Tilbagevendende urinvejsinfektioner og heparin (RUTIH-forsøg)

Primære mål: De specifikke mål med denne undersøgelse er at 1) demonstrere, at heparinblæreinstillationer reducerer antallet af UVI-episoder; 2) demonstrere heparin blære instillationer øge median intervaller mellem UTI; og 3) demonstrere, at heparinblæreinstillationer nedsætter urininflammatoriske (NGAL) niveauer. Undersøgelsesdesign: Dette studie vil være et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med forsøgspersoner, der er behandlet for dokumenterede tilbagevendende urinvejsinfektioner med heparinblæreinstillation versus sterilt saltvandsinddrypning. Undersøgelsen rekrutterer kvinder (n = 30) med 3 eller flere UVI-episoder på et år fra patientpopulationen ved University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC) og University of Oklahoma-Tulsa (OU-Tulsa) og tildeler dem tilfældigt til behandling som sædvanlig pleje med steril saltvandsinstillation (n =15) eller behandling som sædvanlig med heparinblæreinstillationer (n = 15). Forsøgspersonerne får 6 ugentlige blæreinstillationer med intervalopfølgninger; de primære udfaldsmål er antallet af UVI-episoder i løbet af den seks måneder lange undersøgelsesperiode, og en overlevelsesanalyse vurderer tiden til næste UVI. Den sædvanlige behandling af denne undersøgelse er kun antibiotikabehandling for UVI. Urinprøver vil blive indsamlet med visse intervaller. Analyse: Vi vil søge en statistisk signifikant forskel på den tilbagevendende UVI-frekvens i 6 måneder mellem heparin-instillation og steril saltvandsinstillationsgruppe. Antages det, at frekvensen af ​​tilbagevendende UVI af steril saltvandsblæreinstillation er 2.3.3 UVI-episoder pr. seks måneder, anses en 35 % reduktion i den tilbagevendende UVI-frekvens for at være signifikant baseret på tidligere litteratur. En prøvestørrelse 30 (15 for hver gruppe) vil opnå 60 % effekt til at detektere en 35 % reduktion i tilbagevendende UVI-frekvens ved et signifikansniveau på 0,05. Giver mulighed for et frafald på 25 %, vil der være behov for i alt 30 fag. Betydning: Tilbagevendende UVI er udfordrende at håndtere, især hvis mikrobiologiske resultater er tvetydige. Hos kvinder, der lider af hyppige tilbagefald, er daglig antibiotikabrug den mest effektive strategi til tilbagevendende UVI-forebyggelse sammenlignet med daglige tranebærpiller, daglig østrogenterapi og akupunktur. Men selv med denne traditionelle tilgang med kontinuerlig antibiotika i 6 til 12 måneder, blev frekvensen af ​​UVI kun reduceret under profylakse, og frekvensen af ​​UVI var uændret efter stop af antibiotikabehandling. Øget antibiotikaresistens kræver øjeblikkelig identifikation af innovative alternative profylaktiske terapier. Manglen på ikke-antibiotiske terapier giver mulighed for at udvikle innovative strategier for at mindske tilbagevendende UVI og mindske byrden af ​​UVI. Denne undersøgelse vil forstærke den nuværende evidens, der er tilgængelig om de samlede virkninger af en behandling, der lægger vægt på optimering af både antibiotikakure og ikke-antibiotiske indgreb.