Återkommande urinvägsinfektioner och heparin (RUTIH-försök)

Primära mål: De specifika syftena med denna studie är att 1) ​​visa att instillationer av heparinblåsan minskar antalet UTI-episoder; 2) visa att instillationer av heparinblåsan ökar medianintervallen mellan UVI; och 3) visa att instillationer av heparinblåsan minskar urininflammatoriska (NGAL) nivåer. Studiedesign: Denna studie kommer att vara en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av försökspersoner som behandlats för dokumenterade återkommande urinvägsinfektioner med instillation av heparinblåsan kontra sterila saltlösningsinstillationer. Studien rekryterar kvinnor (n = 30) med 3 eller fler UTI-episoder under ett år från patientpopulationen vid University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC) och University of Oklahoma-Tulsa (OU-Tulsa) och tilldelar dem slumpmässigt till behandling som vanligt vård med steril saltlösningsinstillation (n =15) eller behandling som vanligt med heparinblåsinstillation (n = 15). Försökspersonerna ges 6 blåsinstillationer per vecka med intervalluppföljningar; de primära utfallsmåtten är antalet UVI-episoder under den sex månader långa studieperioden och en överlevnadsanalys bedömer tiden till nästa UVI. Den vanliga behandlingen av denna studie är antibiotikabehandling endast för UVI. Urinprover kommer att tas med vissa intervall. Analys: Vi kommer att eftersträva en statistiskt signifikant skillnad av den återkommande UVI-frekvensen under 6 månader mellan heparin-instillation och steril saltlösnings-instillationsgrupp. Om man antar att frekvensen av återkommande UVI för instillation av steril saltlösning i urinblåsan är 2.3.3 UVI-episoder per sex månader, en 35% minskning av den återkommande UVI-frekvensen anses vara signifikant baserat på tidigare litteratur. En provstorlek 30 (15 för varje grupp) kommer att uppnå 60 % kraft för att upptäcka en 35 % minskning av återkommande UVI-frekvens vid en signifikansnivå på 0,05. Med 25 % avhopp kommer totalt 30 ämnen att krävas. Betydelse: Återkommande UVI är utmanande att hantera, särskilt om mikrobiologiska resultat är tvetydiga. Hos kvinnor som lider av frekventa återfall är daglig antibiotikaanvändning den mest effektiva strategin för att förebygga återkommande UVI jämfört med dagliga tranbärspiller, daglig östrogenterapi och akupunktur. Men även med detta traditionella tillvägagångssätt med kontinuerlig antibiotika i 6 till 12 månader, minskade frekvensen av UVI endast under profylax och frekvensen av UVI var oförändrad efter att antibiotikabehandlingen avbröts. Ökad antibiotikaresistens kräver omedelbar identifiering av innovativa alternativa profylaktiska terapier. Bristen på icke-antibiotiska terapier ger en möjlighet att utveckla innovativa strategier för att minska återkommande UVI och minska bördan av UVI. Denna studie kommer att förstärka den aktuella evidensen som finns tillgänglig om de samlade effekterna av en behandling som betonar optimering av både antibiotikakurer och icke-antibiotiska interventioner.