- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02245178
Nedsat lungefunktion og sygdomsrisiko fra ung voksen alder til middelalder (CARDIA Lung)
21. august 2018 opdateret af: Ravi Kalhan, Northwestern University
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er den tredje hyppigste dødsårsag i USA, men markører, der forudsiger risiko for at udvikle sygdom uden for cigaretrygning, er ikke blevet identificeret.
Personer med lungesygdom har ofte samtidig hjerte-kar-sygdom, men årsagen til dette er ikke godt forstået.
I denne undersøgelse vil vi identificere markører, der forudsiger risiko for fremtidig lungesygdom og evaluere den samtidige subkliniske udvikling af lunge- og hjertedysfunktion.
Dette vil give mulighed for målretning af forebyggende strategier for at stoppe den stigende forekomst af KOL og andre lungesygdomme og give indsigt i, hvorfor hjerte- og lungesygdomme ofte opstår sammen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er den tredje hyppigste dødsårsag i USA.
Selvom rygning er en væsentlig risikofaktor for KOL, udvikler kun et mindretal af rygerne KOL.
Markører, der forudsiger risiko for fremtidig KOL hos unge voksne, ville være værdifulde til at målrette risikoreduktionsstrategier og identificere subklinisk sygdom.
Selvom KOL er klassisk defineret af obstruktiv lungefysiologi, har mange individer, inklusive rygere, spirometrisk restriktiv fysiologi.
Nedsat lungefunktion, uanset om det manifesterer sig som KOL eller restriktion, er forbundet med ugunstige kardiovaskulære udfald.
Vores langsigtede mål er at identificere subkliniske manifestationer af KOL og andre lungesygdomme og undersøge, hvorfor hjerte- og lungesygdomme eksisterer sideløbende.
Dette er en supplerende undersøgelse til coronary artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) kohorteundersøgelsens år 30 eksamen.
Vi vil tilføje præ- og post-bronkodilatator spirometri til undersøgelsen og evaluere lungens parenkymale og vaskulære struktur på hjerte-CT-scanninger fra år 25.
Informeret af vores foreløbige data, som dokumenterer, at markører for systemisk inflammation og endoteldysfunktion er forbundet med efterfølgende lungefunktionsnedgang hos unge voksne, at lungefunktionsnedgang hos unge voksne er forbundet med hændelig hypertension, og at der er en divergens i hjertets struktur og funktion. afhængigt af mønsteret af lungefunktionsnedgang foreslår vi følgende specifikke mål: (1) At evaluere faktorer hos unge voksne, der forudsiger hændelse af KOL og/eller restriktion; (2) For at bestemme, om hændelse KOL og hændelsesbegrænsning er forbundet med distinkte kardiale strukturelle og funktionelle ændringer; og (3) at bestemme de lungestrukturelle og intrathorakale vaskulære ændringer forbundet med hændende KOL og hændelsesbegrænsning.
Vi vil teste hypotesen om, at tidlige livsmarkører for systemisk inflammation og endotel dysfunktion er forbundet med risiko for efterfølgende lungesygdom og undersøge, om forskellige inflammatoriske markører forudsiger forskellige lungefænotyper.
Vi vil derefter evaluere de kardiale strukturelle ændringer forbundet med forskellige lungefænotyper og evaluere de lungestrukturelle og pulmonale vaskulære ændringer, der kan forklare de sideløbende udviklende kardiovaskulære fund forbundet med udvikling af lungesygdom.
Disse undersøgelser vil beskrive de subkliniske manifestationer af lungesygdomme, identificere markører, der forudsiger risikoen for fremtidig lungesygdom, og udvide vores forståelse af hjerte-lunge-interaktioner, efterhånden som de udvikler sig fra sundhed hos unge voksne til sygdom i middelalderen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3193
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
48 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere i den vigtigste koronararterierisikoudvikling hos unge voksne (CARDIA) kohorteundersøgelse, der deltager i år 30 eksamen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i CARDIA-hovedeksamenen i år 30
Ekskluderingskriterier:
- Åndenød med smerter i brystet inden for den seneste uge
- Hjerteanfald eller slagtilfælde inden for den seneste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Obervational - CARDIA deltagere
Deltagere i CARDIA-studiet vil gennemgå lungefunktionstestning og få analyseret eksisterende thorax-CT-scanninger for lungestruktur.
|
måling af lungefunktion præ- og post-bronkodilatator
Andre navne:
Analyse af eksisterende år 25 thorax CT-scanninger for lunge- og intrathorax vaskulær struktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hændelse KOL
Tidsramme: 30 år
|
Fra kohortestart, forudsigere for hændelse KOL
|
30 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hændelsesbegrænsning
Tidsramme: 30 år
|
Fra kohorteinitiering, forudsigere for hændelsesrestriktiv lungefysiologi
|
30 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2014
Først opslået (Skøn)
19. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00090966
- R01HL122477 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Lungespirometri
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDiafragmaproblemerEgypten
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AidenceRekruttering
-
V5med Inc.Afsluttet
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuLungetransplantationskirurgiItalien
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Genesis Medical AIAfsluttetLungekræftscreeningIsrael