- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02245178
Abnahme der Lungenfunktion und Krankheitsrisiko vom jungen Erwachsenenalter bis zum mittleren Alter (CARDIA Lung)
21. August 2018 aktualisiert von: Ravi Kalhan, Northwestern University
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist die dritthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten, es wurden jedoch keine Marker identifiziert, die das Risiko einer Erkrankung außerhalb des Zigarettenrauchens vorhersagen.
Menschen mit Lungenerkrankungen leiden häufig gleichzeitig an Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der Grund dafür ist jedoch nicht genau geklärt.
In dieser Studie werden wir Marker identifizieren, die das Risiko künftiger Lungenerkrankungen vorhersagen, und die gleichzeitige subklinische Entwicklung von Lungen- und Herzfunktionsstörungen bewerten.
Dies ermöglicht gezielte Präventivstrategien zur Eindämmung der steigenden Inzidenz von COPD und anderen Lungenerkrankungen und liefert Erkenntnisse darüber, warum Herz- und Lungenerkrankungen häufig gemeinsam auftreten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist die dritthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten.
Obwohl Rauchen ein Hauptrisikofaktor für COPD ist, erkrankt nur eine Minderheit der Raucher an COPD.
Marker, die das Risiko einer künftigen COPD bei jungen Erwachsenen vorhersagen, wären wertvoll, um Strategien zur Risikominderung zu entwickeln und subklinische Erkrankungen zu identifizieren.
Obwohl COPD klassischerweise durch eine obstruktive Lungenphysiologie definiert wird, weisen viele Personen, darunter auch Raucher, eine spirometrische restriktive Physiologie auf.
Eine verminderte Lungenfunktion, unabhängig davon, ob sie sich als COPD oder als Einschränkung manifestiert, ist mit ungünstigen kardiovaskulären Folgen verbunden.
Unsere langfristigen Ziele bestehen darin, subklinische Manifestationen von COPD und anderen Lungenerkrankungen zu identifizieren und zu erforschen, warum Herz- und Lungenerkrankungen gleichzeitig auftreten.
Hierbei handelt es sich um eine Zusatzstudie zur Kohortenstudie zur Entwicklung des Koronararterienrisikos bei jungen Erwachsenen (CARDIA) im 30. Jahr.
Ab der 25. Klasse werden wir die Untersuchung um Spirometrie vor und nach Bronchodilatator erweitern und die Lungenparenchym- und Gefäßstruktur anhand von Herz-CT-Scans bewerten.
Gestützt auf unsere vorläufigen Daten, die belegen, dass Marker für systemische Entzündung und endotheliale Dysfunktion mit einer anschließenden Verschlechterung der Lungenfunktion bei jungen Erwachsenen verbunden sind, dass eine Verschlechterung der Lungenfunktion bei jungen Erwachsenen mit Bluthochdruck einhergeht und dass es eine Divergenz in der Herzstruktur und -funktion gibt Abhängig vom Muster des Lungenfunktionsabfalls schlagen wir die folgenden spezifischen Ziele vor: (1) Bewertung von Faktoren bei jungen Erwachsenen, die einen COPD-Vorfall und/oder eine Einschränkung vorhersagen; (2) Um festzustellen, ob ein COPD-Vorfall und eine vorfallbedingte Restriktion mit deutlichen strukturellen und funktionellen Veränderungen des Herzens verbunden sind; und (3) Bestimmung der Lungenstruktur und der intrathorakalen Gefäßveränderungen, die mit einem COPD-Vorfall und einer Vorfallrestriktion verbunden sind.
Wir werden die Hypothese testen, dass frühe Lebensmarker für systemische Entzündungen und endotheliale Dysfunktion mit dem Risiko einer späteren Lungenerkrankung verbunden sind, und untersuchen, ob verschiedene Entzündungsmarker unterschiedliche Lungenphänotypen vorhersagen.
Anschließend werden wir die kardialen Strukturveränderungen bewerten, die mit verschiedenen Lungenphänotypen verbunden sind, und die Lungenstruktur- und Lungengefäßveränderungen bewerten, die möglicherweise die gleichzeitig auftretenden kardiovaskulären Befunde im Zusammenhang mit der Entwicklung einer Lungenerkrankung erklären.
Diese Studien werden die subklinischen Manifestationen von Lungenerkrankungen beschreiben, Marker identifizieren, die das Risiko künftiger Lungenerkrankungen vorhersagen, und unser Verständnis der Herz-Lungen-Interaktionen erweitern, während sie sich von der Gesundheit junger Erwachsener zur Krankheit im mittleren Alter entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3193
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
48 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer der Hauptkohortenstudie „Coronary Artery Risk Development in Young Adults“ (CARDIA), die an der Prüfung der 30. Klasse teilnehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an der CARDIA-Hauptprüfung mit der 30. Klasse
Ausschlusskriterien:
- Kurzatmigkeit mit Schmerzen in der Brust innerhalb der letzten Woche
- Herzinfarkt oder Schlaganfall innerhalb des letzten Monats
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Obervational - CARDIA-Teilnehmer
Die Teilnehmer der CARDIA-Studie werden einem Lungenfunktionstest unterzogen und vorhandene Thorax-CT-Scans werden auf die Lungenstruktur analysiert.
|
Messung der Lungenfunktion vor und nach Bronchodilatator
Andere Namen:
Analyse bestehender Thorax-CT-Scans der Lunge und der intrathorakalen Gefäßstruktur aus dem Jahr 25
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
COPD-Vorfall
Zeitfenster: 30 Jahre
|
Von Beginn der Kohorte an Prädiktoren für COPD-Vorfälle
|
30 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einschränkung des Vorfalls
Zeitfenster: 30 Jahre
|
Von Beginn der Kohorte an Prädiktoren für den Vorfall einer restriktiven Lungenphysiologie
|
30 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00090966
- R01HL122477 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur COPD
-
University Medical Center GroningenAbgeschlossen
-
Ryme Medical, Inc.Noch keine RekrutierungCOPD | Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv | COPD-Patienten | Akute COPD-Exazerbation | COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) | Lungenkrankheit Atemwege | COPD-Exazerbationen
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandNoch keine Rekrutierung
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrutierung
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrutierung
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrutierung
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrutierung
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrutierung
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrutierung
-
China-Japan Friendship HospitalNoch keine Rekrutierung
Klinische Studien zur Lungenspirometrie
-
Cairo UniversityEl-Sahel Teaching Hospital; National Hepatology & Tropical Medicine Research...Abgeschlossen
-
Mansoura UniversityAbgeschlossenBrechreiz | Schulterschmerzen | Laparoskopische CholezystektomieÄgypten
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonAbgeschlossen
-
University of NebraskaRekrutierungChronisch obstruktive Lungenerkrankung | Asthma | DyspnoeVereinigte Staaten
-
InfervisionAbgeschlossen
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrutierungZerebralparese | Entwicklungsstörung | Pädiatrische neurologische StörungItalien
-
contextflow GmbHAbgeschlossenLungenkrebsÖsterreich
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationAbgeschlossenRauchenVereinigte Staaten
-
Universität Duisburg-EssenWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGAbgeschlossenDuchenne-Muskeldystrophie | Spinale Muskelatrophie | Chronische respiratorische InsuffizienzDeutschland
-
Navigation Sciences, Inc.Abgeschlossen