- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02245178
Declino della funzione polmonare e rischio di malattia dalla giovane età adulta alla mezza età (CARDIA Lung)
21 agosto 2018 aggiornato da: Ravi Kalhan, Northwestern University
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è la terza principale causa di morte negli Stati Uniti, ma non sono stati identificati marcatori che predicono il rischio di sviluppare malattie al di fuori del fumo di sigaretta.
Gli individui con malattie polmonari hanno spesso malattie cardiovascolari concomitanti, ma la ragione di ciò non è ben compresa.
In questo studio, identificheremo i marcatori che predicono il rischio di future malattie polmonari e valuteremo l'evoluzione subclinica concomitante della disfunzione polmonare e cardiaca.
Ciò consentirà di mirare a strategie preventive per fermare l'aumento dell'incidenza della BPCO e di altre malattie polmonari e fornire informazioni sul motivo per cui le malattie cardiache e polmonari si verificano spesso insieme.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è la terza causa di morte negli Stati Uniti.
Sebbene il fumo sia un importante fattore di rischio per la BPCO, solo una minoranza di fumatori sviluppa la BPCO.
I marcatori che predicono il rischio di futura BPCO nei giovani adulti sarebbero utili per indirizzare le strategie di riduzione del rischio e identificare la malattia subclinica.
Sebbene la BPCO sia classicamente definita dalla fisiologia polmonare ostruttiva, molti individui, inclusi i fumatori, hanno una fisiologia spirometrica restrittiva.
La ridotta funzionalità polmonare, sia che si manifesti come BPCO o restrizione, è associata a esiti cardiovascolari avversi.
I nostri obiettivi a lungo termine sono identificare le manifestazioni subcliniche della BPCO e di altre malattie polmonari ed esplorare perché le malattie cardiache e polmonari coesistono.
Questo è uno studio accessorio all'esame dell'anno 30 dello studio di coorte CARDIA (Coronary Artery Risk Development in Young Adults).
Aggiungeremo all'esame la spirometria pre e post broncodilatatore e valuteremo la struttura parenchimale polmonare e vascolare sulle scansioni TC cardiache dall'anno 25.
Informati dai nostri dati preliminari che documentano che i marcatori di infiammazione sistemica e disfunzione endoteliale sono associati al successivo declino della funzione polmonare nei giovani adulti, che il declino della funzione polmonare nei giovani adulti è associato all'ipertensione incidente e che esiste una divergenza nella struttura e nella funzione cardiaca a seconda del modello di declino della funzione polmonare, proponiamo i seguenti obiettivi specifici: (1) valutare i fattori nei giovani adulti che predicono la BPCO incidente e/o la restrizione; (2) Determinare se la BPCO incidente e la restrizione incidente sono associate a distinti cambiamenti cardiaci strutturali e funzionali; e (3) Determinare i cambiamenti vascolari strutturali e intratoracici del polmone associati alla BPCO incidente e alla restrizione incidente.
Verificheremo l'ipotesi che i marcatori precoci di infiammazione sistemica e disfunzione endoteliale siano associati al rischio di successive malattie polmonari ed esploreremo se diversi marcatori infiammatori predicono diversi fenotipi polmonari.
Valuteremo quindi i cambiamenti strutturali cardiaci associati a diversi fenotipi polmonari e valuteremo le alterazioni vascolari polmonari e polmonari che possono spiegare i reperti cardiovascolari in evoluzione concomitante associati allo sviluppo di malattie polmonari.
Questi studi descriveranno le manifestazioni subcliniche delle malattie polmonari, identificheranno i marcatori che predicono il rischio di future malattie polmonari e amplieranno la nostra comprensione delle interazioni cuore-polmoni man mano che si evolvono dalla salute nei giovani adulti alla malattia nella mezza età.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3193
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 48 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti al principale studio di coorte CARDIA (Coronary Artery Risk Development in Young Adults) che frequentano l'esame del 30° anno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione all'esame CARDIA principale all'anno 30
Criteri di esclusione:
- Mancanza di respiro con dolore al petto nell'ultima settimana
- Infarto o ictus nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Obervational - partecipanti CARDIA
I partecipanti allo studio CARDIA saranno sottoposti a test di funzionalità polmonare e verranno analizzate le scansioni TC toraciche esistenti per la struttura polmonare.
|
misurazione della funzione polmonare pre e post-broncodilatatore
Altri nomi:
Analisi delle scansioni TC toraciche esistenti dell'anno 25 per la struttura vascolare polmonare e intratoracica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
BPCO incidente
Lasso di tempo: 30 anni
|
Dall'inizio della coorte, predittori di BPCO incidente
|
30 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Limitazione degli incidenti
Lasso di tempo: 30 anni
|
Dall'inizio della coorte, predittori di fisiologia polmonare restrittiva incidente
|
30 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00090966
- R01HL122477 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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