Imeväisten keuhkoputken tulehduksen ei-invasiivinen arviointi: ysköksen solusuorituksen tutkimus hypertonisen suolaliuoksen induktion jälkeen (CYTOASTHME)
keskiviikko 17. syyskuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Rouen
- Taustaa: Infantiili astma koostuu erilaisista fenotyypeistä, mutta määritelmä perustuu edelleen klinikoihin. Vauvat voidaan nimittäin luokitella ohimeneväksi, pysyväksi tai myöhäiseksi ja pysyväksi astmaksi. Jotkut pysyvän astmafenotyypin riskitekijät tunnustetaan atopiaksi. Kaikki pysyvät astmat eivät kuitenkaan liity atopiaan. Patofysiologian osalta näiden imeväisten hengitysteiden tulehduksista tiedetään vähän, ja nykyiset tiedot perustuvat enimmäkseen BAL-analyyseihin tai biopsioihin. Tästä syystä BLA:n ja biopsioiden tulee olla perusteltuja indikoidun kuitubronkoskopian tarpeella, ja siksi ne tulisi rajoittaa vakavaan infantiiliin astmaan. Hengitysteiden eritystä voitiin kerätä myös hypertonisen suolaliuoksen induktion ja rintakehän fysioterapian jälkeen. Tämä menetelmä on validoitu lapsilla, mutta ei nuoremmilla.
- Tavoite: Soluprofiilien analyysit infantiilin astman vaikeusasteen suhteen.
- Menetelmät: Tässä kuvaavassa tutkimuksessa verrattiin kolmea pikkulasten ryhmää, joista ensimmäisellä oli akuutti paheneminen, toisessa hallitsematon astma ja kolmas hallinnassa. Laskettu 25 % epäonnistumisesta, on laskettu 40 vauvan lukumäärä ryhmää kohden. Ysköksen induktio suoritetaan toistuvilla sumutuksilla 3-prosenttisella suolaliuoksella. Soluisuus ja soluprofiilit analysoitiin aiemmin suositellun mukaisesti. Turvallisuus arvioidaan.
- Sisällytämiskriteerit: Kaikki lapset, jotka kärsivät infantiilista astmasta (vähintään 3 hengityksen vinkumista kahden ensimmäisen elinvuoden aikana), iältään 6-12 kuukauden ikäiset. Astman hallintaa arvioitiin viimeisen 4 viikon aikana, mikä mahdollisti pikkulasten luokittelun. Kontrolliastma oli tarkoitettu silloin, kun pahenemista tai jatkuvia oireita ei havaittu. Hallitsematon astma määritettiin, oliko vauvalla oireita viimeisen 4 viikon aikana. Paheneminen määriteltiin akuuteiksi oireiksi, kuten yskä, hengenahdistus tai hengityksen vinkuminen.
- Toteutettavuus: Alustava tutkimus on esitetty Wienin ERS-kongressissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76031
- Pediatric department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-36 kk.
- Ambulatorisesti tai sairaalassa.
- %SaO2 ³ 95 %
- Vanhempien tiedottaminen ja vanhempien vastustaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa krooninen taustasairaus
- saanut suun kautta kortikosteroidia viimeisen neljän viikon aikana
- Tunnetut haittatapahtumat sumutetulla suolaliuoksella
- Kylmä 4 viimeisen viikon aikana kontrolliryhmässä.
- %SaO2 < 95 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Akuutti paheneminen
Soluprofiilit Analyysi ysköksen induktion jälkeen pikkulapsilla, joilla on akuutti paheneminen
|
Ysköksen induktio suoritetaan toistuvilla sumutuksilla 3-prosenttisella suolaliuoksella.
Soluisuus ja soluprofiilit analysoitiin aiemmin suositellun mukaisesti.
|
|
Muut: Hallitsematon astma
Soluprofiilit Analyysi ysköksen induktion jälkeen imeväisillä, joilla on hallitsematon astma
|
Ysköksen induktio suoritetaan toistuvilla sumutuksilla 3-prosenttisella suolaliuoksella.
Soluisuus ja soluprofiilit analysoitiin aiemmin suositellun mukaisesti.
|
|
Muut: hallinnassa oleva astma
Soluprofiilit Analyysi ysköksen induktion jälkeen imeväisillä kontrolloidussa astmassa
|
Ysköksen induktio suoritetaan toistuvilla sumutuksilla 3-prosenttisella suolaliuoksella.
Soluisuus ja soluprofiilit analysoitiin aiemmin suositellun mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Soluprofiilit Edellä määritellyn astman vaikeusasteen analyysi.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe MARGUET, Professor, University Hospital, Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/056/HP
- 2009- A00774-53 (Muu tunniste: AFSSAPS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ysköksen induktio
-
Huashan HospitalGuizhou Center for Disease Control and PreventionRekrytointiTuberkuloosi | Piilevä tuberkuloosi-infektioKiina