재발성 요로 감염 및 헤파린(RUTIH 시험)

1차 목적: 이 연구의 구체적인 목적은 1) 헤파린 방광 주입이 UTI 에피소드의 수를 감소시킨다는 것을 입증하고; 2) 헤파린 방광 주입이 UTI 사이의 중간 간격을 증가시킨다는 것을 증명합니다. 3) 헤파린 방광 주입이 소변 염증(NGAL) 수준을 감소시킨다는 것을 증명합니다. 연구 설계: 이 연구는 헤파린 방광 점적 대 무균 식염수 점적을 사용하여 기록된 재발성 요로 감염 치료를 받은 피험자에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이 될 것입니다. 이 연구는 오클라호마 대학 건강 과학 센터(OUHSC)와 오클라호마 털사 대학(OU-Tulsa)의 환자 모집단에서 1년 동안 3회 이상의 UTI 에피소드가 있는 여성(n = 30)을 모집하고 무작위로 멸균 식염수 점적(n = 15)으로 일반적인 치료를 받거나 헤파린 방광 점적(n = 15)로 일반적인 치료를 합니다. 피험자는 간격 추적과 함께 6주간 방광 점적 주입을 받았습니다. 주요 결과 측정은 6개월 연구 기간 동안의 UTI 에피소드 수이며 생존 분석은 다음 UTI까지의 시간을 평가합니다. 이 연구의 일반적인 치료는 UTI에 대한 항생제 치료입니다. 소변 샘플은 일정 간격으로 수집됩니다. 분석: 헤파린 점적군과 멸균식염수 점적군 사이에 6개월 동안 재발성 요로감염 발생률의 통계적으로 유의한 차이를 구하고자 한다. 멸균 식염수 방광 점적의 재발성 UTI 비율이 2.3.3이라고 가정 6개월당 UTI 에피소드, 재발성 UTI 비율의 35% 감소는 이전 문헌에 근거하여 중요한 것으로 간주됩니다. 샘플 크기 30(각 그룹당 15개)은 0.05 유의 수준에서 재발성 UTI 비율의 35% 감소를 감지하는 60% 검정력을 달성합니다. 25% 탈락을 허용하면 총 30명의 과목이 필요합니다. 의의: 재발성 UTI는 특히 미생물학적 결과가 모호한 경우 관리하기 어렵습니다. 재발이 잦은 여성의 경우 매일 항생제를 사용하는 것이 크랜베리 ​​알약, 매일 에스트로겐 요법 및 침술과 비교하여 재발성 UTI 예방에 가장 효과적인 전략입니다. 그러나 6~12개월 동안 항생제를 지속적으로 투여하는 이러한 전통적인 접근 방식에도 불구하고 요로 감염률은 예방 치료 중에만 감소했으며 항생제 치료를 중단한 후에도 요로 감염률은 변하지 않았습니다. 항생제 내성률을 높이려면 혁신적인 대체 예방 요법을 즉시 식별해야 합니다. 비항생제 요법의 부족은 재발성 요로감염을 줄이고 요로감염의 부담을 줄이기 위한 혁신적인 전략을 개발할 수 있는 기회를 제공합니다. 이 연구는 항생제 요법과 비항생제 중재 모두의 최적화를 강조하는 치료의 총체적 효과에 대한 현재 이용 가능한 증거를 보강할 것입니다.