- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02245178
Keuhkojen toiminnan heikkeneminen ja sairauksien riski nuoresta aikuisuudesta keski-ikään (CARDIA Lung)
tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: Ravi Kalhan, Northwestern University
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on kolmanneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa, mutta merkkejä, jotka ennustavat riskiä sairastua tupakoinnin ulkopuolella, ei ole tunnistettu.
Keuhkosairautta sairastavilla henkilöillä on usein samanaikainen sydän- ja verisuonitauti, mutta syytä tähän ei ymmärretä hyvin.
Tässä tutkimuksessa tunnistamme markkereita, jotka ennustavat tulevaisuuden keuhkosairauden riskiä, ja arvioimme keuhkojen ja sydämen toimintahäiriöiden samanaikaista subkliinistä kehitystä.
Tämä mahdollistaa ennaltaehkäisevien strategioiden kohdistamisen keuhkoahtaumatautien ja muiden keuhkosairauksien lisääntymisen pysäyttämiseksi ja antaa näkemyksiä siitä, miksi sydän- ja keuhkosairaudet esiintyvät usein yhdessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on kolmanneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa.
Vaikka tupakointi on merkittävä keuhkoahtaumatautien riskitekijä, vain pienelle osalle tupakoijista kehittyy keuhkoahtaumatauti.
Markkerit, jotka ennustavat nuorten aikuisten keuhkoahtaumatautiriskiä, olisivat arvokkaita riskinvähentämisstrategioiden kohdentamisessa ja subkliinisen sairauden tunnistamisessa.
Vaikka keuhkoahtaumatauti määritellään perinteisesti obstruktiivisen keuhkojen fysiologian perusteella, monilla yksilöillä, mukaan lukien tupakoitsijat, on spirometrisesti rajoittava fysiologia.
Heikentynyt keuhkojen toiminta, ilmentyy se sitten keuhkoahtaumatautina tai rajoituksena, liittyy haitallisiin kardiovaskulaarisiin seurauksiin.
Pitkän aikavälin tavoitteemme on tunnistaa COPD:n ja muiden keuhkosairauden subkliiniset ilmenemismuodot ja selvittää, miksi sydän- ja keuhkosairaudet esiintyvät rinnakkain.
Tämä on apututkimus nuorten aikuisten sepelvaltimoriskin kehitys (CARDIA) kohorttitutkimuksen vuoden 30 tutkimukseen.
Lisäämme tutkimukseen pre- ja post-keuhkoputkenlaajennusspirometrian ja arvioimme keuhkojen parenkymaalisen ja verisuonirakenteen sydämen TT-kuvauksissa vuodesta 25 alkaen.
Alustavista tiedoistamme selviää, mitkä asiakirjat osoittavat, että systeemisen tulehduksen ja endoteelin toimintahäiriön merkkiaineet liittyvät myöhempään keuhkojen toiminnan heikkenemiseen nuorilla aikuisilla, että nuorten aikuisten keuhkojen toiminnan heikkeneminen liittyy sattuvaan verenpaineeseen ja että sydämen rakenteessa ja toiminnassa on eroja. Keuhkojen toiminnan heikkenemismallista riippuen ehdotamme seuraavia erityistavoitteita: (1) Arvioida nuorilla aikuisilla tekijöitä, jotka ennustavat keuhkoahtaumatautia ja/tai rajoittumista; (2) Sen määrittäminen, liittyykö sattuva COPD ja tapahtumarajoitus selkeisiin sydämen rakenteellisiin ja toiminnallisiin muutoksiin; ja (3) määrittää keuhkojen rakenteelliset ja rintakehänsisäiset verisuonimuutokset, jotka liittyvät tapahtumaan COPD:hen ja tapahtumarajoitukseen.
Testaamme hypoteesia, jonka mukaan systeemisen tulehduksen ja endoteelin toimintahäiriön varhaiselämän markkerit liittyvät myöhemmän keuhkosairauden riskiin, ja tutkimme, ennustavatko erilaiset tulehdusmarkkerit erilaisia keuhkojen fenotyyppejä.
Sen jälkeen arvioimme eri keuhkojen fenotyyppeihin liittyviä sydämen rakenteellisia muutoksia ja arvioimme keuhkojen rakenteellisia ja keuhkojen verisuonten muutoksia, jotka voivat selittää samanaikaisesti kehittyvät sydän- ja verisuonihavainnot, jotka liittyvät keuhkosairauden kehittymiseen.
Nämä tutkimukset kuvaavat keuhkosairauden subkliinisiä ilmenemismuotoja, tunnistavat markkereita, jotka ennustavat tulevaisuuden keuhkosairauden riskiä, ja laajentavat ymmärrystämme sydämen ja keuhkojen välisistä vuorovaikutuksista niiden kehittyessä nuorten aikuisten terveydestä keski-iän sairauteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3193
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
48 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat nuorten aikuisten sepelvaltimoriskin kehityksen (CARDIA) kohorttitutkimukseen osallistuvat vuoden 30 tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen CARDIA-päätutkimukseen vuonna 30
Poissulkemiskriteerit:
- Hengenahdistus ja kipu rinnassa viimeisen viikon aikana
- Sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkkailu - CARDIA osallistujat
CARDIA-tutkimuksen osallistujille tehdään keuhkojen toimintatestaus ja olemassa olevat rintakehän CT-kuvat analysoidaan keuhkojen rakenteen varalta.
|
keuhkojen toiminnan mittaaminen ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan toimenpiteen
Muut nimet:
Nykyisten vuoden 25 rintakehän CT-skannausten analyysi keuhkojen ja rintakehänsisäisten verisuonten rakenteesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapaus COPD
Aikaikkuna: 30 vuotta
|
Kohortin alusta lähtien keuhkoahtaumataudin ennustajat
|
30 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumarajoitus
Aikaikkuna: 30 vuotta
|
Kohortin alusta lähtien tapausta rajoittavan keuhkojen fysiologian ennustajat
|
30 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00090966
- R01HL122477 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen spirometria
-
Taipei Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisKeuhkojen toiminta | Hengitystoiminta | Hengityslihasten vahvuusTaiwan
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonValmis
-
Chung Shan Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.ValmisEmfyseemaAlankomaat, Saksa, Ranska
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiKeuhkojen siirtoYhdysvallat
-
AidenceRekrytointi
-
V5med Inc.ValmisKeuhkosyöpäYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.ValmisEmfyseemaSaksa, Alankomaat