- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02243761
Evaluación de una intervención basada en habilidades facilitada por pares para cuidadores de jóvenes con trastornos concurrentes
Equipo de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR) sobre innovaciones en trastornos concurrentes de niños y jóvenes: subproyecto de prestación de servicios y tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar si una intervención basada en habilidades de 12 semanas es factible y efectiva para abordar los problemas que experimentan las familias de jóvenes con problemas de adicción y salud mental concurrentes. Los sujetos elegibles serán invitados a participar en la siguiente intervención:
La intervención se basa en un modelo de formación de habilidades DBT para familias, el modelo Family Connections©. Este modelo se desarrolló originalmente para familias de personas con trastorno límite de la personalidad (TLP) y luego se adaptó para este estudio para CD. El modelo Family Connections es un grupo de capacitación de habilidades de 12 semanas (sesiones de 90 minutos una vez por semana) diseñado por terapeutas y/o facilitadores de apoyo entre pares. Los grupos familiares en este estudio serán facilitados por dos miembros de la familia con experiencia como parte de un grupo familiar y capacitación y trabajarán con o sin un terapeuta profesional. Los grupos estarán formados por un máximo de 16 miembros de la familia. Los miembros de la familia recibirán un manual que describe las habilidades que se cubrirán.
La capacitación en habilidades se impartirá en dos ciudades en colaboración con dos organizaciones: CAMH, Toronto y el Children's Centre Thunder Bay. Los participantes serán reclutados a través de anuncios publicados en folletos y sitios web relevantes.
La intervención familiar evaluará el cambio a lo largo del tiempo y utilizará un diseño mixto entre/dentro del sujeto, antes/después y de seguimiento. Las evaluaciones se realizarán al inicio, en el entrenamiento de habilidades intermedias (4 semanas), después del entrenamiento de habilidades de 12 semanas (después de la intervención) y en el seguimiento de 12 semanas después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más,
- alfabetización en inglés,
- son miembros de la familia de un adolescente con una puntuación en el rango clínico en al menos una subescala de la Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Criterio de exclusión:
- tiene hijos adolescentes participando en el protocolo de intervención de jóvenes hermanas #069-2011.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupos de habilidades basadas en DBT para familias
Los familiares de jóvenes con trastornos concurrentes participan en un grupo de habilidades basado en DBT de 12 semanas dirigido por terapeutas y/o facilitadores de pares.
|
12 semanas de grupo de entrenamiento de habilidades de terapia conductual dialéctica para familias (sesiones de 90 minutos una vez por semana)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carga del miembro de la familia y estrés psicológico medido por la Escala de Evaluación de la Carga
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad de la intervención (4 semanas después de la línea de base), posintervención (12 semanas después de la línea de base) y a las 12 semanas de seguimiento
|
La medida de resultado primaria examinará el cambio en la carga y el estrés de los miembros de la familia desde el inicio en instrumentos de evaluación estandarizados.
|
Línea de base, mitad de la intervención (4 semanas después de la línea de base), posintervención (12 semanas después de la línea de base) y a las 12 semanas de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shelley McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 129/2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .