- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02245178
Longfunctie achteruitgang en ziekterisico van jonge volwassenheid tot middelbare leeftijd (CARDIA Lung)
21 augustus 2018 bijgewerkt door: Ravi Kalhan, Northwestern University
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is de derde belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten, maar er zijn geen markers geïdentificeerd die het risico op het ontwikkelen van ziekten buiten het roken van sigaretten voorspellen.
Personen met een longziekte hebben vaak gelijktijdige cardiovasculaire aandoeningen, maar de reden hiervoor is niet goed begrepen.
In deze studie zullen we markers identificeren die het risico op toekomstige longziekte voorspellen en de gelijktijdige subklinische evolutie van long- en hartdisfunctie evalueren.
Dit maakt gerichte preventieve strategieën mogelijk om de stijgende incidentie van COPD en andere longziekten te stoppen en inzicht te verschaffen in waarom hart- en longaandoeningen vaak samen voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is de derde belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten.
Hoewel roken een belangrijke risicofactor is voor COPD, ontwikkelt slechts een minderheid van de rokers COPD.
Markers die het risico op toekomstige COPD bij jonge volwassenen voorspellen, zouden waardevol zijn om strategieën voor risicovermindering te richten en subklinische ziekten te identificeren.
Hoewel COPD klassiek wordt gedefinieerd door obstructieve longfysiologie, hebben veel mensen, inclusief rokers, spirometrische restrictieve fysiologie.
Een verminderde longfunctie, of deze zich nu manifesteert als COPD of beperking, wordt in verband gebracht met ongunstige cardiovasculaire uitkomsten.
Onze langetermijndoelen zijn het identificeren van subklinische manifestaties van COPD en andere longziekten en onderzoeken waarom hart- en longziekten naast elkaar bestaan.
Dit is een aanvullend onderzoek bij het cohortonderzoek van het jaar 30 van de cohortstudie Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA).
We zullen pre- en post-bronchusverwijdende spirometrie aan het onderzoek toevoegen en de longparenchymale en vasculaire structuur evalueren op cardiale CT-scans vanaf jaar 25.
Geïnformeerd door onze voorlopige gegevens die documenteren dat markers van systemische ontsteking en endotheliale disfunctie geassocieerd zijn met daaropvolgende achteruitgang van de longfunctie bij jonge volwassenen, dat achteruitgang van de longfunctie bij jonge volwassenen verband houdt met incidentele hypertensie, en dat er een divergentie is in de structuur en functie van het hart afhankelijk van het patroon van de achteruitgang van de longfunctie, stellen we de volgende specifieke doelen voor: (1) Factoren evalueren bij jongvolwassenen die incident COPD en/of restrictie voorspellen; (2) Om te bepalen of incident COPD en incidentbeperking geassocieerd zijn met duidelijke cardiale structurele en functionele veranderingen; en (3) Om de structurele en intrathoracale vasculaire veranderingen in de longen te bepalen die verband houden met incident COPD en incidentbeperking.
We zullen de hypothese testen dat vroege markers van systemische ontsteking en endotheliale disfunctie geassocieerd zijn met het risico op latere longziekte en onderzoeken of verschillende inflammatoire markers verschillende longfenotypes voorspellen.
Vervolgens evalueren we de cardiale structurele veranderingen geassocieerd met verschillende longfenotypes en evalueren we de structurele long- en pulmonale vasculaire veranderingen die de gelijktijdig evoluerende cardiovasculaire bevindingen geassocieerd met het ontwikkelen van longziekte kunnen verklaren.
Deze studies zullen de subklinische manifestaties van longziekte beschrijven, markers identificeren die het risico op toekomstige longziekte voorspellen, en ons begrip van hart-longinteracties vergroten naarmate ze evolueren van gezondheid bij jonge volwassenen naar ziekte op middelbare leeftijd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3193
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
48 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers aan de hoofdcohortstudie Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) die deelnamen aan het jaar 30-onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan het CARDIA-hoofdexamen op 30-jarige leeftijd
Uitsluitingscriteria:
- Kortademigheid met pijn op de borst in de afgelopen week
- Hartaanval of beroerte in de afgelopen maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Obervational - CARDIA-deelnemers
Deelnemers aan de CARDIA-studie ondergaan longfunctietesten en laten bestaande thoracale CT-scans analyseren op longstructuur.
|
meting van de longfunctie pre- en post-bronchodilatator
Andere namen:
Analyse van bestaande thoracale CT-scans uit het jaar 25 voor long- en intrathoracale vasculaire structuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incident COPD
Tijdsspanne: 30 jaar
|
Van cohortinitiatie, voorspellers van incident COPD
|
30 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beperking van incidenten
Tijdsspanne: 30 jaar
|
Van cohortinitiatie, voorspellers van incident restrictieve longfysiologie
|
30 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00090966
- R01HL122477 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .