- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02245178
Försämrad lungfunktion och sjukdomsrisk från ung vuxen ålder till medelålder (CARDIA Lung)
21 augusti 2018 uppdaterad av: Ravi Kalhan, Northwestern University
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är den tredje vanligaste dödsorsaken i USA, men markörer som förutsäger risken att utveckla sjukdom utanför cigarettrökning har inte identifierats.
Individer med lungsjukdom har ofta samtidig hjärt-kärlsjukdom, men orsaken till detta är inte väl förstådd.
I denna studie kommer vi att identifiera markörer som förutsäger risken för framtida lungsjukdomar och utvärdera den samtidiga subkliniska utvecklingen av lung- och hjärtdysfunktion.
Detta kommer att möjliggöra inriktning på förebyggande strategier för att stoppa den ökande förekomsten av KOL och andra lungsjukdomar och ge insikter om varför hjärt- och lungsjukdomar ofta förekommer tillsammans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är den tredje vanligaste dödsorsaken i USA.
Även om rökning är en stor riskfaktor för KOL, utvecklar bara en minoritet av rökarna KOL.
Markörer som förutsäger risken för framtida KOL hos unga vuxna skulle vara värdefulla för att rikta riskreduceringsstrategier och identifiera subklinisk sjukdom.
Även om KOL definieras klassiskt av obstruktiv lungfysiologi, har många individer, inklusive rökare, spirometrisk restriktiv fysiologi.
Nedsatt lungfunktion, vare sig den visar sig som KOL eller restriktion, är förknippad med ogynnsamma kardiovaskulära utfall.
Våra långsiktiga mål är att identifiera subkliniska manifestationer av KOL och andra lungsjukdomar och utforska varför hjärt- och lungsjukdomar existerar samtidigt.
Detta är en komplementstudie till koronarartärriskutvecklingen hos unga vuxna (CARDIA) kohortstudies års 30-examen.
Vi kommer att lägga till pre- och post-bronkdilaterande spirometri till undersökningen och utvärdera lungparenkym- och vaskulär struktur på hjärt-CT-skanningar från år 25.
Informerad av våra preliminära data som dokumenterar att markörer för systemisk inflammation och endoteldysfunktion är associerade med efterföljande lungfunktionsnedgång hos unga vuxna, att lungfunktionsnedgång hos unga vuxna är associerad med incident hypertoni, och att det finns en divergens i hjärtstruktur och funktion beroende på mönstret av lungfunktionsnedgång, föreslår vi följande specifika mål: (1) Att utvärdera faktorer hos unga vuxna som förutsäger incident KOL och/eller restriktion; (2) För att avgöra om incident KOL och incidentrestriktioner är förknippade med distinkta hjärtstrukturella och funktionella förändringar; och (3) att bestämma de lungstrukturella och intratorakala vaskulära förändringarna associerade med incident KOL och incidentrestriktion.
Vi kommer att testa hypotesen att tidiga markörer för systemisk inflammation och endoteldysfunktion är associerade med risk för efterföljande lungsjukdom och utforska om olika inflammatoriska markörer förutsäger olika lungfenotyper.
Vi kommer sedan att utvärdera de strukturella förändringarna i hjärtat som är associerade med olika lungfenotyper och utvärdera de lungstrukturella och pulmonella vaskulära förändringarna som kan förklara de samtidigt utvecklande kardiovaskulära fynden i samband med att utveckla lungsjukdom.
Dessa studier kommer att beskriva de subkliniska manifestationerna av lungsjukdom, identifiera markörer som förutsäger risken för framtida lungsjukdomar och utöka vår förståelse av hjärt-lunginteraktioner när de utvecklas från hälsa hos unga vuxna till sjukdomar i medelåldern.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3193
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
48 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare i den huvudsakliga koronarartärriskutvecklingen hos unga vuxna (CARDIA) kohortstudie som deltar i års 30-examen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande i CARDIA-huvudprovet vid årskurs 30
Exklusions kriterier:
- Andnöd med smärta i bröstet under den senaste veckan
- Hjärtinfarkt eller stroke under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Obervational - CARDIA-deltagare
Deltagarna i CARDIA-studien kommer att genomgå lungfunktionstestning och få befintliga torakala CT-skanningar analyserade för lungstruktur.
|
mätning av lungfunktion före och efter bronkodilator
Andra namn:
Analys av befintliga år 25 thoracal CT-skanningar för lunga och intrathorax vaskulär struktur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incident KOL
Tidsram: 30 år
|
Från kohortinitiering, prediktorer för incident KOL
|
30 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidentbegränsning
Tidsram: 30 år
|
Från kohortinitiering, prediktorer för incidentrestriktiv lungfysiologi
|
30 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2014
Första postat (Uppskatta)
19 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00090966
- R01HL122477 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .