若年期から中年期にかけての肺機能の低下と疾患リスク (CARDIA Lung)
2018年8月21日 更新者：Ravi Kalhan、Northwestern University
慢性閉塞性肺疾患（COPD）は米国の死因の第3位ですが、喫煙以外で病気の発症リスクを予測するマーカーは特定されていません。
肺疾患のある人は心血管疾患を併発していることがよくありますが、その理由はよくわかっていません。
この研究では、将来の肺疾患のリスクを予測し、肺と心臓の機能不全の同時無症状進行を評価するマーカーを特定します。
これにより、COPDやその他の肺疾患の発生率の増加を阻止するための予防戦略をターゲットにすることが可能になり、心臓疾患と肺疾患が頻繁に同時に発生する理由についての洞察が得られます。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、米国における死亡原因の第 3 位です。
喫煙は COPD の主要な危険因子ですが、喫煙者のうち COPD を発症するのは少数です。
若年成人における将来の COPD のリスクを予測するマーカーは、リスク軽減戦略の目標を定め、不顕性疾患を特定するために価値があると考えられます。
COPD は古典的に閉塞性肺の生理機能によって定義されていますが、喫煙者を含む多くの人は肺活量測定による拘束性の生理機能を持っています。
肺機能の低下は、COPD として現れるか肺機能制限として現れるかにかかわらず、有害な心血管転帰と関連しています。
私たちの長期的な目標は、COPD やその他の肺疾患の不顕性症状を特定し、心臓疾患と肺疾患が併存する理由を探ることです。
これは、若年成人における冠状動脈リスク発症（CARDIA）コホート研究の30年目の検査に対する補助研究です。
25年目からは気管支拡張薬前後のスパイロメトリーを検査に追加し、心臓CTスキャンで肺実質と血管の構造を評価する予定です。
全身性炎症および内皮機能不全のマーカーが若年成人におけるその後の肺機能低下と関連していること、若年成人における肺機能低下が高血圧症発症と関連していること、心臓の構造と機能に相違があることを文書化した我々の予備データから情報を得た。肺機能低下のパターンに応じて、以下の具体的な目的を提案します。 (1) 若年成人における COPD および/または肺機能制限の発症を予測する要因を評価する。 (2) COPD の発生と制限の発生が心臓の構造的および機能的変化と関連しているかどうかを判断する。 (3) COPD の発生と制限に関連する肺の構造変化と胸腔内の血管の変化を判定する。
私たちは、全身性炎症および内皮機能不全の早期マーカーがその後の肺疾患のリスクと関連しているという仮説を検証し、異なる炎症マーカーが異なる肺表現型を予測するかどうかを調査します。
次に、さまざまな肺の表現型に関連する心臓の構造変化を評価し、肺疾患の発症に関連して同時に進行する心血管所見を説明できる可能性のある肺の構造および肺血管の変化を評価します。
これらの研究は、肺疾患の潜在症状を記述し、将来の肺疾患のリスクを予測するマーカーを同定し、若年成人の健康状態から中年期の疾患へと変化する心肺相互作用についての理解を広げることになるでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3193
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
48年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
若年成人における冠動脈リスク発症（CARDIA）の主要コホート研究の参加者で、30年目の試験に参加している
説明
包含基準:
- 30 年目に主要な CARDIA 検査に参加
除外基準:
- 過去 1 週間以内に胸の痛みを伴う息切れがあった
- 過去 1 か月以内に心臓発作または脳卒中を起こした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察 - CARDIA 参加者
CARDIA 研究の参加者は肺機能検査を受け、既存の胸部 CT スキャンで肺の構造を分析されます。
|
気管支拡張薬前後の肺機能の測定
他の名前：
肺および胸腔内の血管構造に関する既存の 25 年の胸部 CT スキャンの分析
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
COPD事件
時間枠：30年
|
コホートの開始から、COPD 発生の予測因子
|
30年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インシデント制限
時間枠：30年
|
コホートの開始から、インシデント制限性肺生理学の予測因子
|
30年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Ravi Kalhan, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月21日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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