- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02245178
Déclin de la fonction pulmonaire et risque de maladie du jeune adulte à l'âge moyen (CARDIA Lung)
21 août 2018 mis à jour par: Ravi Kalhan, Northwestern University
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la troisième cause de décès aux États-Unis, mais les marqueurs qui prédisent le risque de développer une maladie en dehors du tabagisme n'ont pas été identifiés.
Les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire ont fréquemment une maladie cardiovasculaire concomitante, mais la raison de cela n'est pas bien comprise.
Dans cette étude, nous identifierons des marqueurs qui prédisent le risque de futures maladies pulmonaires et évaluerons l'évolution subclinique simultanée des dysfonctionnements pulmonaires et cardiaques.
Cela permettra de cibler des stratégies préventives pour arrêter l'incidence croissante de la MPOC et d'autres maladies pulmonaires et fournira des informations sur les raisons pour lesquelles les maladies cardiaques et pulmonaires surviennent fréquemment ensemble.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la troisième cause de décès aux États-Unis.
Bien que le tabagisme soit un facteur de risque majeur de MPOC, seule une minorité de fumeurs développe une MPOC.
Les marqueurs qui prédisent le risque de future MPOC chez les jeunes adultes seraient utiles pour cibler les stratégies de réduction des risques et identifier les maladies subcliniques.
Bien que la BPCO soit classiquement définie par la physiologie pulmonaire obstructive, de nombreux individus, y compris les fumeurs, ont une physiologie restrictive spirométrique.
Une fonction pulmonaire réduite, qu'elle se manifeste par une MPOC ou une restriction, est associée à des résultats cardiovasculaires indésirables.
Nos objectifs à long terme sont d'identifier les manifestations subcliniques de la MPOC et d'autres maladies pulmonaires et d'explorer pourquoi les maladies cardiaques et pulmonaires coexistent.
Il s'agit d'une étude auxiliaire de l'examen de cohorte de l'année 30 de l'étude de cohorte sur le développement du risque de l'artère coronaire chez les jeunes adultes (CARDIA).
Nous ajouterons à l'examen la spirométrie pré- et post-bronchodilatatrice et évaluerons la structure parenchymateuse et vasculaire pulmonaire sur des tomodensitogrammes cardiaques à partir de l'année 25.
Informé par nos données préliminaires qui documentent que les marqueurs de l'inflammation systémique et de la dysfonction endothéliale sont associés au déclin ultérieur de la fonction pulmonaire chez les jeunes adultes, que le déclin de la fonction pulmonaire chez les jeunes adultes est associé à l'hypertension incidente et qu'il existe une divergence dans la structure et la fonction cardiaques selon le modèle de déclin de la fonction pulmonaire, nous proposons les objectifs spécifiques suivants : (1) Évaluer les facteurs chez les jeunes adultes qui prédisent l'incidence de la MPOC et/ou la restriction ; (2) Déterminer si la MPOC incidente et la restriction incidente sont associées à des changements structurels et fonctionnels cardiaques distincts ; et (3) Déterminer les modifications structurelles pulmonaires et vasculaires intrathoraciques associées à la BPCO incidente et à la restriction incidente.
Nous testerons l'hypothèse selon laquelle les marqueurs précoces de l'inflammation systémique et de la dysfonction endothéliale sont associés au risque de maladie pulmonaire ultérieure et nous explorerons si différents marqueurs inflammatoires prédisent différents phénotypes pulmonaires.
Nous évaluerons ensuite les changements structurels cardiaques associés à différents phénotypes pulmonaires et évaluerons les altérations structurelles pulmonaires et vasculaires pulmonaires qui peuvent expliquer les résultats cardiovasculaires évoluant simultanément associés au développement d'une maladie pulmonaire.
Ces études décriront les manifestations subcliniques des maladies pulmonaires, identifieront les marqueurs qui prédisent le risque de futures maladies pulmonaires et élargiront notre compréhension des interactions cœur-poumons à mesure qu'elles évoluent de la santé chez les jeunes adultes à la maladie à l'âge mûr.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3193
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
48 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants à l'étude de cohorte principale Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) participant à l'examen de 30 ans
La description
Critère d'intégration:
- Participation à l'examen principal CARDIA à l'année 30
Critère d'exclusion:
- Essoufflement avec douleur dans la poitrine au cours de la dernière semaine
- Crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observational - Participants CARDIA
Les participants à l'étude CARDIA subiront des tests de fonction pulmonaire et subiront des analyses de tomodensitométrie thoracique existantes pour la structure pulmonaire.
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mesure de la fonction pulmonaire pré- et post-bronchodilatateur
Autres noms:
Analyse des tomodensitogrammes thoraciques de l'année 25 existants pour la structure vasculaire pulmonaire et intrathoracique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incident BPCO
Délai: 30 ans
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Dès le début de la cohorte, facteurs prédictifs de MPOC incidente
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30 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Limitation des incidents
Délai: 30 ans
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À partir de l'initiation de la cohorte, prédicteurs de la physiologie pulmonaire restrictive de l'incident
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30 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2014
Première publication (Estimation)
19 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00090966
- R01HL122477 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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