Terugkerende urineweginfecties en heparine (RUTIH-onderzoek)

Primaire doelstellingen: De specifieke doelstellingen van deze studie zijn om 1) aan te tonen dat heparine-instillaties in de blaas het aantal UTI-episodes verminderen; 2) aantonen dat heparine-blaasinstillaties de mediane intervallen tussen urineweginfecties vergroten; en 3) aantonen dat heparine-instillaties in de blaas urine-ontstekingsniveaus (NGAL) verlagen. Studieopzet: Deze studie zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie zijn van proefpersonen die werden behandeld voor gedocumenteerde recidiverende urineweginfecties met instillatie van de blaas met heparine versus instillatie met steriele zoutoplossing. De studie rekruteert vrouwen (n = 30) met 3 of meer UTI-episodes in één jaar uit de patiëntenpopulatie van het University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC) en de University of Oklahoma-Tulsa (OU-Tulsa) en wijst ze willekeurig toe aan gebruikelijke behandeling met instillatie van steriele zoutoplossing (n = 15) of gebruikelijke behandeling met heparine-instillatie in de blaas (n = 15). Proefpersonen krijgen 6 wekelijkse blaasinstillaties met tussentijdse follow-ups; de primaire uitkomstmaten zijn het aantal UTI-episodes tijdens de studieperiode van zes maanden en een overlevingsanalyse beoordeelt de tijd tot de volgende UTI. De gebruikelijke zorg van deze studie is alleen een antibioticabehandeling voor UTI. Urinemonsters zullen met bepaalde tussenpozen worden verzameld. Analyse: we zullen een statistisch significant verschil zoeken in het aantal recidiverende urineweginfecties gedurende 6 maanden tussen de heparine-instillatiegroep en de steriele zoutoplossing-instillatiegroep. Ervan uitgaande dat het aantal recidiverende urineweginfecties van steriele zoutoplossing in de blaas 2,3,3 is UTI-episodes per zes maanden, wordt een vermindering van 35% van het terugkerende UTI-percentage als significant beschouwd op basis van eerdere literatuur. Een steekproef van 30 (15 voor elke groep) zal een vermogen van 60% bereiken om een ​​vermindering van 35% in het aantal recidiverende urineweginfecties te detecteren bij een significantieniveau van 0,05. Rekening houdend met een uitval van 25% zijn er in totaal 30 vakken nodig. Betekenis: Terugkerende urineweginfecties zijn een uitdaging om te behandelen, vooral als de microbiologische resultaten twijfelachtig zijn. Bij vrouwen die lijden aan frequente recidieven, is dagelijks gebruik van antibiotica de meest effectieve strategie voor het voorkomen van recidiverende urineweginfecties in vergelijking met dagelijkse cranberrypillen, dagelijkse oestrogeentherapie en acupunctuur. Maar zelfs met deze traditionele aanpak van continue antibiotica gedurende 6 tot 12 maanden, werd het aantal urineweginfecties alleen verminderd tijdens profylaxe en bleef het aantal urineweginfecties onveranderd na het stoppen van de antibioticabehandeling. Toenemende resistentiepercentages tegen antibiotica vereisen onmiddellijke identificatie van innovatieve alternatieve profylactische therapieën. Het gebrek aan niet-antibiotische therapieën biedt de mogelijkheid om innovatieve strategieën te ontwikkelen om recidiverende urineweginfecties te verminderen en de last van urineweginfecties te verminderen. Deze studie zal het huidige beschikbare bewijs over de geaggregeerde effecten van een behandeling vergroten die de nadruk legt op de optimalisatie van zowel antibioticaregimes als niet-antibiotische interventies.