordnede formålet med dette prosjektet er å vurdere gjennomførbarheten og den kliniske effektiviteten av en dialektisk atferdsterapi-basert opplæringsgruppe for familier til ungdom med CD-er. Følgende hovedhypotese vil bli undersøkt: Familiemedlemmer til ungdom med samtidige lidelser som deltar i en 12-ukers ferdighetsgruppe ledet av terapeuter og/eller jevnaldrende tilretteleggere vil vise redusert omsorgsbyrde og foreldrestress fra før til etterbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å vurdere om en 12-ukers ferdighetsbasert intervensjon er gjennomførbar og effektiv for å håndtere problemer som oppleves av familier til ungdom med samtidige psykiske helse- og avhengighetsproblemer. Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli invitert til å delta i følgende intervensjon:

Intervensjonen er basert på en DBT-ferdighetstreningsmodell for familier, Family Connections©-modellen. Denne modellen ble opprinnelig utviklet for familier til individer med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) og senere tilpasset denne studien for CD. Family Connections-modellen er en 12-ukers (90-minutters økter en gang i uken) ferdighetstreningsgruppe designet for å bli ledet av terapeuter og/eller kollegastøttetilretteleggere. Familiegruppene i denne studien vil bli tilrettelagt av to familiemedlemmer med erfaring som del av en familiegruppe og opplæring og de vil jobbe med eller uten profesjonell terapeut. Grupper vil bestå av maksimalt 16 familiemedlemmer. Familiemedlemmer vil motta en manual som beskriver ferdighetene som skal dekkes.

Ferdighetstreningen vil bli levert i to byer i samarbeid med to organisasjoner: CAMH, Toronto og Children's Centre Thunder Bay. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom annonser som legges ut på flyers og relevante nettsider.

Familieintervensjonen vil evaluere endring over tid og bruke et blandet mellom/innenfor fag, pre/post og oppfølgingsdesign. Vurderinger vil skje ved baseline, midt i ferdighetstrening (4 uker), etter 12 ukers ferdighetstrening (etter intervensjon), og 12 uker etter intervensjonsoppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre,
  • leseferdighet på engelsk,
  • er familiemedlemmer til en ungdom som skårer i det kliniske området på minst én underskala av Child Behavior Checklist (CBCL)

Ekskluderingskriterier:

  • har ungdomsbarn som deltar i intervensjonsprotokollen for søsterungdom #069-2011.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DBT-baserte ferdighetsgrupper for familier
Familiemedlemmer til ungdom med samtidig lidelse deltar i en 12-ukers DBT-basert ferdighetsgruppe ledet av terapeuter og/eller jevnaldrende tilretteleggere.
Annen: DBT-baserte ferdighetsgrupper for familier
12 uker med ferdighetstreningsgruppe for dialektisk atferdsterapi for familier (90-minutters økter en gang i uken)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familiemedlemsbyrde og psykisk stress målt ved Burden Assessment Scale
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention (4 uker etter baseline), Post-intervention (12 uker etter baseline), og ved 12 ukers oppfølging
Det primære utfallsmålet vil undersøke endring i familiemedlemsbyrde og stress fra baseline på standardiserte vurderingsinstrumenter
Baseline, Mid-intervention (4 uker etter baseline), Post-intervention (12 uker etter baseline), og ved 12 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Childrens Centre Thunder Bay

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shelley McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 129/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere