- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02245178
A tüdőfunkció hanyatlása és a betegségek kockázata a fiatal felnőttkortól a középkorig (CARDIA Lung)
2018. augusztus 21. frissítette: Ravi Kalhan, Northwestern University
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a harmadik vezető halálok az Egyesült Államokban, de nem azonosítottak olyan markereket, amelyek előre jeleznék a betegség kialakulásának kockázatát a cigarettázáson kívül.
A tüdőbetegségben szenvedő egyének gyakran szenvednek egyidejű szív- és érrendszeri betegségben, de ennek oka nem teljesen ismert.
Ebben a tanulmányban olyan markereket fogunk azonosítani, amelyek előre jelzik a jövőbeni tüdőbetegség kockázatát, és értékeljük a tüdő- és szívműködési zavarok egyidejű szubklinikai evolúcióját.
Ez lehetővé teszi a megelőző stratégiák megcélzását a COPD és más tüdőbetegségek növekvő előfordulásának megállítására, és betekintést nyújt abba, hogy a szív- és tüdőbetegségek miért fordulnak elő gyakran együtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a harmadik vezető halálok az Egyesült Államokban.
Bár a dohányzás a COPD egyik fő kockázati tényezője, a dohányosok csak kisebb részében alakul ki COPD.
Azok a markerek, amelyek előrejelzik a jövőbeni COPD kockázatát fiatal felnőtteknél, értékesek lennének a kockázatcsökkentési stratégiák megcélzásában és a szubklinikai betegségek azonosításában.
Bár a COPD-t klasszikusan az obstruktív tüdőfiziológia határozza meg, sok egyénnek, köztük a dohányosoknak is van spirometrikus restriktív fiziológiája.
A csökkent tüdőfunkció, akár COPD-ben, akár restrikcióban nyilvánul meg, káros kardiovaszkuláris kimenetelekkel jár.
Hosszú távú céljaink a COPD és más tüdőbetegségek szubklinikai megnyilvánulásainak azonosítása, valamint annak feltárása, hogy miért léteznek együtt a szív- és tüdőbetegségek.
Ez egy kiegészítő tanulmány a Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) kohorszvizsgálat 30. évében végzett vizsgálatához.
25. évtől a vizsgálatot a hörgőtágító előtti és utáni spirometriával egészítjük ki, valamint szív-CT-vizsgálatokon értékeljük a tüdő parenchyma és vaszkuláris szerkezetét.
Előzetes adataink alapján mely dokumentumok igazolják, hogy a szisztémás gyulladás és az endothel diszfunkció markerei összefüggésbe hozhatók a későbbi tüdőfunkció-csökkenéssel fiatal felnőtteknél, hogy a fiatal felnőttek tüdőfunkció-csökkenése incidens magas vérnyomással jár, valamint hogy eltérések vannak a szív szerkezetében és működésében a tüdőfunkció hanyatlásának mintázatától függően a következő konkrét célokat javasoljuk: (1) Olyan tényezők értékelése fiatal felnőtteknél, amelyek előrejelzik az incidens COPD-t és/vagy restrikciót; (2) Annak meghatározása, hogy az incidens COPD és az incidens korlátozása összefüggésben áll-e a szív különböző szerkezeti és funkcionális változásaival; és (3) Az incidens COPD-vel és incidens korlátozással összefüggő tüdőszerkezeti és intrathoracalis vaszkuláris változások meghatározása.
Megvizsgáljuk azt a hipotézist, hogy a szisztémás gyulladás és az endothel diszfunkció korai életjelenségei összefüggésben állnak a későbbi tüdőbetegség kockázatával, és megvizsgáljuk, hogy a különböző gyulladásos markerek előre jeleznek-e különböző tüdőfenotípusokat.
Ezt követően értékeljük a különböző tüdőfenotípusokhoz kapcsolódó szívszerkezeti változásokat, és értékeljük azokat a tüdőszerkezeti és tüdőérrendszeri változásokat, amelyek magyarázatot adhatnak a tüdőbetegség kialakulásával kapcsolatos, egyidejűleg kialakuló kardiovaszkuláris eredményekre.
Ezek a tanulmányok leírják a tüdőbetegség szubklinikai megnyilvánulásait, azonosítják a jövőbeni tüdőbetegség kockázatát előrejelző markereket, és kibővítik a szív-tüdő kölcsönhatások megértését, amint azok a fiatal felnőttek egészségétől a középkorú betegségig terjednek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3193
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
48 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A fő koszorúér-kockázat kialakulása fiatal felnőtteknél (CARDIA) kohorszvizsgálat résztvevői, akik részt vesznek a 30. éves vizsgálaton
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel a 30. éves CARDIA fővizsgálaton
Kizárási kritériumok:
- Légszomj és mellkasi fájdalom az elmúlt héten
- Szívroham vagy szélütés az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Obervational - CARDIA résztvevők
A CARDIA vizsgálat résztvevőinél tüdőfunkciós vizsgálatot végeznek, és a meglévő mellkasi CT-vizsgálatokat a tüdő szerkezetére vonatkozóan elemzik.
|
a tüdőfunkció mérése a hörgőtágító előtt és után
Más nevek:
Meglévő 25. évi mellkasi CT-vizsgálatok elemzése tüdő- és intrathoracalis vaszkuláris szerkezetre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incidens COPD
Időkeret: 30 év
|
A kohorsz kezdetétől, az incidens COPD előrejelzői
|
30 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incidens korlátozás
Időkeret: 30 év
|
A kohorsz kezdetétől az eseményt korlátozó tüdőfiziológia előrejelzői
|
30 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00090966
- R01HL122477 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .