- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02245178
Disminución de la función pulmonar y riesgo de enfermedad desde la edad adulta joven hasta la mediana edad (CARDIA Lung)
21 de agosto de 2018 actualizado por: Ravi Kalhan, Northwestern University
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es la tercera causa principal de muerte en los Estados Unidos, pero no se han identificado marcadores que predigan el riesgo de desarrollar la enfermedad fuera del tabaquismo.
Los individuos con enfermedad pulmonar frecuentemente tienen enfermedad cardiovascular concurrente, pero la razón de esto no se entiende bien.
En este estudio, identificaremos marcadores que predicen el riesgo de enfermedad pulmonar futura y evaluaremos la evolución subclínica concurrente de disfunción pulmonar y cardíaca.
Esto permitirá orientar las estrategias preventivas para detener la creciente incidencia de la EPOC y otras enfermedades pulmonares y brindará información sobre por qué las enfermedades cardíacas y pulmonares ocurren juntas con frecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es la tercera causa principal de muerte en los Estados Unidos.
Aunque fumar es un factor de riesgo importante para la EPOC, solo una minoría de fumadores desarrolla EPOC.
Los marcadores que predicen el riesgo de EPOC en el futuro en adultos jóvenes serían valiosos para orientar las estrategias de reducción del riesgo e identificar la enfermedad subclínica.
Aunque la EPOC se define clásicamente por la fisiología pulmonar obstructiva, muchas personas, incluidos los fumadores, tienen una fisiología restrictiva espirométrica.
La función pulmonar reducida, ya sea que se manifieste como EPOC o restricción, se asocia con resultados cardiovasculares adversos.
Nuestros objetivos a largo plazo son identificar las manifestaciones subclínicas de la EPOC y otras enfermedades pulmonares y explorar por qué coexisten las enfermedades cardíacas y pulmonares.
Este es un estudio complementario al examen del año 30 del estudio de cohorte Desarrollo del riesgo de la arteria coronaria en adultos jóvenes (CARDIA).
Agregaremos la espirometría previa y posterior al broncodilatador al examen y evaluaremos el parénquima pulmonar y la estructura vascular en tomografías computarizadas cardíacas a partir del año 25.
Informado por nuestros datos preliminares que documentan que los marcadores de inflamación sistémica y disfunción endotelial están asociados con la disminución posterior de la función pulmonar en adultos jóvenes, que la disminución de la función pulmonar en adultos jóvenes está asociada con hipertensión incidente y que existe una divergencia en la estructura y función cardíaca dependiendo del patrón de deterioro de la función pulmonar, proponemos los siguientes objetivos específicos: (1) Evaluar factores en adultos jóvenes que predicen EPOC incidente y/o restricción; (2) Determinar si la EPOC incidente y la restricción incidente se asocian con cambios estructurales y funcionales cardiacos distintos; y (3) Determinar los cambios vasculares intratorácicos y estructurales pulmonares asociados con la EPOC incidente y la restricción incidente.
Probaremos la hipótesis de que los marcadores tempranos de vida de inflamación sistémica y disfunción endotelial están asociados con el riesgo de enfermedad pulmonar posterior y exploraremos si diferentes marcadores inflamatorios predicen diferentes fenotipos pulmonares.
Luego evaluaremos los cambios estructurales cardíacos asociados con diferentes fenotipos pulmonares y evaluaremos las alteraciones vasculares pulmonares y estructurales pulmonares que pueden explicar los hallazgos cardiovasculares en evolución simultánea asociados con el desarrollo de enfermedad pulmonar.
Estos estudios describirán las manifestaciones subclínicas de la enfermedad pulmonar, identificarán marcadores que predicen el riesgo de futuras enfermedades pulmonares y ampliarán nuestra comprensión de las interacciones corazón-pulmón a medida que evolucionan desde la salud en adultos jóvenes hasta la enfermedad en la mediana edad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3193
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
48 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes en el principal estudio de cohorte de desarrollo de riesgo de arteria coronaria en adultos jóvenes (CARDIA) que asistieron al examen del año 30
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en el examen principal CARDIA en el año 30
Criterio de exclusión:
- Dificultad para respirar con dolor en el pecho en la última semana
- Ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observación - Participantes CARDIA
Los participantes del estudio CARDIA se someterán a pruebas de función pulmonar y se analizarán las tomografías computarizadas torácicas existentes para determinar la estructura pulmonar.
|
medición de la función pulmonar antes y después del broncodilatador
Otros nombres:
Análisis de tomografías computarizadas torácicas existentes del año 25 para estructura vascular pulmonar e intratorácica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EPOC incidente
Periodo de tiempo: 30 años
|
A partir del inicio de la cohorte, predictores de EPOC incidente
|
30 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Restricción de incidentes
Periodo de tiempo: 30 años
|
A partir del inicio de la cohorte, predictores de fisiología pulmonar restrictiva incidente
|
30 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ravi Kalhan, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00090966
- R01HL122477 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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