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Abnahme der Lungenfunktion und Krankheitsrisiko vom jungen Erwachsenenalter bis zum mittleren Alter (CARDIA Lung)

21. August 2018 aktualisiert von: Ravi Kalhan, Northwestern University
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist die dritthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten, es wurden jedoch keine Marker identifiziert, die das Risiko einer Erkrankung außerhalb des Zigarettenrauchens vorhersagen. Menschen mit Lungenerkrankungen leiden häufig gleichzeitig an Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der Grund dafür ist jedoch nicht genau geklärt. In dieser Studie werden wir Marker identifizieren, die das Risiko künftiger Lungenerkrankungen vorhersagen, und die gleichzeitige subklinische Entwicklung von Lungen- und Herzfunktionsstörungen bewerten. Dies ermöglicht gezielte Präventivstrategien zur Eindämmung der steigenden Inzidenz von COPD und anderen Lungenerkrankungen und liefert Erkenntnisse darüber, warum Herz- und Lungenerkrankungen häufig gemeinsam auftreten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist die dritthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten. Obwohl Rauchen ein Hauptrisikofaktor für COPD ist, erkrankt nur eine Minderheit der Raucher an COPD. Marker, die das Risiko einer künftigen COPD bei jungen Erwachsenen vorhersagen, wären wertvoll, um Strategien zur Risikominderung zu entwickeln und subklinische Erkrankungen zu identifizieren. Obwohl COPD klassischerweise durch eine obstruktive Lungenphysiologie definiert wird, weisen viele Personen, darunter auch Raucher, eine spirometrische restriktive Physiologie auf. Eine verminderte Lungenfunktion, unabhängig davon, ob sie sich als COPD oder als Einschränkung manifestiert, ist mit ungünstigen kardiovaskulären Folgen verbunden. Unsere langfristigen Ziele bestehen darin, subklinische Manifestationen von COPD und anderen Lungenerkrankungen zu identifizieren und zu erforschen, warum Herz- und Lungenerkrankungen gleichzeitig auftreten. Hierbei handelt es sich um eine Zusatzstudie zur Kohortenstudie zur Entwicklung des Koronararterienrisikos bei jungen Erwachsenen (CARDIA) im 30. Jahr. Ab der 25. Klasse werden wir die Untersuchung um Spirometrie vor und nach Bronchodilatator erweitern und die Lungenparenchym- und Gefäßstruktur anhand von Herz-CT-Scans bewerten. Gestützt auf unsere vorläufigen Daten, die belegen, dass Marker für systemische Entzündung und endotheliale Dysfunktion mit einer anschließenden Verschlechterung der Lungenfunktion bei jungen Erwachsenen verbunden sind, dass eine Verschlechterung der Lungenfunktion bei jungen Erwachsenen mit Bluthochdruck einhergeht und dass es eine Divergenz in der Herzstruktur und -funktion gibt Abhängig vom Muster des Lungenfunktionsabfalls schlagen wir die folgenden spezifischen Ziele vor: (1) Bewertung von Faktoren bei jungen Erwachsenen, die einen COPD-Vorfall und/oder eine Einschränkung vorhersagen; (2) Um festzustellen, ob ein COPD-Vorfall und eine vorfallbedingte Restriktion mit deutlichen strukturellen und funktionellen Veränderungen des Herzens verbunden sind; und (3) Bestimmung der Lungenstruktur und der intrathorakalen Gefäßveränderungen, die mit einem COPD-Vorfall und einer Vorfallrestriktion verbunden sind. Wir werden die Hypothese testen, dass frühe Lebensmarker für systemische Entzündungen und endotheliale Dysfunktion mit dem Risiko einer späteren Lungenerkrankung verbunden sind, und untersuchen, ob verschiedene Entzündungsmarker unterschiedliche Lungenphänotypen vorhersagen. Anschließend werden wir die kardialen Strukturveränderungen bewerten, die mit verschiedenen Lungenphänotypen verbunden sind, und die Lungenstruktur- und Lungengefäßveränderungen bewerten, die möglicherweise die gleichzeitig auftretenden kardiovaskulären Befunde im Zusammenhang mit der Entwicklung einer Lungenerkrankung erklären. Diese Studien werden die subklinischen Manifestationen von Lungenerkrankungen beschreiben, Marker identifizieren, die das Risiko künftiger Lungenerkrankungen vorhersagen, und unser Verständnis der Herz-Lungen-Interaktionen erweitern, während sie sich von der Gesundheit junger Erwachsener zur Krankheit im mittleren Alter entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3193

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

48 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer der Hauptkohortenstudie „Coronary Artery Risk Development in Young Adults“ (CARDIA), die an der Prüfung der 30. Klasse teilnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an der CARDIA-Hauptprüfung mit der 30. Klasse

Ausschlusskriterien:

  • Kurzatmigkeit mit Schmerzen in der Brust innerhalb der letzten Woche
  • Herzinfarkt oder Schlaganfall innerhalb des letzten Monats

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Obervational - CARDIA-Teilnehmer
Die Teilnehmer der CARDIA-Studie werden einem Lungenfunktionstest unterzogen und vorhandene Thorax-CT-Scans werden auf die Lungenstruktur analysiert.
Messung der Lungenfunktion vor und nach Bronchodilatator
Andere Namen:
  • Lungenfunktion
Analyse bestehender Thorax-CT-Scans der Lunge und der intrathorakalen Gefäßstruktur aus dem Jahr 25

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COPD-Vorfall
Zeitfenster: 30 Jahre
Von Beginn der Kohorte an Prädiktoren für COPD-Vorfälle
30 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschränkung des Vorfalls
Zeitfenster: 30 Jahre
Von Beginn der Kohorte an Prädiktoren für den Vorfall einer restriktiven Lungenphysiologie
30 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00090966
  • R01HL122477 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD

Klinische Studien zur Lungenspirometrie

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