Toistuvat virtsatieinfektiot ja hepariini (RUTIH-tutkimus)

Ensisijaiset tavoitteet: Tämän tutkimuksen erityiset tavoitteet ovat 1) osoittaa, että hepariinivirtsarakon tiputukset vähentävät virtsatieinfektio-episodien määrää; 2) osoittaa, että hepariinivirtsarakon tiputukset lisäävät virtsatieinfektioiden välisiä mediaanivälejä; ja 3) osoittavat, että hepariinivirtsarakon tiputukset vähentävät virtsan tulehduksellisia (NGAL) tasoja. Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus potilailla, joita hoidettiin dokumentoitujen toistuvien virtsatieinfektioiden vuoksi hepariinirakon tiputuksella verrattuna steriiliin suolaliuokseen. Tutkimukseen värvätään naisia ​​(n = 30), joilla on 3 tai useampia virtsatietulehduksen episodia vuoden aikana, potilasjoukosta Oklahoman yliopiston terveystieteiden keskuksen (OUHSC) ja Oklahoma-Tulsan yliopiston (OU-Tulsa) potilasjoukosta ja heidät määrätään satunnaisesti hoito tavalliseen tapaan steriilillä suolaliuoksella (n = 15) tai hoito tavalliseen tapaan hepariinivirtsarakon tiputuksella (n = 15). Koehenkilöille annetaan 6 viikoittaista virtsarakon instillaatiota ja seurantaa väliajoin; ensisijaiset tulosmittaukset ovat virtsatieinfektioiden määrä kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana, ja eloonjäämisanalyysi arvioi ajan seuraavaan virtsatietulehdukseen. Tämän tutkimuksen tavanomainen hoito on vain virtsatieinfektion antibioottihoito. Virtsanäytteitä kerätään tietyin väliajoin. Analyysi: Etsimme tilastollisesti merkitsevää eroa toistuvien virtsatieinfektioiden esiintymistiheydessä 6 kuukauden ajalta hepariinin ja steriilin suolaliuoksen tiputusryhmän välillä. Olettaen, että steriilin suolaliuoksen virtsarakon tiputtamisen toistuva virtsatietulehdus on 2,3,3 Virtsatietulehduksen jaksoja kuudessa kuukaudessa 35 %:n vähenemistä toistuvassa virtsatieinfektiossa pidetään merkittävänä aikaisemman kirjallisuuden perusteella. Otoskoko 30 (15 kutakin ryhmää kohden) saavuttaa 60 %:n tehon havaitakseen 35 %:n vähenemisen toistuvassa virtsatieinfektiossa 0,05:n merkitsevyystasolla. Kun otetaan huomioon 25 %:n keskeyttäminen, vaaditaan yhteensä 30 henkilöä. Merkitys: Toistuvat virtsatieinfektiot ovat haastavia hallita, varsinkin jos mikrobiologiset tulokset ovat epäselviä. Naisilla, jotka kärsivät usein uusiutumisesta, päivittäinen antibioottien käyttö on tehokkain strategia uusiutuvien virtsatieinfektioiden ehkäisyyn verrattuna päivittäisiin karpalopillereihin, päivittäiseen estrogeenihoitoon ja akupunktioon. Kuitenkin jopa tällä perinteisellä jatkuvalla antibiootilla 6-12 kuukauden ajan, virtsatietulehdusten määrä väheni vain ennaltaehkäisyn aikana ja virtsatietulehdusten määrä pysyi muuttumattomana antibioottihoidon lopettamisen jälkeen. Antibioottiresistenssin lisääntyminen edellyttää innovatiivisten vaihtoehtoisten profylaktisten hoitojen välitöntä tunnistamista. Ei-antibioottihoitojen puute antaa mahdollisuuden kehittää innovatiivisia strategioita toistuvien virtsatieinfektioiden vähentämiseksi ja virtsatieinfektioiden taakan vähentämiseksi. Tämä tutkimus lisää nykyistä näyttöä sellaisen hoidon kokonaisvaikutuksista, joissa painotetaan sekä antibioottihoitojen että ei-antibioottisten toimenpiteiden optimointia.