- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02243761
Оценка вмешательств, основанных на навыках, проводимых сверстниками, для лиц, осуществляющих уход за подростками с параллельными расстройствами
Группа Канадских институтов исследований в области здравоохранения (CIHR) по инновациям в лечении сопутствующих расстройств у детей и подростков: подпроект по предоставлению услуг и лечению
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для оценки того, возможно ли и эффективно ли 12-недельное вмешательство, основанное на навыках, для решения проблем, с которыми сталкиваются семьи молодых людей с одновременными проблемами психического здоровья и зависимости. Подходящие субъекты будут приглашены для участия в следующем вмешательстве:
Мероприятие основано на модели обучения навыкам DBT для семей, модели Family Connections©. Эта модель была первоначально разработана для семей людей с пограничным расстройством личности (ПРЛ), а затем адаптирована для этого исследования для CD. терапевтами и/или фасилитаторами по поддержке сверстников. Семейные группы в этом исследовании будут вести два члена семьи, имеющие опыт участия в семейной группе и подготовку, и они будут работать с профессиональным терапевтом или без него. Группы будут состоять максимум из 16 членов семьи. Члены семьи получат руководство, в котором описаны навыки, которые необходимо охватить.
Обучение навыкам будет проводиться в двух городах в сотрудничестве с двумя организациями: CAMH, Торонто и Детским центром Thunder Bay. Участники будут набираться с помощью объявлений, размещенных на листовках и соответствующих веб-сайтах.
Семейное вмешательство будет оценивать изменения с течением времени и использовать смешанный дизайн между/внутри субъекта, до/после и последующий план. Оценки будут проводиться на исходном уровне, при обучении промежуточным навыкам (4 недели), после 12-недельного обучения навыкам (после вмешательства) и при последующем наблюдении через 12 недель после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- грамотность на английском языке,
- являются членами семьи подростка, находящегося в клиническом диапазоне по крайней мере по одной подшкале Контрольного списка поведения ребенка (CBCL)
Критерий исключения:
- есть дети-подростки, участвующие в протоколе вмешательства сестринской молодежи № 069-2011.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группы навыков на основе DBT для семей
Члены семьи молодежи с сопутствующим расстройством участвуют в 12-недельной группе навыков на основе ДПТ под руководством терапевтов и/или фасилитаторов из числа сверстников.
|
12-недельная группа обучения навыкам диалектической поведенческой терапии для семей (90-минутные занятия один раз в неделю)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя членов семьи и психологический стресс, измеряемые по Шкале оценки бремени
Временное ограничение: Исходный уровень, середина вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и через 12 недель наблюдения
|
В качестве основного показателя результата будет изучено изменение нагрузки и стресса на члена семьи по сравнению с исходным уровнем по стандартизированным инструментам оценки.
|
Исходный уровень, середина вмешательства (через 4 недели после исходного уровня), после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и через 12 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shelley McMain, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 129/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .