Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spadek funkcji płuc i ryzyko choroby od wczesnej dorosłości do wieku średniego (CARDIA Lung)

21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ravi Kalhan, Northwestern University
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych, ale nie zidentyfikowano markerów, które przewidują ryzyko rozwoju choroby poza paleniem papierosów. Osoby z chorobami płuc często mają współistniejącą chorobę sercowo-naczyniową, ale przyczyna tego nie jest dobrze poznana. W tym badaniu zidentyfikujemy markery, które przewidują ryzyko przyszłej choroby płuc i ocenimy równoczesną subkliniczną ewolucję dysfunkcji płuc i serca. Umożliwi to ukierunkowanie strategii zapobiegawczych w celu powstrzymania rosnącej częstości występowania POChP i innych chorób płuc oraz zapewni wgląd w przyczyny, dla których choroby serca i płuc często występują razem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych. Chociaż palenie jest głównym czynnikiem ryzyka POChP, POChP rozwija się tylko u mniejszości palaczy. Markery, które przewidują ryzyko przyszłej POChP u młodych dorosłych, byłyby cenne w ukierunkowaniu strategii zmniejszania ryzyka i identyfikacji choroby subklinicznej. Chociaż POChP jest klasycznie definiowana przez obturacyjną fizjologię płuc, wiele osób, w tym palacze, ma spirometryczną fizjologię restrykcyjną. Zmniejszona czynność płuc, niezależnie od tego, czy objawia się POChP, czy ograniczeniem, wiąże się z niekorzystnymi skutkami sercowo-naczyniowymi. Naszym długoterminowym celem jest identyfikacja subklinicznych objawów POChP i innych chorób płuc oraz zbadanie, dlaczego współistnieją choroby serca i płuc. Jest to badanie pomocnicze w stosunku do badania kohortowego badania kohortowego CARDIA w 30. roku życia. Do badania dołączymy spirometrię przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela oraz ocenę struktury miąższu i naczyń płucnych na tomografii komputerowej serca od 25 roku życia. Poinformowani naszymi wstępnymi danymi, które dokumentują, że markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego i dysfunkcji śródbłonka są związane z późniejszym pogorszeniem czynności płuc u młodych dorosłych, że pogorszenie czynności płuc u młodych dorosłych jest związane z incydentalnym nadciśnieniem oraz że istnieje rozbieżność w budowie i funkcji serca w zależności od wzorca pogarszania się czynności płuc proponujemy następujące cele szczegółowe: (1) Ocena czynników u młodych dorosłych, które przewidują wystąpienie POChP i/lub ograniczenia; (2) Aby ustalić, czy incydent POChP i ograniczenie incydentów są związane z wyraźnymi zmianami strukturalnymi i czynnościowymi serca; oraz (3) Określenie zmian strukturalnych płuc i zmian naczyniowych wewnątrz klatki piersiowej związanych z incydentem POChP i ograniczeniem incydentu. Przetestujemy hipotezę, że wczesne markery ogólnoustrojowego zapalenia i dysfunkcji śródbłonka są związane z ryzykiem późniejszej choroby płuc i zbadamy, czy różne markery zapalne przewidują różne fenotypy płuc. Następnie ocenimy zmiany strukturalne serca związane z różnymi fenotypami płuc i ocenimy zmiany strukturalne płuc i naczyń płucnych, które mogą wyjaśniać jednocześnie zmieniające się wyniki sercowo-naczyniowe związane z rozwojem choroby płuc. Badania te opisują subkliniczne objawy choroby płuc, identyfikują markery, które przewidują ryzyko przyszłej choroby płuc, oraz poszerzają naszą wiedzę na temat interakcji serce-płuco w miarę ich ewolucji od zdrowia u młodych dorosłych do choroby w średnim wieku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3193

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy głównego badania kohortowego rozwoju ryzyka wystąpienia tętnic wieńcowych u młodych dorosłych (CARDIA) biorący udział w badaniu w wieku 30 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w badaniu głównym CARDIA w 30 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Duszność z bólem w klatce piersiowej w ciągu ostatniego tygodnia
  • Zawał serca lub udar w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny - uczestnicy CARDIA
Uczestnicy badania CARDIA zostaną poddani badaniu funkcji płuc oraz analizie istniejących tomografii komputerowej klatki piersiowej pod kątem struktury płuc.
pomiar funkcji płuc przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
Inne nazwy:
  • funkcja płuc
Analiza istniejących skanów tomografii komputerowej klatki piersiowej z 25 roku pod kątem struktury naczyń płucnych i wewnątrz klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incydent POChP
Ramy czasowe: 30 lat
Od początku kohorty, predyktory incydentów POChP
30 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczenie incydentu
Ramy czasowe: 30 lat
Od inicjacji kohorty, predyktory incydentalnej restrykcyjnej fizjologii płuc
30 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00090966
  • R01HL122477 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Spirometria płuc

Subskrybuj