- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02245178
Pokles funkce plic a riziko onemocnění od mladé dospělosti po střední věk (CARDIA Lung)
21. srpna 2018 aktualizováno: Ravi Kalhan, Northwestern University
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je třetí hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech, ale markery, které předpovídají riziko rozvoje onemocnění mimo kouření cigaret, nebyly identifikovány.
Jedinci s onemocněním plic mají často souběžné kardiovaskulární onemocnění, ale důvod pro to není dobře pochopen.
V této studii identifikujeme markery predikující riziko budoucího plicního onemocnění a vyhodnotíme souběžný subklinický vývoj plicní a srdeční dysfunkce.
To umožní zacílit preventivní strategie k zastavení rostoucího výskytu CHOPN a dalších plicních onemocnění a poskytne pohled na to, proč se onemocnění srdce a plic často vyskytují společně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je třetí nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech.
Ačkoli je kouření hlavním rizikovým faktorem pro CHOPN, pouze u menšiny kuřáků se rozvine CHOPN.
Markery, které předpovídají riziko budoucí CHOPN u mladých dospělých, by byly cenné pro cílení strategií snižování rizika a identifikaci subklinického onemocnění.
Ačkoli je CHOPN klasicky definována obstrukční plicní fyziologií, mnoho jedinců, včetně kuřáků, má spirometrickou restriktivní fyziologii.
Snížená funkce plic, ať už se projevuje jako CHOPN nebo omezení, je spojena s nepříznivými kardiovaskulárními následky.
Naším dlouhodobým cílem je identifikovat subklinické projevy CHOPN a jiných plicních onemocnění a prozkoumat, proč se současně vyskytují onemocnění srdce a plic.
Toto je doplňková studie ke zkoušce ve 30. ročníku kohortové studie vývoje rizika koronárních arterií u mladých dospělých (CARDIA).
Vyšetření doplníme o pre- a postbronchodilatační spirometrii a zhodnotíme plicní parenchym a cévní strukturu na srdečních CT od 25. roku.
Informováni našimi předběžnými údaji, které dokumentují, že markery systémového zánětu a endoteliální dysfunkce jsou spojeny s následným poklesem plicních funkcí u mladých dospělých, že pokles plicních funkcí u mladých dospělých je spojen s výskytem hypertenze a že existuje rozdíl ve struktuře a funkci srdce v závislosti na vzoru poklesu funkce plic navrhujeme následující specifické cíle: (1) Vyhodnotit faktory u mladých dospělých, které předpovídají výskyt CHOPN a/nebo omezení; (2) Zjistit, zda incidentní CHOPN a omezení incidentu jsou spojeny s odlišnými srdečními strukturálními a funkčními změnami; a (3) Stanovit plicní strukturální a intratorakální vaskulární změny spojené s incidentem COPD a incidentem omezení.
Budeme testovat hypotézu, že časné markery systémového zánětu a endoteliální dysfunkce jsou spojeny s rizikem následného plicního onemocnění a prozkoumáme, zda různé zánětlivé markery predikují různé plicní fenotypy.
Poté zhodnotíme srdeční strukturální změny spojené s různými plicními fenotypy a zhodnotíme plicní strukturální a plicní vaskulární změny, které mohou vysvětlit souběžně se vyvíjející kardiovaskulární nálezy spojené s rozvojem plicního onemocnění.
Tyto studie popíší subklinické projevy plicního onemocnění, identifikují markery, které předpovídají riziko budoucího plicního onemocnění, a rozšíří naše chápání interakcí srdce-plíce, jak se vyvíjejí od zdraví mladých dospělých k onemocnění ve středním věku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3193
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
48 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci hlavní kohortové studie vývoje rizika koronárních tepen u mladých dospělých (CARDIA) navštěvující zkoušku ve 30. roce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na hlavní zkoušce CARDIA ve 30. roce
Kritéria vyloučení:
- Dušnost s bolestí na hrudi během posledního týdne
- Srdeční infarkt nebo mrtvice během posledního měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obervation - účastníci CARDIA
Účastníci studie CARDIA podstoupí testování funkce plic a nechají analyzovat stávající hrudní CT skeny na strukturu plic.
|
měření funkce plic před a po bronchodilataci
Ostatní jména:
Analýza existujících CT hrudníku z roku 25 pro plicní a intrathorakální vaskulární strukturu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incident CHOPN
Časové okno: 30 let
|
Od zahájení kohorty, prediktory incidentní CHOPN
|
30 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Omezení incidentů
Časové okno: 30 let
|
Od zahájení kohorty, prediktory incidentní restriktivní plicní fyziologie
|
30 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00090966
- R01HL122477 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno
Klinické studie na Spirometrie plic
-
Lahey ClinicDokončenoZápal plic | Plicní Atelektáza | Obezita, morbidní | Komplikace bariatrických výkonůSpojené státy
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalDokončeno
-
Pharus Taiwan, Inc.Dokončeno
-
V5med Inc.Dokončeno
-
Fu Jen Catholic UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) | SpirometrieTchaj-wan
-
Carmel Medical CenterDokončenoPříznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astmaIzrael
-
Carmel Medical CenterDokončenoPříznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astmaIzrael
-
Carmel Medical CenterDokončenoPříznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astmaIzrael
-
University of NebraskaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | DušnostSpojené státy