- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02245178
Spadek funkcji płuc i ryzyko choroby od wczesnej dorosłości do wieku średniego (CARDIA Lung)
21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ravi Kalhan, Northwestern University
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych, ale nie zidentyfikowano markerów, które przewidują ryzyko rozwoju choroby poza paleniem papierosów.
Osoby z chorobami płuc często mają współistniejącą chorobę sercowo-naczyniową, ale przyczyna tego nie jest dobrze poznana.
W tym badaniu zidentyfikujemy markery, które przewidują ryzyko przyszłej choroby płuc i ocenimy równoczesną subkliniczną ewolucję dysfunkcji płuc i serca.
Umożliwi to ukierunkowanie strategii zapobiegawczych w celu powstrzymania rosnącej częstości występowania POChP i innych chorób płuc oraz zapewni wgląd w przyczyny, dla których choroby serca i płuc często występują razem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych.
Chociaż palenie jest głównym czynnikiem ryzyka POChP, POChP rozwija się tylko u mniejszości palaczy.
Markery, które przewidują ryzyko przyszłej POChP u młodych dorosłych, byłyby cenne w ukierunkowaniu strategii zmniejszania ryzyka i identyfikacji choroby subklinicznej.
Chociaż POChP jest klasycznie definiowana przez obturacyjną fizjologię płuc, wiele osób, w tym palacze, ma spirometryczną fizjologię restrykcyjną.
Zmniejszona czynność płuc, niezależnie od tego, czy objawia się POChP, czy ograniczeniem, wiąże się z niekorzystnymi skutkami sercowo-naczyniowymi.
Naszym długoterminowym celem jest identyfikacja subklinicznych objawów POChP i innych chorób płuc oraz zbadanie, dlaczego współistnieją choroby serca i płuc.
Jest to badanie pomocnicze w stosunku do badania kohortowego badania kohortowego CARDIA w 30. roku życia.
Do badania dołączymy spirometrię przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela oraz ocenę struktury miąższu i naczyń płucnych na tomografii komputerowej serca od 25 roku życia.
Poinformowani naszymi wstępnymi danymi, które dokumentują, że markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego i dysfunkcji śródbłonka są związane z późniejszym pogorszeniem czynności płuc u młodych dorosłych, że pogorszenie czynności płuc u młodych dorosłych jest związane z incydentalnym nadciśnieniem oraz że istnieje rozbieżność w budowie i funkcji serca w zależności od wzorca pogarszania się czynności płuc proponujemy następujące cele szczegółowe: (1) Ocena czynników u młodych dorosłych, które przewidują wystąpienie POChP i/lub ograniczenia; (2) Aby ustalić, czy incydent POChP i ograniczenie incydentów są związane z wyraźnymi zmianami strukturalnymi i czynnościowymi serca; oraz (3) Określenie zmian strukturalnych płuc i zmian naczyniowych wewnątrz klatki piersiowej związanych z incydentem POChP i ograniczeniem incydentu.
Przetestujemy hipotezę, że wczesne markery ogólnoustrojowego zapalenia i dysfunkcji śródbłonka są związane z ryzykiem późniejszej choroby płuc i zbadamy, czy różne markery zapalne przewidują różne fenotypy płuc.
Następnie ocenimy zmiany strukturalne serca związane z różnymi fenotypami płuc i ocenimy zmiany strukturalne płuc i naczyń płucnych, które mogą wyjaśniać jednocześnie zmieniające się wyniki sercowo-naczyniowe związane z rozwojem choroby płuc.
Badania te opisują subkliniczne objawy choroby płuc, identyfikują markery, które przewidują ryzyko przyszłej choroby płuc, oraz poszerzają naszą wiedzę na temat interakcji serce-płuco w miarę ich ewolucji od zdrowia u młodych dorosłych do choroby w średnim wieku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3193
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
48 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy głównego badania kohortowego rozwoju ryzyka wystąpienia tętnic wieńcowych u młodych dorosłych (CARDIA) biorący udział w badaniu w wieku 30 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w badaniu głównym CARDIA w 30 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Duszność z bólem w klatce piersiowej w ciągu ostatniego tygodnia
- Zawał serca lub udar w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny - uczestnicy CARDIA
Uczestnicy badania CARDIA zostaną poddani badaniu funkcji płuc oraz analizie istniejących tomografii komputerowej klatki piersiowej pod kątem struktury płuc.
|
pomiar funkcji płuc przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
Inne nazwy:
Analiza istniejących skanów tomografii komputerowej klatki piersiowej z 25 roku pod kątem struktury naczyń płucnych i wewnątrz klatki piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incydent POChP
Ramy czasowe: 30 lat
|
Od początku kohorty, predyktory incydentów POChP
|
30 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ograniczenie incydentu
Ramy czasowe: 30 lat
|
Od inicjacji kohorty, predyktory incydentalnej restrykcyjnej fizjologii płuc
|
30 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00090966
- R01HL122477 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Spirometria płuc
-
University of NebraskaRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | DusznośćStany Zjednoczone
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalZakończony
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonZakończonyAstmaStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillZakończonyRak płucStany Zjednoczone
-
contextflow GmbHZakończony
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationZakończony
-
TransMedicsJeszcze nie rekrutacja