- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02245178
Declínio da função pulmonar e risco de doenças desde a idade adulta até a meia-idade (CARDIA Lung)
21 de agosto de 2018 atualizado por: Ravi Kalhan, Northwestern University
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é a terceira principal causa de morte nos Estados Unidos, mas marcadores que preveem o risco de desenvolver doenças fora do tabagismo não foram identificados.
Indivíduos com doença pulmonar frequentemente apresentam doença cardiovascular concomitante, mas a razão para isso não é bem compreendida.
Neste estudo, identificaremos marcadores que predizem o risco de doença pulmonar futura e avaliaremos a evolução subclínica concomitante da disfunção pulmonar e cardíaca.
Isso permitirá o direcionamento de estratégias preventivas para interromper o aumento da incidência de DPOC e outras doenças pulmonares e fornecer informações sobre por que as doenças cardíacas e pulmonares freqüentemente ocorrem juntas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é a terceira principal causa de morte nos Estados Unidos.
Embora fumar seja um importante fator de risco para DPOC, apenas uma minoria de fumantes desenvolve DPOC.
Marcadores que preveem o risco de DPOC futura em adultos jovens seriam valiosos para direcionar estratégias de redução de risco e identificar doenças subclínicas.
Embora a DPOC seja classicamente definida pela fisiologia pulmonar obstrutiva, muitos indivíduos, incluindo fumantes, apresentam fisiologia espirométrica restritiva.
A função pulmonar reduzida, manifestando-se como DPOC ou restrição, está associada a resultados cardiovasculares adversos.
Nossos objetivos de longo prazo são identificar manifestações subclínicas de DPOC e outras doenças pulmonares e explorar por que doenças cardíacas e pulmonares coexistem.
Este é um estudo auxiliar do exame do ano 30 do estudo de coorte Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA).
Acrescentaremos ao exame a espirometria pré e pós-broncodilatadora e avaliaremos o parênquima pulmonar e a estrutura vascular em tomografias cardíacas a partir do ano 25.
Informados por nossos dados preliminares que documentam que os marcadores de inflamação sistêmica e disfunção endotelial estão associados ao declínio subsequente da função pulmonar em adultos jovens, que o declínio da função pulmonar em adultos jovens está associado à hipertensão incidente e que há uma divergência na estrutura e função cardíaca dependendo do padrão de declínio da função pulmonar, propomos os seguintes objetivos específicos: (1) Avaliar fatores em adultos jovens que predizem incidência de DPOC e/ou restrição; (2) Determinar se a DPOC incidente e a restrição incidente estão associadas a alterações estruturais e funcionais cardíacas distintas; e (3) Determinar as alterações vasculares intratorácicas e estruturais pulmonares associadas à DPOC incidente e à restrição incidente.
Testaremos a hipótese de que marcadores de inflamação sistêmica e disfunção endotelial no início da vida estão associados ao risco de doença pulmonar subseqüente e exploraremos se diferentes marcadores inflamatórios predizem diferentes fenótipos pulmonares.
Em seguida, avaliaremos as alterações estruturais cardíacas associadas a diferentes fenótipos pulmonares e avaliaremos as alterações estruturais pulmonares e vasculares pulmonares que podem explicar os achados cardiovasculares de evolução concomitante associados ao desenvolvimento de doença pulmonar.
Esses estudos irão descrever as manifestações subclínicas da doença pulmonar, identificar marcadores que preveem o risco de doença pulmonar futura e expandir nossa compreensão das interações coração-pulmão à medida que evoluem da saúde em adultos jovens para a doença na meia-idade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3193
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
48 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes do principal estudo de coorte de Desenvolvimento de Risco de Artéria Coronária em Jovens Adultos (CARDIA) participando do exame do ano 30
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação no exame CARDIA principal no ano 30
Critério de exclusão:
- Falta de ar com dor no peito na última semana
- Ataque cardíaco ou derrame no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional - participantes do CARDIA
Os participantes do estudo CARDIA serão submetidos a testes de função pulmonar e terão tomografias computadorizadas torácicas existentes analisadas quanto à estrutura pulmonar.
|
medição da função pulmonar pré e pós-broncodilatador
Outros nomes:
Análise de tomografias de tórax do ano 25 existentes para pulmão e estrutura vascular intratorácica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidente de DPOC
Prazo: 30 anos
|
Desde o início da coorte, preditores de DPOC incidente
|
30 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Restrição de incidente
Prazo: 30 anos
|
Desde o início da coorte, preditores de fisiologia pulmonar restritiva incidente
|
30 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00090966
- R01HL122477 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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