- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02245178
청년기부터 중년기까지 폐 기능 저하 및 질병 위험 (CARDIA Lung)
2018년 8월 21일 업데이트: Ravi Kalhan, Northwestern University
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 미국에서 사망의 세 번째 주요 원인이지만 흡연 이외의 질병 발병 위험을 예측하는 마커는 확인되지 않았습니다.
폐 질환이 있는 개인은 흔히 심혈관 질환을 동반하지만 그 이유는 잘 알려져 있지 않습니다.
이 연구에서 우리는 미래의 폐 질환의 위험을 예측하는 마커를 식별하고 폐 및 심장 기능 장애의 동시 무증상 진행을 평가할 것입니다.
이를 통해 COPD 및 기타 폐 질환의 발병률 증가를 막고 심장 및 폐 질환이 자주 함께 발생하는 이유에 대한 통찰력을 제공하기 위한 예방 전략을 목표로 삼을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 미국에서 세 번째로 큰 사망 원인입니다.
흡연은 COPD의 주요 위험 요소이지만 소수의 흡연자만이 COPD가 발생합니다.
젊은 성인에서 향후 COPD의 위험을 예측하는 마커는 위험 감소 전략을 목표로 하고 무증상 질병을 식별하는 데 유용할 것입니다.
COPD는 폐쇄성 폐 생리학에 의해 고전적으로 정의되지만 흡연자를 포함한 많은 개인은 폐활량 제한 생리학을 가지고 있습니다.
COPD 또는 제한으로 나타나는 폐 기능 감소는 불리한 심혈관 결과와 관련이 있습니다.
우리의 장기 목표는 COPD 및 기타 폐 질환의 무증상 발현을 확인하고 심장 및 폐 질환이 공존하는 이유를 탐구하는 것입니다.
이것은 젊은 성인의 관상동맥 위험 발달(CARDIA) 코호트 연구의 30년 시험에 대한 보조 연구입니다.
시험에 기관지확장제 전후 폐활량계를 추가하고 25년부터 심장 CT 스캔에서 폐 실질 및 혈관 구조를 평가할 것입니다.
전신 염증 및 내피 기능 장애의 마커가 젊은 성인의 후속 폐 기능 저하와 연관되어 있고, 젊은 성인의 폐 기능 저하가 사고성 고혈압과 연관되어 있으며, 심장 구조 및 기능에 차이가 있음을 문서화한 예비 데이터에 의해 정보를 얻었습니다. 폐 기능 감소 패턴에 따라 다음과 같은 특정 목표를 제안합니다. (1) 사건 COPD 및/또는 제한을 예측하는 젊은 성인의 요인을 평가합니다. (2) 사건 COPD 및 사건 제한이 별개의 심장 구조적 및 기능적 변화와 연관되는지 여부를 결정하기 위해; 및 (3) 사건 COPD 및 사건 제한과 관련된 폐 구조 및 흉강내 혈관 변화를 결정하기 위함.
우리는 전신 염증 및 내피 기능 장애의 초기 생애 마커가 후속 폐 질환의 위험과 관련되어 있다는 가설을 테스트하고 다른 염증 마커가 다른 폐 표현형을 예측하는지 여부를 조사할 것입니다.
그런 다음 다른 폐 표현형과 관련된 심장 구조적 변화를 평가하고 폐 질환 발병과 관련된 동시에 진화하는 심혈관 소견을 설명할 수 있는 폐 구조 및 폐 혈관 변화를 평가할 것입니다.
이 연구는 폐 질환의 무증상 징후를 설명하고 미래 폐 질환의 위험을 예측하는 마커를 식별하며 젊은 성인의 건강에서 중년의 질병으로 발전함에 따라 심폐 상호 작용에 대한 이해를 넓힐 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3193
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
30세 시험에 참석하는 젊은 성인의 주요 관상동맥 위험 발달(CARDIA) 코호트 연구 참가자
설명
포함 기준:
- 30세에 주요 CARDIA 시험 참가
제외 기준:
- 지난 1주 동안 가슴 통증을 동반한 숨가쁨
- 지난 한 달 이내의 심장마비 또는 뇌졸중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Obervational - CARDIA 참가자
CARDIA 연구 참가자는 폐 기능 검사를 받고 폐 구조에 대해 분석된 기존 흉부 CT 스캔을 받게 됩니다.
|
기관지확장제 전후 폐기능 측정
다른 이름들:
폐 및 흉부 혈관 구조에 대한 기존 25년 흉부 CT 스캔 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사건 COPD
기간: 30 년
|
코호트 시작부터 사건 COPD의 예측인자
|
30 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사건 제한
기간: 30 년
|
코호트 시작부터 사고 제한적 폐 생리학의 예측인자
|
30 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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