Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní hodnocení zánětu průdušek u kojenců : studie celularity sputa po hypertonické indukci fyziologickým roztokem (CYTOASTHME)

17. září 2014 aktualizováno: University Hospital, Rouen
  • Východiska: Infantilní astma se skládá z různých fenotypů, nicméně definice je stále založena na klinikách. Konkrétně lze kojence klasifikovat jako přechodné, perzistentní nebo pozdní a perzistující astma. Některé rizikové faktory pro fenotyp perzistujícího astmatu jsou uznávány jako atopie. Nicméně žádné přetrvávající astma nesouvisí s atopií. Pokud jde o patofyziologii, o zánětu dýchacích cest u těchto kojenců je známo jen málo a současná data jsou většinou založena na analýzách BAL nebo na biopsiích. V důsledku toho by BLA a biopsie měly být odůvodněny potřebou indikované fibrobronchoskopie, a proto by měly být omezeny na těžké dětské astma. Sekreci z dýchacích cest lze také odebírat po indukci hypertonickým fyziologickým roztokem a fyzioterapii hrudníku. Tato metoda byla ověřena u dětí, ale ne u mladších.
  • Cíl: Analýza buněčných profilů s ohledem na závažnost dětského astmatu.
  • Metody: Tato deskriptivní studie porovnávala 3 skupiny kojenců, první s akutní exacerbací, druhou s nekontrolovaným astmatem a třetí s kontrolovaným astmatem. Byl vypočítán počet 40 kojenců na skupiny, což představuje 25 % selhání. Indukce sputa bude provedena opakovanými nebulizacemi 3% fyziologického hypertonického roztoku. Buněčnost a buněčné profily byly analyzovány, jak bylo dříve doporučeno. Bezpečnost bude hodnocena.
  • Kritéria pro zařazení: Všichni kojenci trpící dětským astmatem (alespoň 3 epizody pískotů během prvních 2 let života), ve věku 6–12 měsíců. Kontrola astmatu byla hodnocena v posledních 4 týdnech, což umožnilo kojence klasifikovat. Kontrolní astma bylo zaměřeno, když nebyly pozorovány ani exacerbace, ani přetrvávající symptomy. Nekontrolované astma bylo definováno, zda dítě vykazovalo nějaké příznaky během posledních 4 týdnů. Exacerbace byla definována jako jakékoli akutní příznaky, jako je kašel, dušnost nebo sípání.
  • Proveditelnost: Předběžná studie byla představena na vídeňském kongresu ERS.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76031
        • Pediatric department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 6 do 36 měsíců.
  • Ambulantní nebo hospitalizovaný.
  • S %SaO2 ³ 95 %
  • Informace rodičů a bez námitek ze strany rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli základní chronické onemocnění
  • Během posledních čtyř týdnů byly podávány perorální kortikosteroidy
  • Známé nežádoucí příhody s nebulizovaným fyziologickým roztokem
  • S nachlazením během posledních 4 týdnů u kontrolované skupiny.
  • S % SaO2 < 95 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Akutní exacerbace
Buněčné profily Analýza po indukci sputa u kojenců s akutní exacerbací
Jiný: Indukce sputa
Indukce sputa bude provedena opakovanými nebulizacemi 3% fyziologického hypertonického roztoku. Buněčnost a buněčné profily byly analyzovány, jak bylo dříve doporučeno.
Jiný: Nekontrolované astma
Buněčné profily Analýza po indukci sputa u kojenců s nekontrolovaným astmatem
Jiný: Indukce sputa
Indukce sputa bude provedena opakovanými nebulizacemi 3% fyziologického hypertonického roztoku. Buněčnost a buněčné profily byly analyzovány, jak bylo dříve doporučeno.
Jiný: kontrolované astma
Buněčné profily Analýza po indukci sputa u kojenců s kontrolovaným astmatem
Jiný: Indukce sputa
Indukce sputa bude provedena opakovanými nebulizacemi 3% fyziologického hypertonického roztoku. Buněčnost a buněčné profily byly analyzovány, jak bylo dříve doporučeno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Buněčné profily Analýza týkající se závažnosti astmatu, jak je definováno výše.
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe MARGUET, Professor, University Hospital, Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/056/HP
  • 2009- A00774-53 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Indukce sputa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit