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Déclin de la fonction pulmonaire et risque de maladie du jeune adulte à l'âge moyen (CARDIA Lung)

21 août 2018 mis à jour par: Ravi Kalhan, Northwestern University
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la troisième cause de décès aux États-Unis, mais les marqueurs qui prédisent le risque de développer une maladie en dehors du tabagisme n'ont pas été identifiés. Les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire ont fréquemment une maladie cardiovasculaire concomitante, mais la raison de cela n'est pas bien comprise. Dans cette étude, nous identifierons des marqueurs qui prédisent le risque de futures maladies pulmonaires et évaluerons l'évolution subclinique simultanée des dysfonctionnements pulmonaires et cardiaques. Cela permettra de cibler des stratégies préventives pour arrêter l'incidence croissante de la MPOC et d'autres maladies pulmonaires et fournira des informations sur les raisons pour lesquelles les maladies cardiaques et pulmonaires surviennent fréquemment ensemble.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la troisième cause de décès aux États-Unis. Bien que le tabagisme soit un facteur de risque majeur de MPOC, seule une minorité de fumeurs développe une MPOC. Les marqueurs qui prédisent le risque de future MPOC chez les jeunes adultes seraient utiles pour cibler les stratégies de réduction des risques et identifier les maladies subcliniques. Bien que la BPCO soit classiquement définie par la physiologie pulmonaire obstructive, de nombreux individus, y compris les fumeurs, ont une physiologie restrictive spirométrique. Une fonction pulmonaire réduite, qu'elle se manifeste par une MPOC ou une restriction, est associée à des résultats cardiovasculaires indésirables. Nos objectifs à long terme sont d'identifier les manifestations subcliniques de la MPOC et d'autres maladies pulmonaires et d'explorer pourquoi les maladies cardiaques et pulmonaires coexistent. Il s'agit d'une étude auxiliaire de l'examen de cohorte de l'année 30 de l'étude de cohorte sur le développement du risque de l'artère coronaire chez les jeunes adultes (CARDIA). Nous ajouterons à l'examen la spirométrie pré- et post-bronchodilatatrice et évaluerons la structure parenchymateuse et vasculaire pulmonaire sur des tomodensitogrammes cardiaques à partir de l'année 25. Informé par nos données préliminaires qui documentent que les marqueurs de l'inflammation systémique et de la dysfonction endothéliale sont associés au déclin ultérieur de la fonction pulmonaire chez les jeunes adultes, que le déclin de la fonction pulmonaire chez les jeunes adultes est associé à l'hypertension incidente et qu'il existe une divergence dans la structure et la fonction cardiaques selon le modèle de déclin de la fonction pulmonaire, nous proposons les objectifs spécifiques suivants : (1) Évaluer les facteurs chez les jeunes adultes qui prédisent l'incidence de la MPOC et/ou la restriction ; (2) Déterminer si la MPOC incidente et la restriction incidente sont associées à des changements structurels et fonctionnels cardiaques distincts ; et (3) Déterminer les modifications structurelles pulmonaires et vasculaires intrathoraciques associées à la BPCO incidente et à la restriction incidente. Nous testerons l'hypothèse selon laquelle les marqueurs précoces de l'inflammation systémique et de la dysfonction endothéliale sont associés au risque de maladie pulmonaire ultérieure et nous explorerons si différents marqueurs inflammatoires prédisent différents phénotypes pulmonaires. Nous évaluerons ensuite les changements structurels cardiaques associés à différents phénotypes pulmonaires et évaluerons les altérations structurelles pulmonaires et vasculaires pulmonaires qui peuvent expliquer les résultats cardiovasculaires évoluant simultanément associés au développement d'une maladie pulmonaire. Ces études décriront les manifestations subcliniques des maladies pulmonaires, identifieront les marqueurs qui prédisent le risque de futures maladies pulmonaires et élargiront notre compréhension des interactions cœur-poumons à mesure qu'elles évoluent de la santé chez les jeunes adultes à la maladie à l'âge mûr.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3193

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants à l'étude de cohorte principale Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) participant à l'examen de 30 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Participation à l'examen principal CARDIA à l'année 30

Critère d'exclusion:

  • Essoufflement avec douleur dans la poitrine au cours de la dernière semaine
  • Crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observational - Participants CARDIA
Les participants à l'étude CARDIA subiront des tests de fonction pulmonaire et subiront des analyses de tomodensitométrie thoracique existantes pour la structure pulmonaire.
mesure de la fonction pulmonaire pré- et post-bronchodilatateur
Autres noms:
  • fonction pulmonaire
Analyse des tomodensitogrammes thoraciques de l'année 25 existants pour la structure vasculaire pulmonaire et intrathoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incident BPCO
Délai: 30 ans
Dès le début de la cohorte, facteurs prédictifs de MPOC incidente
30 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Limitation des incidents
Délai: 30 ans
À partir de l'initiation de la cohorte, prédicteurs de la physiologie pulmonaire restrictive de l'incident
30 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2014

Première publication (Estimation)

19 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00090966
  • R01HL122477 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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