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从青年到中年的肺功能下降和疾病风险 (CARDIA Lung)

2018年8月21日 更新者:Ravi Kalhan、Northwestern University
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是美国第三大死因,但尚未确定可预测吸烟以外疾病发生风险的标志物。 肺部疾病患者经常并发心血管疾病,但其原因尚不清楚。 在这项研究中,我们将确定预测未来肺部疾病风险的标志物,并评估肺和心脏功能障碍的并发亚临床演变。 这将允许制定预防策略以阻止 COPD 和其他肺部疾病发病率上升,并深入了解为什么心脏和肺部疾病经常同时发生。

研究概览

详细说明

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是美国第三大死因。 尽管吸烟是 COPD 的主要危险因素,但只有少数吸烟者会发展为 COPD。 预测年轻人未来 COPD 风险的标志物对于确定风险降低策略和识别亚临床疾病很有价值。 尽管 COPD 的经典定义是阻塞性肺生理学,但包括吸烟者在内的许多人都具有肺活量限制性生理学。 肺功能下降,无论是表现为 COPD 还是肺功能受限,都与不良心血管结局相关。 我们的长期目标是确定 COPD 和其他肺部疾病的亚临床表现,并探索心脏和肺部疾病共存的原因。 这是对年轻人冠状动脉风险发展 (CARDIA) 队列研究 30 年检查的一项辅助研究。 从第 25 年开始,我们将在检查中添加支气管扩张剂前后的肺活量测定法,并通过心脏 CT 扫描评估肺实质和血管结构。 我们的初步数据表明,全身炎症和内皮功能障碍的标志物与随后的年轻人肺功能下降有关,年轻人肺功能下降与高血压事件有关,并且心脏结构和功能存在差异根据肺功能下降的模式,我们提出以下具体目标:(1) 评估年轻人预测 COPD 事件和/或限制的因素; (2) 确定事件 COPD 和事件限制是否与明显的心脏结构和功能变化相关; (3) 确定与 COPD 事件和事件限制相关的肺结构和胸腔内血管变化。 我们将检验全身性炎症和内皮功能障碍的早期生命标志物与后续肺病风险相关的假设,并探讨不同的炎症标志物是否可以预测不同的肺表型。 然后,我们将评估与不同肺表型相关的心脏结构变化,并评估肺结构和肺血管的改变,这可能解释与发展中的肺部疾病相关的同时发生的心血管发现。 这些研究将描述肺部疾病的亚临床表现,确定预测未来肺部疾病风险的标志物,并扩展我们对心肺相互作用的理解,因为它们从年轻成人的健康演变为中年的疾病。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3193

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

48年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参加 30 岁考试的年轻人主要冠状动脉风险发展 (CARDIA) 队列研究的参与者

描述

纳入标准:

  • 30 岁时参加主要的 CARDIA 考试

排除标准:

  • 在过去一周内呼吸急促并伴有胸部疼痛
  • 过去一个月内心脏病发作或中风

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察 - CARDIA 参与者
CARDIA 研究参与者将接受肺功能测试,并对现有的胸部 CT 扫描进行肺结构分析。
支气管扩张剂前后肺功能的测量
其他名称:
  • 肺功能
现有 25 年胸部 CT 扫描肺和胸腔内血管结构分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
事件慢性阻塞性肺病
大体时间:30年
从队列开始,COPD 事件的预测因子
30年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
事件限制
大体时间:30年
从队列开始,事件限制性肺生理学的预测因子
30年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月17日

首次发布 (估计)

2014年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月21日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STU00090966
  • R01HL122477 (美国 NIH 拨款/合同)

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