- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02243761
Evaluering af en peer-faciliteret færdighedsbaseret intervention for plejere af samtidige forstyrrede unge
Canadian Institutes of Health Research (CIHR) Team in Innovations in Child and Youth Concurrent Disorders: Service Delivery and Treatment Subproject
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at vurdere, om en 12-ugers færdighedsbaseret intervention er gennemførlig og effektiv til at løse problemer oplevet af familier til unge med samtidige mentale helbreds- og afhængighedsproblemer. Støtteberettigede forsøgspersoner vil blive inviteret til at deltage i følgende intervention:
Interventionen er baseret på en DBT-færdighedstræningsmodel for familier, Family Connections©-modellen. Denne model blev oprindeligt udviklet til familier til personer med Borderline Personality Disorder (BPD) og senere tilpasset til denne undersøgelse til CD. Family Connections-modellen er en 12-ugers (90-minutters sessioner en gang om ugen) færdighedstræningsgruppe designet til at blive ledet af terapeuter og/eller peer support facilitatorer. Familiegrupperne i denne undersøgelse vil blive faciliteret af to familiemedlemmer med erfaring som del af en familiegruppe og uddannelse, og de vil arbejde med eller uden en professionel terapeut. Grupperne vil maksimalt bestå af 16 familiemedlemmer. Familiemedlemmer vil modtage en manual, som beskriver de færdigheder, der skal dækkes.
Færdighedstræningen vil blive leveret i to byer i samarbejde med to organisationer: CAMH, Toronto og Children's Centre Thunder Bay. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem annoncer opslået på flyers og relevante hjemmesider.
Familieinterventionen vil evaluere forandringer over tid og bruge et blandet mellem/indenfor emne, før/efter og opfølgningsdesign. Evalueringer vil finde sted ved baseline, træning midt i færdigheder (4 uger), efter 12 ugers færdighedstræning (efter intervention) og 12 uger efter interventionsopfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre,
- læsefærdighed på engelsk,
- er familiemedlemmer til en teenager, der scorer i det kliniske område på mindst én underskala af Child Behavior Checklist (CBCL)
Ekskluderingskriterier:
- har unge børn, der deltager i søsterungdomsinterventionsprotokol #069-2011.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DBT-baserede færdighedsgrupper for familier
Familiemedlemmer til unge med samtidig lidelse deltager i en 12-ugers DBT-baseret færdighedsgruppe ledet af terapeuter og/eller peer-facilitatorer.
|
12 ugers træningsgruppe for dialektisk adfærdsterapi for familier (90-minutters sessioner en gang om ugen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiemedlemsbyrde og psykisk stress målt ved Byrdevurderingsskalaen
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention (4 uger efter baseline), Post-intervention (12 uger efter baseline) og ved 12 ugers opfølgning
|
Det primære resultatmål vil undersøge ændringer i familiemedlemmers byrde og stress fra baseline på standardiserede vurderingsinstrumenter
|
Baseline, Mid-intervention (4 uger efter baseline), Post-intervention (12 uger efter baseline) og ved 12 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shelley McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 129/2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DBT-baserede færdighedsgrupper for familier
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutteringSelvmord | PsykoseForenede Stater
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
Soroka University Medical CenterUkendtFølelsesmæssig dysregulering | Dialektisk adfærdsterapiIsrael
-
Medipol UniversityAfsluttetHyperkyfose | Kyphose ThoracicKalkun
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende