영유아 기관지 염증의 비침습적 평가 : 고장식염수 유도 후 객담 세포질에 관한 연구 (CYTOASTHME)
2014년 9월 17일 업데이트: University Hospital, Rouen
- 연구배경: 영아천식은 다양한 표현형으로 구성되어 있으나 정의는 여전히 임상에 근거하고 있다. 즉, 영아는 일시적, 지속적 또는 후기 및 지속성 천식으로 분류될 수 있습니다. 지속성 천식 표현형에 대한 일부 위험 인자는 아토피로 인식됩니다. 그러나 모든 지속성 천식은 아토피와 관련이 없습니다. 병리생리학과 관련하여, 이 영아의 기도 염증에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 현재 데이터는 대부분 BAL 분석 또는 생검을 기반으로 합니다. 결과적으로, BLA 및 생검은 지시된 섬유기관지경 검사의 필요성에 의해 정당화되어야 하며 따라서 중증 영아 천식으로 제한됩니다. 기도 분비물은 고장 식염수 유도 및 흉부 물리 치료 후에도 수집될 수 있습니다. 이 방법은 어린이에게는 검증되었지만 더 어린 어린이에게는 그렇지 않습니다.
- 목적 : 유아 천식의 중증도에 관한 세포 프로파일 분석.
- 방법 : 이 서술적 연구는 3개의 영아 그룹을 비교했는데, 첫 번째는 급성 악화, 두 번째는 조절되지 않는 천식, 세 번째는 조절된 천식이었다. 실패의 25%를 차지하는 그룹당 유아의 수는 40명으로 계산되었습니다. 가래 유도는 3% 고장성 식염수를 반복 분무하여 수행됩니다. 세포질 및 세포 프로파일은 이전에 권장된 대로 분석되었습니다. 안전성이 평가됩니다.
- 포함 기준: 6-12개월 사이의 영아 천식(생후 2년 동안 3회 이상의 쌕쌕거림 에피소드)을 앓고 있는 모든 영아. 영아를 분류할 수 있도록 천식 조절이 지난 4주 동안 평가되었습니다. 악화나 지속적인 증상이 관찰되지 않을 때 천식 조절을 목표로 하였다. 조절되지 않는 천식은 영아가 지난 4주 동안 어떤 증상을 나타내었는지 여부로 정의되었습니다. 악화는 기침, 호흡곤란 또는 쌕쌕거림과 같은 급성 증상으로 정의되었습니다.
- 타당성 : 비엔나 ERS 회의에서 예비 연구가 발표되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 76031
- Pediatric department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월에서 36개월 사이의 나이.
- 외래 또는 입원.
- %SaO2 ³ 95% 포함
- 학부모 정보 및 학부모로부터의 비반대
제외 기준:
- 근본적인 만성 질환
- 지난 4주 동안 경구용 코르티코스테로이드를 투여받았습니다.
- 분무 식염수에 대한 알려진 부작용
- 대조군은 지난 4주 동안 감기에 걸렸습니다.
- %SaO2 < 95% 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 급성악화
급성 악화 영아의 가래 유도 후 세포 프로파일 분석
|
가래 유도는 3% 고장성 식염수를 반복 분무하여 수행됩니다.
세포질 및 세포 프로파일은 이전에 권장된 대로 분석되었습니다.
|
|
다른: 조절되지 않는 천식
조절되지 않는 천식이 있는 영아에서 가래 유도 후 세포 프로파일 분석
|
가래 유도는 3% 고장성 식염수를 반복 분무하여 수행됩니다.
세포질 및 세포 프로파일은 이전에 권장된 대로 분석되었습니다.
|
|
다른: 통제된 천식
영아 조절 천식에서 가래 유도 후 세포 프로파일 분석
|
가래 유도는 3% 고장성 식염수를 반복 분무하여 수행됩니다.
세포질 및 세포 프로파일은 이전에 권장된 대로 분석되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상기 정의된 바와 같은 천식의 중증도에 관한 세포 프로파일 분석.
기간: 1일차
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe MARGUET, Professor, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .