- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02245178
Nedsatt lungefunksjon og sykdomsrisiko fra ung voksen alder til middelalder (CARDIA Lung)
21. august 2018 oppdatert av: Ravi Kalhan, Northwestern University
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er den tredje ledende dødsårsaken i USA, men markører som forutsier risiko for å utvikle sykdom utenom sigarettrøyking er ikke identifisert.
Personer med lungesykdom har ofte samtidig hjerte- og karsykdom, men årsaken til dette er ikke godt forstått.
I denne studien vil vi identifisere markører som forutsier risiko for fremtidig lungesykdom og evaluere den samtidige subkliniske utviklingen av lunge- og hjertedysfunksjon.
Dette vil tillate målretting av forebyggende strategier for å stoppe den økende forekomsten av KOLS og andre lungesykdommer og gi innsikt i hvorfor hjerte- og lungesykdommer ofte oppstår sammen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er den tredje ledende dødsårsaken i USA.
Selv om røyking er en stor risikofaktor for KOLS, utvikler bare et mindretall av røykere KOLS.
Markører som forutsier risiko for fremtidig KOLS hos unge voksne vil være verdifulle for å målrette risikoreduksjonsstrategier og identifisere subklinisk sykdom.
Selv om KOLS er klassisk definert av obstruktiv lungefysiologi, har mange individer, inkludert røykere, spirometrisk restriktiv fysiologi.
Redusert lungefunksjon, enten det manifesterer seg som KOLS eller restriksjon, er assosiert med uønskede kardiovaskulære utfall.
Våre langsiktige mål er å identifisere subkliniske manifestasjoner av KOLS og andre lungesykdommer og utforske hvorfor hjerte- og lungesykdom eksisterer samtidig.
Dette er en tilleggsstudie til koronararterierisikoutviklingen hos unge voksne (CARDIA) kohortstudies år 30-eksamen.
Vi vil legge til pre- og post-bronkodilatator spirometri til undersøkelsen og evaluere lungeparenkymal og vaskulær struktur på hjerte-CT-skanninger fra år 25.
Informert av våre foreløpige data som dokumenterer at markører for systemisk betennelse og endoteldysfunksjon er assosiert med påfølgende lungefunksjonsnedgang hos unge voksne, at lungefunksjonsnedgang hos unge voksne er assosiert med tilfeldig hypertensjon, og at det er en divergens i hjertestruktur og funksjon. avhengig av mønsteret av lungefunksjonsnedgang, foreslår vi følgende spesifikke mål: (1) Å evaluere faktorer hos unge voksne som forutsier hendelse av KOLS og/eller restriksjoner; (2) For å bestemme om hendelsesKOLS og hendelsesbegrensning er assosiert med distinkte hjertestrukturelle og funksjonelle endringer; og (3) For å bestemme de lungestrukturelle og intratorakale vaskulære forandringene assosiert med tilfeldig KOLS og hendelsesbegrensning.
Vi vil teste hypotesen om at tidlige livsmarkører for systemisk betennelse og endoteldysfunksjon er assosiert med risiko for påfølgende lungesykdom og utforske om forskjellige inflammatoriske markører forutsier forskjellige lungefenotyper.
Vi vil deretter evaluere de kardiale strukturelle endringene assosiert med forskjellige lungefenotyper og evaluere de lungestrukturelle og pulmonale vaskulære endringene som kan forklare de samtidig utviklende kardiovaskulære funnene forbundet med utvikling av lungesykdom.
Disse studiene vil beskrive de subkliniske manifestasjonene av lungesykdom, identifisere markører som forutsier risiko for fremtidig lungesykdom, og utvide vår forståelse av hjerte-lunge-interaksjoner når de utvikler seg fra helse hos unge voksne til sykdom i middelalderen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3193
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
48 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere i hovedkohortstudien for koronararterierisikoutvikling hos unge voksne (CARDIA) som deltar på eksamen i år 30
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakelse i CARDIA-hovedeksamen ved år 30
Ekskluderingskriterier:
- Kortpustethet med smerter i brystet den siste uken
- Hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av den siste måneden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Obervational - CARDIA deltakere
Deltakere i CARDIA-studien vil gjennomgå lungefunksjonstesting og få eksisterende CT-skanninger av thorax analysert for lungestruktur.
|
måling av lungefunksjon pre- og post-bronkodilatator
Andre navn:
Analyse av eksisterende år 25 thorax CT-skanninger for lunge og intrathorax vaskulær struktur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hendelse KOLS
Tidsramme: 30 år
|
Fra kohortinitiering, prediktorer for hendelse KOLS
|
30 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hendelsesbegrensning
Tidsramme: 30 år
|
Fra kohortinitiering, prediktorer for hendelsesrestriktiv lungefysiologi
|
30 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00090966
- R01HL122477 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .