Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokles funkce plic a riziko onemocnění od mladé dospělosti po střední věk (CARDIA Lung)

21. srpna 2018 aktualizováno: Ravi Kalhan, Northwestern University
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je třetí hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech, ale markery, které předpovídají riziko rozvoje onemocnění mimo kouření cigaret, nebyly identifikovány. Jedinci s onemocněním plic mají často souběžné kardiovaskulární onemocnění, ale důvod pro to není dobře pochopen. V této studii identifikujeme markery predikující riziko budoucího plicního onemocnění a vyhodnotíme souběžný subklinický vývoj plicní a srdeční dysfunkce. To umožní zacílit preventivní strategie k zastavení rostoucího výskytu CHOPN a dalších plicních onemocnění a poskytne pohled na to, proč se onemocnění srdce a plic často vyskytují společně.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je třetí nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech. Ačkoli je kouření hlavním rizikovým faktorem pro CHOPN, pouze u menšiny kuřáků se rozvine CHOPN. Markery, které předpovídají riziko budoucí CHOPN u mladých dospělých, by byly cenné pro cílení strategií snižování rizika a identifikaci subklinického onemocnění. Ačkoli je CHOPN klasicky definována obstrukční plicní fyziologií, mnoho jedinců, včetně kuřáků, má spirometrickou restriktivní fyziologii. Snížená funkce plic, ať už se projevuje jako CHOPN nebo omezení, je spojena s nepříznivými kardiovaskulárními následky. Naším dlouhodobým cílem je identifikovat subklinické projevy CHOPN a jiných plicních onemocnění a prozkoumat, proč se současně vyskytují onemocnění srdce a plic. Toto je doplňková studie ke zkoušce ve 30. ročníku kohortové studie vývoje rizika koronárních arterií u mladých dospělých (CARDIA). Vyšetření doplníme o pre- a postbronchodilatační spirometrii a zhodnotíme plicní parenchym a cévní strukturu na srdečních CT od 25. roku. Informováni našimi předběžnými údaji, které dokumentují, že markery systémového zánětu a endoteliální dysfunkce jsou spojeny s následným poklesem plicních funkcí u mladých dospělých, že pokles plicních funkcí u mladých dospělých je spojen s výskytem hypertenze a že existuje rozdíl ve struktuře a funkci srdce v závislosti na vzoru poklesu funkce plic navrhujeme následující specifické cíle: (1) Vyhodnotit faktory u mladých dospělých, které předpovídají výskyt CHOPN a/nebo omezení; (2) Zjistit, zda incidentní CHOPN a omezení incidentu jsou spojeny s odlišnými srdečními strukturálními a funkčními změnami; a (3) Stanovit plicní strukturální a intratorakální vaskulární změny spojené s incidentem COPD a incidentem omezení. Budeme testovat hypotézu, že časné markery systémového zánětu a endoteliální dysfunkce jsou spojeny s rizikem následného plicního onemocnění a prozkoumáme, zda různé zánětlivé markery predikují různé plicní fenotypy. Poté zhodnotíme srdeční strukturální změny spojené s různými plicními fenotypy a zhodnotíme plicní strukturální a plicní vaskulární změny, které mohou vysvětlit souběžně se vyvíjející kardiovaskulární nálezy spojené s rozvojem plicního onemocnění. Tyto studie popíší subklinické projevy plicního onemocnění, identifikují markery, které předpovídají riziko budoucího plicního onemocnění, a rozšíří naše chápání interakcí srdce-plíce, jak se vyvíjejí od zdraví mladých dospělých k onemocnění ve středním věku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3193

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci hlavní kohortové studie vývoje rizika koronárních tepen u mladých dospělých (CARDIA) navštěvující zkoušku ve 30. roce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na hlavní zkoušce CARDIA ve 30. roce

Kritéria vyloučení:

  • Dušnost s bolestí na hrudi během posledního týdne
  • Srdeční infarkt nebo mrtvice během posledního měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obervation - účastníci CARDIA
Účastníci studie CARDIA podstoupí testování funkce plic a nechají analyzovat stávající hrudní CT skeny na strukturu plic.
měření funkce plic před a po bronchodilataci
Ostatní jména:
  • funkce plic
Analýza existujících CT hrudníku z roku 25 pro plicní a intrathorakální vaskulární strukturu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incident CHOPN
Časové okno: 30 let
Od zahájení kohorty, prediktory incidentní CHOPN
30 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omezení incidentů
Časové okno: 30 let
Od zahájení kohorty, prediktory incidentní restriktivní plicní fyziologie
30 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00090966
  • R01HL122477 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Spirometrie plic

Předplatit